Ein oraler Impfstoff könnte das Norovirus bekämpfen

MADRID (EFE).— Norovirus ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Magen-Darm-Infektionen. Nun ist es mithilfe eines oralen Impfstoffs gelungen, bei den geimpften Freiwilligen eine starke Immunreaktion der Schleimhäute hervorzurufen und sogar die Virusverbreitung zu verringern.

Dies sind die Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 2, die von Vaxart, dem Cincinnati Children's Hospital Medical Center, der Stanford University, der Maryland University in Baltimore und der Harvard University unterstützt wurde. Die Details sind in der Fachzeitschrift „Science Translational Medicine“ veröffentlicht.

„Die vielversprechenden Belege für die Wirksamkeit des Impfstoffs untermauern sein Potenzial, den Mangel an sicheren und zuverlässigen Impfstoffen gegen das Norovirus, eine der Hauptursachen für Magen-Darm-Infektionen weltweit, zu beheben“, heißt es in der Veröffentlichung.

Norovirus verursacht typischerweise Erbrechen, Durchfall und Magenkrämpfe und bei manchen Patienten können die Symptome so schwerwiegend sein, dass ein Krankenhausaufenthalt und eine intravenöse Flüssigkeitstherapie erforderlich sind. Darüber hinaus ist die Krankheit extrem ansteckend und wird leicht durch Wasser und Lebensmittel übertragen, weshalb sie in Schulen, Krankenhäusern, auf Kreuzfahrtschiffen und in anderen dicht besiedelten Gebieten sehr häufig vorkommt.

Es gebe keine zugelassenen Impfstoffe, die Infektionen verhindern könnten, heißt es in dem Papier. Um diese Lücke zu schließen, bewertete das Team um Becca Flitter vom US-Biotech-Unternehmen Vaxart das Potenzial von VXA-G1.1-NN, einem oralen Tablettenimpfstoff, den sie zuvor entwickelt und in einer Phase-1-Studie an Nagetieren getestet hatten.

In der größten Phase-2-Studie verabreichten Wissenschaftler 165 Freiwilligen entweder den Impfstoff oder ein Placebo. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Tablette sicher und gut verträglich sei und sogar in Nasenflüssigkeit, Speichel und Stuhlproben signifikante Antikörperreaktionen gegen das VP1-Protein des Virus hervorrief.

Sie setzten die Teilnehmer dem Norovirus GI.1 aus und stellten fest, dass der Impfstoff Schutz vor einer Infektion bot.

Die Freiwilligen, die den Impfstoff erhielten, schieden weniger Viren mit dem Stuhl aus, was darauf schließen lässt, dass der Impfstoff einen wichtigen Faktor bei der Übertragung des Erregers bekämpfen könnte, heißt es in der Zeitschrift.

Der Impfstoffkandidat ist als hitzebeständige Tablette konzipiert, wodurch für die Verabreichung weniger spezielle Infrastruktur oder qualifiziertes Fachpersonal erforderlich ist und eine schnelle Verteilung ermöglicht wird.

„Diese Ergebnisse zeigen das Potenzial von VXA-G1.1-NN als sicherer und wirksamer oraler Norovirus-Impfstoff und enthüllen entscheidende immunologische Merkmale, die seine Wirksamkeit untermauern“, schreiben die Autoren in ihrem Artikel.

Sie räumen jedoch auch Einschränkungen ein, beispielsweise die Tatsache, dass speziell der GI.1-Genotyp des Norovirus untersucht wurde, während GII.4 in den letzten 20 Jahren häufiger vorkam.

Für María Dolores Fernández García, Leiterin des Nationalen Referenzlabors für Gastroenteritis-verursachende Viren am Nationalen Zentrum für Mikrobiologie, stellt die Arbeit einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung biologischer Wirkstoffe gegen das Norovirus dar.

„Obwohl die Ergebnisse der Studie zur Wirksamkeit als ‚bescheiden‘ angesehen werden können (eine relative Reduktion der durch qPCR nachweisbaren Infektionen um 30 % und eine Reduktion der durch Norovirus verursachten Gastroenteritis um 21 %), bleiben sie im Kontext der Impfstoffentwicklung gegen Norovirus klinisch relevant, ein Virus, bei dem es in der Vergangenheit erhebliche Herausforderungen bei der Erzielung eines wirksamen Impfschutzes gab.“

Obwohl diese Schutzniveaus unter dem für einen Impfstoff erwarteten Idealwert liegen, stimmen sie mit den Beobachtungen anderer Norovirus-Dosisstudien der Phase 2 überein.

Ein bemerkenswerter Aspekt sei, dass es durch die orale Verabreichung nicht nur die Auslösung einer Immunreaktion in der Schleimhaut erleichtere (was mit Injektionen schwieriger zu erreichen sei), sondern auch seine Verteilung und Anwendung erleichtere, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen, fügt der Forscher hinzu, der nicht an der Studie teilnahm.

Es wird jedoch von entscheidender Bedeutung sein, den Test in diesen Umgebungen und an Schlüsselpopulationen wie Kindern und älteren Erwachsenen durchzuführen, die anfälliger für Norovirus-Infektionen sind.

Die Studie wurde ausschließlich an gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren durchgeführt.