Mexikos Herausforderungen, in der globalen klinischen Forschung führend zu sein

Eine der latenten Unbekannten im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Regierung ist, ob es ihr wirklich gelingen wird, Mexikos Potenzial für Investitionen in die klinische Forschung freizusetzen. Dies würde in vielerlei Hinsicht Vorteile bringen, unter anderem eine bessere Gesundheitsversorgung, doch bislang erhält das Land kaum einen Bruchteil dieser Investitionen. Im Jahr 2024 werden laut dem mexikanischen Verband der Pharmaforschungsindustrie (AMIIF) rund 200 Millionen US-Dollar investiert, und es wird erwartet, dass sich dieser Betrag verzehnfachen und dann rund 2 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Es handelt sich um eine Herausforderung, die nicht einfach ist, aber auch nicht weit hergeholt oder an den Haaren herbeigezogen.

Man muss sich nur vor Augen führen, dass die globale Pharmaindustrie jährlich mehr als 240 Milliarden US-Dollar in die Forschung und Entwicklung (F&E) neuer Moleküle investiert.

In den letzten Jahren herrschte ein erbitterter Wettbewerb um die Gewinnung dieser Ressourcen. Länder wie Brasilien, Argentinien und sogar osteuropäische Nationen wie Rumänien und Ungarn ziehen immer mehr Menschen an. Mexiko muss sein Tempo erhöhen, um nicht abgehängt zu werden. Das Land verfügt über eine robuste Krankenhausinfrastruktur, ausgebildete Ärzte und eine Bevölkerung mit ungedecktem medizinischem Bedarf, doch aufgrund regulatorischer und struktureller Hindernisse spielt es in der weltweiten klinischen Forschung nur eine untergeordnete Rolle.

In einem kürzlichen Interview mit Sigfrido Rangel, dem medizinischen Direktor von GSK in Mexiko, betonte er das Engagement der Pharmaindustrie, das Land als Zentrum für klinische Forschung zu positionieren. GSK, eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen, betreibt in Mexiko 89 Forschungszentren, in denen über 900 Patienten an klinischen Studien teilnehmen. Diese Zahl spiegelt die Bedeutung des Landes innerhalb der Region wider, aber auch seine Rückständigkeit. In Lateinamerika liegt Mexiko hinsichtlich der Anzahl der Studien an dritter Stelle, hinter Brasilien und Argentinien, die ihre Regulierungsprozesse durch eine schnellere Genehmigung von Protokollen vereinfacht haben. Länder mit kürzeren Regulierungszeiten profitieren am schnellsten.

Der globale Wettbewerb ist noch stärker geworden. Von den weltweit 500.000 registrierten klinischen Studien konzentriert sich die Mehrheit auf die USA und Europa, wo Länder wie Spanien hinsichtlich der Zahl der Patienten und Studien führend sind. Im Gegensatz dazu entfällt weniger als ein Drittel der weltweiten Studien auf Lateinamerika, und Mexiko sticht, obwohl es in der Region eine prominente Rolle spielt, nicht hervor. Laut Rangel investiert GSK fast eine Million Pesos in die klinische Forschung in Mexiko. Diese Zahl könnte sich jedoch verdrei- oder vervierfachen, wenn der Genehmigungsprozess wirklich rationalisiert würde. Diese Einschränkung schränkt nicht nur die Investitionen ein, sondern verwehrt Tausenden von Patienten auch den Zugang zu innovativen Behandlungen.

In der klinischen Forschung geht es nicht nur darum, neue Medikamente zu entwickeln; Zudem steigert es die Qualität der medizinischen Versorgung. An klinischen Studien teilnehmende Krankenhäuser bieten eine engmaschigere Patientenüberwachung und eine höhere Versorgungsqualität, was zu besseren Gesundheitsergebnissen führt. Die Patienten dieser Studien werden von erfahrenen Ärzten behandelt und einer strengen Nachsorge unterzogen. Darüber hinaus, erklärt Rangel, finanziert die Industrie mit ihren Investitionen Personal, Materialien und andere Krankenhausforschung, was positive Auswirkungen hat, die über die Studien selbst hinausgehen. In Mexiko, wo chronische Krankheiten wie Diabetes und Krebs eine wachsende Belastung darstellen, könnte dieses Modell das Gesundheitssystem verändern.

Es bleibt abzuwarten, ob Mexiko die regulatorische Komplexität bewältigen und die Genehmigungszeit für seine Protokolle verkürzen kann, indem es die Ressourcen von Pharmaunternehmen nutzt, die unter Zeitdruck arbeiten, um die Anforderungen internationaler Behörden zu erfüllen. Sogar Mittelamerika – Panama und Costa Rica – mischen mit, da sie sich der wirtschaftlichen und wissenschaftlichen Vorteile bewusst sind.

Mexiko könnte mit seiner Infrastruktur und seinen Talenten durchaus eine nationale Strategie fördern, die der klinischen Forschung Priorität einräumt. Eine größere Rolle dort würde das Land als relevanten Akteur in der globalen wissenschaftlichen Entwicklung positionieren und nicht nur als Durchführer im Ausland konzipierter Studien. Durch die Anziehung größerer Investitionen könnte Mexiko künftig bereits an früheren Studienphasen teilnehmen, in denen lokale Forscher die Gestaltung der Protokolle auf der Grundlage der Bedürfnisse der Bevölkerung beeinflussen könnten. „Zu verstehen, wie Mexikaner auf Medikamente reagieren, ist der Schlüssel zu besseren Therapieentscheidungen“, so das Fazit des GSK-Managers.

Der Weg zu einem Mexiko, das in der klinischen Forschung führend ist, erfordert die Zusammenarbeit zwischen Regierung, Industrie und Krankenhäusern. Wesentliche Schritte sind die Straffung regulatorischer Prozesse, Investitionen in die Ausbildung und die Förderung der Forschung im Frühstadium. In einer Welt, in der die medizinische Innovation sprunghafte Fortschritte macht, kann Mexiko auf diesem Gebiet nicht weiter zurückbleiben. Die Chance ist da: Wir wollen in Lateinamerika und darüber hinaus zu einem Maßstab werden, der Patienten Hoffnung gibt und das Gesundheitssystem stärkt. Die Zeit läuft ab und die Konkurrenz wartet nicht.

Das Smart-Armband von Huawei verspricht, den Blutdruck zu messen

Eine interessante Konkurrenz zeichnet sich durch Wearables ab, die Gesundheitsindikatoren überwachen. Der chinesische Telekommunikationskonzern Huawei hat gerade sein Blutdruckmessgerät auf den Markt gebracht. Wenn es das Vertrauen der Kardiologen gewinnt, werden viele es als Hilfsmittel zur Behandlung von Bluthochdruck empfehlen. Jeder Mensch mit Bluthochdruck weist ein einzigartiges Muster veränderter Blutdruckrhythmen auf, das für die Behandlung identifiziert werden muss. Um dies zu erreichen, ist eine regelmäßige Überwachung außerhalb des Büros für mindestens 24 Stunden von entscheidender Bedeutung. Die neue HUAWEI WATCH D2 wird als qualifiziertes Gerät beworben, das eine solche Überwachung ermöglicht, nämlich als Gerät zur ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM). Es stellt sich heraus, dass diese HUAWEI-Smartwatch über einen im Armband integrierten mechanischen Airbag verfügt, der für die Bereitstellung präziser medizinischer Informationen für den Benutzer von entscheidender Bedeutung ist. In China und Europa erhielt es die Genehmigung der Gesundheitsbehörden. Es bleibt abzuwarten, ob Cofepris in Mexiko eine Zulassung erhält. Wenn das der Fall ist, wäre das ein großer Erfolg, da viele Mexikaner unter Bluthochdruck leiden.