Der Globale Fonds wird den Ländern des globalen Südens den Zugang zu Lenacapavir, einem revolutionären Medikament zur HIV-Prävention, garantieren.

Der Globale Fonds , der AIDS , Tuberkulose und Malaria bekämpft, gab diesen Mittwoch die Unterzeichnung einer Zugangsvereinbarung mit dem US-Pharmakonzern Gilead bekannt. Gilead ist der Hersteller von Lenacapavir , einem antiviralen Medikament mit nahezu 100-prozentiger Wirksamkeit bei der Vorbeugung von HIV, für dessen Einführung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Laut Vertretern des Fonds sei dies „ein Wendepunkt im Kampf gegen das Virus“ und ein „Meilenstein für die globale Gesundheitsgerechtigkeit“.

Laut Global Fund ist dies „das erste Mal in der Geschichte, dass ein Medikament zur HIV-Prävention gleichzeitig an Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie an Länder mit hohem Einkommen geliefert wird.“

Das langwirksame Lenacapavir , das zweimal jährlich als subkutane Injektion verabreicht wird, könnte einen entscheidenden Beitrag zur HIV-Prävention leisten und ist weitaus wirksamer als Kondome oder die herkömmliche PrEP (Präexpositionsprophylaxe).

„Zum ersten Mal verfügen wir über ein Mittel, das den Verlauf der HIV-Epidemie grundlegend verändern kann. Aber nur, wenn wir es den Menschen zukommen lassen, die es am dringendsten brauchen. Unser Ziel ist es, zwei Millionen Menschen mit Lenacapavir zu erreichen. Dies können wir jedoch nur erreichen, wenn die Welt die notwendigen Ressourcen bereitstellt“, sagte Peter Sands, Exekutivdirektor des Globalen Fonds, in einer Erklärung.

Zum ersten Mal verfügen wir über ein Instrument, das den Verlauf der HIV-Epidemie grundlegend ändern kann, allerdings nur, wenn wir es den Menschen zukommen lassen, die es am dringendsten benötigen.

Peter Sands, Exekutivdirektor des Globalen Fonds

Das Problem mit Lenacapavir ist sein Marktpreis. In den USA beispielsweise, wo die Food and Drug Administration (FDA) das Medikament im Juni zugelassen hat, wird es pro Person und Jahr mehr als 28.000 Dollar kosten.

Winnie Byanyima, Exekutivdirektorin von UNAIDS , schätzte vergangene Woche in einem Interview mit dieser Zeitung , Forscher der Universität Liverpool hätten ausgerechnet, dass Lenacapavir für lediglich 25 Euro pro Person und Jahr produziert werden könnte, wenn Gilead die Massenproduktion eines Generikums genehmigen würde.

Quellen aus dem Globalen Fonds haben dieser Zeitung erklärt, dass sie zur Finanzierung eines „signifikanten Einsatzes dieses bahnbrechenden Präventionsinstruments“ Zuschüsse aus dem Globalen Fonds nutzen, die von zahlreichen Ländern, darunter Spanien , finanziert werden, sowie zusätzliche Unterstützung von privaten Stiftungen.

„Wir haben für die Länder, die unter die freiwillige Lizenz fallen, einen Zugangspreis ausgehandelt, der eine frühzeitige, großflächige Einführung von Lenacapavir ermöglicht, aber die spezifischen finanziellen Details der Vereinbarung sind vertraulich“, sagten Quellen des Global Fund dieser Zeitung.

Laut dieser Organisation decken die freiwilligen Lizenzvereinbarungen, die Gilead mit Generikaherstellern geschlossen hat (bei denen das Unternehmen, das das Patent hält, einem anderen Unternehmen die Produktion unter einvernehmlich vereinbarten Bedingungen gestattet), bis zu 120 Länder ab. Länder, die innerhalb dieser 120 Länder vom Globalen Fonds unterstützt werden, kommen für diese Vereinbarung in Frage.

Laut Winnie Byanyima von UNAIDS hat Gilead sechs Unternehmen die Lizenz zur Herstellung von Generika erteilt. Keines davon befindet sich jedoch in Lateinamerika, wo die Infektionszahlen steigen, und in Afrika besitzt nur ein einziges Unternehmen in Ägypten eine Lizenz.

Eine transformative Veränderung

Für dieses ehrgeizige Projekt verweist der Global Fund auf die außerordentliche finanzielle Unterstützung der Children's Investment Fund Foundation (CIFF) und die technische und politische Unterstützung einer Koalition von Partnern wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO), UNAIDS, der Gates Foundation, Unitaid, der Elton John AIDS Foundation (EJAF) und AVAC .

Ziel ist es, dass die erste Lieferung bis Ende 2025 mindestens ein afrikanisches Land erreicht. Dies „markiert den Beginn einer grundlegenden Veränderung in der HIV-Prävention in den Gemeinden mit der höchsten Belastung durch Neuinfektionen“, jubelt der Globale Fonds. Laut UNAIDS wurden im Jahr 2024 weltweit 1,3 Millionen Infektionen registriert.

Zielländer seien Orte mit einer „hohen HIV-Belastung und -Inzidenz“, und „das Ziel bestehe darin, sicherzustellen, dass die Länder, sobald Generika verfügbar seien, reibungslos auf günstigere Versorgungsoptionen umsteigen könnten.“

„Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Menschen in den Ländern mit der höchsten HIV-Belastung nicht jahrelang auf den Zugang zu den neuesten Präventionsinstrumenten warten müssen“, erklärte Hui Yang, Leiter der Versorgungsabteilung des Global Fund.

Unser Ziel ist es sicherzustellen, dass Menschen in Ländern mit der höchsten HIV-Belastung nicht jahrelang auf den Zugang zu den neuesten Präventionsinstrumenten warten müssen.

Hui Yang, Global Fund

Besonders akut sei die Dringlichkeit in Ländern wie Südafrika , wo heranwachsende Mädchen und junge Frauen weiterhin überproportional vom Virus betroffen seien, betont der Globale Fonds.

„Lenacapavir bietet jungen Frauen und allen gefährdeten Menschen eine diskrete, lang anhaltende Möglichkeit, HIV-frei zu bleiben“, sagte der südafrikanische Gesundheitsminister Aaron Motsoaledi und verwies dabei auf das Stigma, das anderen, sichtbareren Formen der Prävention wie der täglichen Einnahme von Tabletten für gefährdete Menschen anhaftet.

UNAIDS geht davon aus, dass die abrupten Mittelkürzungen der USA, dem größten Geldgeber im Kampf gegen das Virus, bis 2029 zu weiteren 6,6 Millionen Neuinfektionen führen könnten. Angesichts dieses Szenarios ist Lenacapavir die große Hoffnung.

„Dadurch könnten wir Neuinfektionen sehr schnell stoppen. Und wenn wir sie stoppen, beenden wir Aids, denn dann können wir uns weiterhin um die HIV-Positiven kümmern, ohne dass es zu Neuinfektionen kommt. In ein paar Jahren könnten wir der Ausrottung der Krankheit näher sein als je zuvor“, sagte Winnie Byanyima in ihrem Interview mit Planeta Futuro.