Der erste spanische Patient mit multiplem Myelom, der mit kommerziellem CAR-T behandelt wurde, war nach 7 Monaten krankheitsfrei

Der erste spanische Patient mit multiplem Myelom , der im öffentlichen Universitätsklinikum 12 de Octubre in der Autonomen Gemeinschaft Madrid mit kommerziellem CAR-T behandelt wurde, ist nur sieben Monate nach Erhalt dieser fortschrittlichen Therapie krankheitsfrei, nachdem diese außerhalb einer klinischen Studie offiziell zugelassen wurde.

Bei José Ramón, einem 57-jährigen Stadtpolizisten, wurde vor achteinhalb Jahren Multiples Myelom diagnostiziert. Obwohl er sich mehreren Behandlungen unterzog, darunter einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation, erlitt er mehrere Rückfälle, den letzten im vergangenen Jahr.

Das Hämatologie-Team des Hospital 12 de Octubre prüfte die Option einer CAR-T-Behandlung und forderte deren Verabreichung außerhalb einer klinischen Studie. Nach der offiziellen Genehmigung unterzog sich José Ramón der Therapie.

„Die CAR-T-Behandlung war, ehrlich gesagt, kurz. Ich war für 8 Tage im Krankenhaus . Eigentlich sollte es etwas länger dauern, aber die Behandlung schlug sehr schnell und sehr gut an, so dass ich das Krankenhaus bald wieder verlassen konnte. Und ich bin zu meinem Beruf zurückgekehrt, ich bin Stadtpolizist. „Ich arbeite weiter, ich treibe weiter Sport, ich mache mit meinem täglichen Leben weiter, als hätte ich nichts“, erklärte er in Stellungnahmen an die Medien.

Die CAR-T-Behandlung ist individualisiert, erfordert eine einmalige Gabe und richtet sich an Patienten mit hämatologischen Tumoren, für die keine anderen Therapieoptionen zur Verfügung stehen und deren Überlebensrate in den meisten Fällen sehr gering ist.

„José Ramón ist ein Patient mit refraktärem multiplem Myelom, für den es keine angemessenen Behandlungsmöglichkeiten gibt, und er war der erste Patient in Spanien, der mit einer kommerziell erhältlichen CAR-T-Therapie behandelt wurde. „Er ist derzeit in völliger Remission, ohne Krankheit, 7 Monate nach Beginn der Behandlung “, erklärte Joaquín Martínez López, Leiter der Hämarologie-Abteilung am Hospital 12 de Octubre.

Diese Therapien erweisen sich zumindest bei dieser Art von Blutkrebs als wesentlich wirksamer als herkömmliche Behandlungen und bieten sehr gute Langzeitergebnisse. Der therapeutische Prozess beginnt mit einer Apherese. Dabei wird eine sehr große Zahl T-Lymphozyten – eine Art weißer Blutkörperchen – aus Ihrem eigenen Blut extrahiert. Dies geschieht mithilfe einer speziellen Blutfiltrationstechnik, der sogenannten Leukapherese, die intravenös durchgeführt wird.

Die extrahierten Zellen werden dann außerhalb des Körpers neu programmiert und vermehrt, so dass sie bei einer erneuten Infusion in den Patienten Krebszellen wesentlich wirksamer erkennen und bekämpfen können. Dieser Prozess der genetischen Neuprogrammierung wird in einem Labor außerhalb des Krankenhauses, normalerweise in den Vereinigten Staaten, durchgeführt und führt zur Kommerzialisierungsphase der Behandlung.

Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, muss die Behandlung strenge Qualitätsstandards für Zellversorgung und -herstellung erfüllen. Dies alles erfordert die Einhaltung sehr umfassender Anforderungen sowie fundierte Kenntnisse und Fachkenntnisse im Gesundheitsmanagement.

„Ein kommerzielles CAR-T ist eine personalisierte Behandlung für Multiples Myelom, bei der dem Patienten Lymphozyten entnommen, in einem Labor gegen den Tumor trainiert und dann infundiert werden. „Kommerziell“ bedeutet, dass es von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen wurde und bei allen Patienten eingesetzt werden kann“, sagte Dr. López.

Aufgrund dieser Ergebnisse wurde am 12. Oktober die gleiche Behandlung für acht weitere Patienten mit derselben Pathologie genehmigt. Sechs haben inzwischen die Infusion erhalten, alle reagieren darauf und sind krankheitsfrei, die Nachbeobachtung ist jedoch noch kurz.

Dieses Krankenhaus verfügt über eine nachweisliche Ausbildung zur Durchführung dieser Behandlung. Im Januar 2019 stellte es die erste CAR-T-Therapie bereit und behandelte bislang mehr als 140 Patienten mit hämatologischen Tumoren – mit hervorragenden Ergebnissen.

„Wir haben im Krankenhaus derzeit (Stand 12. Oktober) 42 Patienten mit CAR-T-Behandlungen behandelt, 6 davon waren kommerzielle Behandlungen. Wir haben vor Kurzem eine Analyse des Krankheitsverlaufs dieser Patienten durchgeführt und festgestellt, dass 90 % von ihnen auf die Behandlung reagierten und zwischen 70 und 80 % sich noch immer in Remission befanden“, sagte er.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Präparat dieses Jahr bei mehr als 80 Patienten mit verschiedenen hämatologischen Erkrankungen im Krankenhaus angewendet wird, vor allem weil die Indikation erweitert wurde und es mehr Pathologien gibt, bei denen es angewendet werden kann.

„Die CAR-T-Therapie ist eine neue Chance für Patienten und stellt einen wichtigen Fortschritt dar “, betont Dr. Martínez López. „Wir sprechen von einer Alternative für diejenigen, die keine anderen Therapiemöglichkeiten hatten und nur eine geringe Lebenserwartung.“