Schluss damit: Das beliebte Schmerzmittel ist künftig nur noch auf Rezept erhältlich.

Autor: erstellt von JW • Quelle: Rynek Zdrowia • Veröffentlicht: 16. Juli 2025 07:46 • Aktualisiert: 16. Juli 2025 07:46
Nach der Entscheidung des Präsidenten des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten werden zwei Schmerzmittel mit demselben Wirkstoff nur noch auf Rezept erhältlich sein.
- Die Medikamente Pyralgina MAX und Dialginum - enthalten Metamizol in einer Dosis von 1000 mg und 500 mg - haben ihre Verfügbarkeitskategorie von OTC auf Rp geändert
- Dies bedeutet, dass sie laut der Website mgr.farm nur auf Rezept erhältlich sein werden.
- Ob ein Apotheker ein Rezept anfordert, hängt in der Praxis von der Chargennummer des Arzneimittels ab.
Im Fall von Pyralgina MAX trat die Entscheidung am 17. Juni in Kraft. Für das Medikament Dialginum trat sie am 25. Juni in Kraft.
„Theoretisch könnte man meinen, dass Pyralgina MAX und Dialginum seit ihrem Inkrafttreten verschreibungspflichtig sind. Das würde bedeuten, dass Patienten sie nicht mehr ohne Rezept kaufen können, selbst wenn Apotheken Packungen des Medikaments führen, die für den Verkauf als OTC hergestellt wurden. In der Praxis sieht die Situation jedoch anders aus“, bemerkt M.Pharm.
Laut der Mitteilung von Polpharma waren von der Kategorieänderung nur Pyralgina MAX-Arzneimittelpackungen betroffen, die nach dem 17. Juni 2025 in den Handel kamen. Das bedeutet, dass Pyralgina MAX, das vor diesem Datum in den Handel kam, weiterhin rezeptfrei erhältlich sein sollte, bis die für den Verkauf in der OTC-Kategorie vorgesehenen Arzneimittelchargen ausverkauft sind.
In einer separaten Mitteilung wird das Unternehmen die Apotheken über die Chargennummer informieren, ab der das Medikament auf Rezept erhältlich sein wird. Es handelt sich um Packungen mit 50 Tabletten. Packungen mit 6, 12 und 20 Tabletten bleiben auf dem Markt und sind wie bisher, also ohne Rezept, erhältlich.
Polpharma erklärt, dass der Antrag auf Änderung der Kategorie von OTC auf Rx auf Sicherheitsbedenken beruhte. Pyralgina MAX enthält eine hohe Dosis des Wirkstoffs (Metamizol).
Pyralgina MAX und Dialginum: Wirkung und AnwendungDialginum ist ein Pyrazolonderivat mit analgetischen und fiebersenkenden Eigenschaften sowie schwach krampflösenden Eigenschaften. Dialginum ist zur kurzfristigen Behandlung starker Schmerzen unterschiedlicher Ursache und von Fieber angezeigt, wenn andere Medikamente nicht ratsam oder unwirksam sind bei:
- Kopfschmerzen,
- Migräne,
- Zahnschmerzen,
- Muskel- und Gelenkschmerzen,
- posttraumatische und postoperative Schmerzen,
- Schmerzen durch Nierenkoliken,
- Gallenkolik,
- Schmerzen bei Krebserkrankungen,
- Fieber.
Pyralgina MAX enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat, der zu den Pyrazolon-Derivaten gehört und schmerzstillend und fiebersenkend wirkt. Pyralgina MAX ist zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen zur Behandlung von:
- akute, starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
- krampfartige Bauchschmerzen (Koliken),
- Krebsschmerzen,
- anderen akuten oder chronischen starken Schmerzen, wenn die Anwendung anderer Therapeutika kontraindiziert ist,
- hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
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