Die Regierung hat das vereinfachte Verfahren für Inspektionen medizinischer und pharmazeutischer Tätigkeiten bis 2026 verlängert

Ursprünglich war geplant, dass die Regelung bis zum 1. September 2023 in Kraft bleiben sollte. Infolgedessen wurde sie auf die Jahre 2024 und 2025 verlängert und nun wurde sie bis 2026 verlängert.

Das System zur Vereinfachung der regulatorischen Anforderungen gilt auch für die Erteilung von Genehmigungen für den Import und Export von biologischem Material, das im Rahmen klinischer Arzneimittelstudien gewonnen wurde, sowie für Schlussfolgerungen zur Einhaltung der Anforderungen der Regeln der guten Herstellungspraxis durch die Hersteller von Arzneimitteln für medizinische Zwecke.

Zu den Bestimmungen gehören die Erlaubnis zum Import biomedizinischer Zellprodukte und nicht registrierter Arzneimittel, die staatliche Registrierung von Höchstverkaufspreisen für Arzneimittel aus der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel und Medizinprodukte sowie weitere Maßnahmen. Das russische Gesundheitsministerium und Roszdravnadzor ergreifen konkrete Maßnahmen für die Medizin- und Pharmaindustrie.

Vor der Einführung dieses Verfahrens dauerte das Zertifizierungsverfahren sehr lange. Nach der Vereinfachung durften Hersteller und Exporteure Konformitätserklärungen für Waren auf der Grundlage eigener Nachweise vorlegen, ohne langwierige Laboruntersuchungen durchführen zu müssen.

Die Behörden sind überzeugt, dass die Entscheidung inländische Unternehmer unterstützen wird, die unter Sanktionsbeschränkungen arbeiten. Die Regierung stellte fest, dass sich die Praxis der vereinfachten Arbeitsweise als wirksam erwiesen hat und daher auch 2026 fortgesetzt wird.