NurExone Biologic: ¿El doble de velocidad hacia el éxito?
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Para probar ExoPTEN en ensayos clínicos en humanos (con el objetivo de prevenir la paraplejia después de lesiones agudas de la médula espinal), NurExone no necesita comprar exosomas (de células madre de la médula ósea).
...pero NurExone Biologic Inc.* puede producirlas por sí misma, utilizando su propio banco maestro de células madre. En este ámbito, ¡al parecer han desarrollado un proceso propio que parece ser más del doble de rápido que el método actual!
Asegúrese de leer los anuncios ad hoc completos y las presentaciones reglamentarias, así como los conflictos de intereses existentes y el descargo de responsabilidad más adelante en el texto. - Publirreportaje/Publicidad (Cliente: NurExone Biologic Inc.) -
ExoPTEN de NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) se está desarrollando como una terapia basada en exosomas para indicaciones neurológicas graves, incluyendo lesiones agudas de la médula espinal, daño del nervio óptico, lesiones del nervio facial y otras afecciones. La compañía planea iniciar un primer ensayo clínico en humanos en 2026 y está ampliando su capacidad de producción de exosomas para apoyar el desarrollo de estas terapias regenerativas. Entonces, ¿NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) realmente tiene la fórmula del billón de dólares bajo la manga?
Estudios recientes con el ingrediente activo ExoPTEN han demostrado un éxito sin precedentes en la restauración de nervios dañados en casos de lesiones agudas de la médula espinal (paraplejía), venas tendinosas aplastadas ("cataratas") o incluso nervios faciales dañados (síndrome de Ramsey-Hunt), ¡en modelos animales!
Ensayos clínicos en modelos humanosCada vez es más evidente la impresión de que ExoPTEN podría ser el futuro "arma multiusos" contra muchos tipos de daños a los nervios: ¡un mercado potencial multimillonario!
En 2026, la empresa pretende replicar los increíbles éxitos de los estudios preclínicos en el campo humano:
El estudio planificado incluirá a pacientes adultos con lesiones traumáticas de la médula espinal que serán tratados dentro de los 3 a 7 días posteriores a la lesión.
- La fase 1 será un estudio de dosificación para evaluar la seguridad en hasta 18 pacientes.
- La fase 2a es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para medir la recuperación funcional en 10 a 15 pacientes.
Y lo que es casi increíble acerca de esta situación ya de por sí emocionante es el hecho de que NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) puede producir los exsomas necesarios (derivados de células madre mesenquimales) por sí mismo comprando un banco de células madre, y parece que pueden hacerlo de manera mucho más efectiva que otros al desarrollar un nuevo proceso de fabricación que aparentemente es más del doble de rápido que el status quo:
NurExone fortalece el camino hacia la clínica para ExoPTEN con la validación del nuevo proceso de fabricaciónNurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) se complace en anunciar que presentó nuevos datos del proceso de fabricación en la 4.ª Reunión Anual de la Sociedad Israelí para la Investigación de Vesículas Extracelulares ("ISEVR"), una conferencia de vanguardia sobre investigación de exosomas, el 22 de mayo de 2025.
La empresa presentó datos iniciales prometedores sobre la viabilidad y eficacia de las células de su Banco Maestro de Células (MCB). El MCB representa un activo estratégico valioso e importante para el desarrollo de la fabricación de exosomas conforme a las normas GMP para ExoPTEN, el principal candidato terapéutico de la empresa, así como para su filial Exo-Top Inc.
"Los resultados indican un alto potencial económico y sugieren que el MCB puede soportar un mayor número de lotes de producción, maximizando así su valor y sus beneficios".
Además de confirmar el comportamiento de crecimiento robusto de las células madre mesenquimales ("MSC"), las células exhiben un tiempo de duplicación de población (PDT) de 20,4 ± 1,56 horas para hasta 9 pasajes.
El tiempo de duplicación celular (TDC), que se refiere al tiempo que tarda el número de células en duplicarse, se utiliza para estudiar la dinámica del crecimiento celular y sirve como medida para evaluar la capacidad proliferativa de las MSC (Sci Rep. 2021;11(1):3403). Cuanto menor sea el tiempo de duplicación de la población, mayor será la capacidad proliferativa de las células.
NurExone tiene la intención de transferir el proceso de fabricación a su subsidiaria estadounidense de propiedad absoluta, Exo-Top, que será responsable de establecer una instalación de producción de exosomas impulsada por MSC y que cumpla con las normas GMP para respaldar tanto los ensayos clínicos como el suministro comercial futuro.
Conclusión de la noticia:El tiempo de duplicación de la población (PDT) de las células madre mesenquimales derivadas de células madre de la médula ósea suele ser de unas 50 horas: el reactor de NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) lo consigue en tan solo 20 horas.
fuente
Esto significa que la capacidad o potencial de las células para proliferar o dividirse es más del doble de lo normal. Esta métrica es particularmente importante porque estos resultados subrayan el significativo potencial económico y también demuestran que el MCB permite un mayor número de lotes de producción, maximizando así tanto su valor como su utilidad.
Dado que estas células derivadas de MCB constituyen la base biológica esencial para la producción de exosomas, mantener una alta calidad celular es crucial para una producción terapéutica consistente, escalable y fiable. Estos datos iniciales de producción indican que estas células patentadas contribuirán a la creación de una sólida infraestructura de fabricación en EE. UU. para impulsar los programas clínicos de NurExone. Esto también podría posicionar a la nueva filial estadounidense, Exo-Top, como proveedor líder en la producción y el suministro de exosomas de grado clínico.
En resumen: La tecnología para producir exosomas no solo proporcionará material de alta calidad a su propia investigación, sino que NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) también pretende satisfacer posteriormente la demanda de exosomas de terceros. Esta debería ser una empresa lucrativa gracias a la tecnología aparentemente superior (más del doble de rápida).
NurExone Biologic Inc.* ISIN: CA67059R1091 , WKN: A3DNSU , TSXV: NRX , Valor: 119876063Consejo: ¿Quieres ampliar tu cartera con esta acción? ¡Descubre SMARTBROKER+ ahora!
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) es una compañía farmacéutica que cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto (TSX-V) y que desarrolla una plataforma de exoterapia guiada biológicamente que utiliza exosomas como sistema de administración de fármacos de última generación. Su primer producto, ExoPTEN, se centra en la regeneración y recuperación neuronal en pacientes con lesión medular aguda.
Cabe destacar que ExoPTEN ha recibido la designación de medicamento huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que subraya su potencial importancia para estos pacientes. La compañía cuenta con una licencia mundial exclusiva del Technion y la Universidad de Tel Aviv para el desarrollo y la comercialización de esta tecnología.
La Comisión Eureka parece igualmente entusiasta:Eureka se lanzó en 1985 como un acuerdo entre 18 países y la Comisión Europea para promover la competitividad y la integración de los mercados, así como para apoyar la cooperación en investigación y desarrollo. Desde entonces, Eureka se ha expandido hasta abarcar 47 países, apoyando a organizaciones con financiación nacional.
Fuente: Börse-Express
Desarrollo de futuros medicamentos con exsomasLos exosomas, la tecnología utilizada por NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ), son partículas que se producen, entre otras cosas, durante la proliferación de células madre. Una propiedad notable de los exosomas es su capacidad para estimular los procesos regenerativos del propio organismo tras lesiones o durante las fases agudas de una enfermedad. Por ejemplo, se ha descubierto que los exosomas de células madre mesenquimales activan diversos procesos importantes para la reparación de fracturas óseas y la cicatrización de heridas. Estos exosomas también participan en la regulación de reacciones inmunomediadas y procesos antiinflamatorios. La investigación sobre exosomas se considera fundamental para numerosas enfermedades, por lo que se están invirtiendo importantes recursos en:
- Roche ( SIX: ROG ) invierte 36 millones de dólares en Puretech ( NASDAQ: PRTC ): hasta 1.000 millones de dólares en pagos por hitos y regalías.
- Takeda ( TOKYO: 4502 ) pagará 44 millones de dólares por la colaboración con Evox, hasta 838 millones de dólares en pagos por hitos y regalías.
- Eli Lilly ( NYSE: LLY ) pagará 20 millones de dólares por la colaboración con Evox: hasta 1.200 millones de dólares en pagos por hitos y regalías.
En la tecnología de NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU ), los exosomas se utilizan como "transportadores" que contienen ARNip modificado. En pocas palabras, los exosomas localizan las fibras nerviosas dañadas, y el ARNip modificado es responsable del proceso de curación.
En estudios preclínicos en animales con médula espinal completamente seccionada, la administración intranasal de ExoPTEN resultó en una mejora motora significativa, recuperación sensorial y una recuperación más rápida del reflejo urinario.
Restauración funcional
La resonancia magnética muestra claramente la recuperación casi completa de la médula espinal seccionada. Esto también se puede apreciar en un impresionante video. La rata, cuya médula espinal había sido previamente seccionada, recuperó su función motora tras el tratamiento con ExoPTEN.
Conclusión:Ahora que ha visto el video y los datos, ¿no se sentiría tentado a considerar esta tecnología un milagro? Creo que sí, pero un milagro suele ocurrir una sola vez, y NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) está trabajando para que este milagro sea reproducible tantas veces como sea necesario. Creo firmemente que esto es posible y que ExoPTEN puede convertirse en el tratamiento estándar para las lesiones de médula espinal.
¡Piense usted mismo si la perspectiva de un procedimiento/medicamento sin precedentes podría valer el riesgo de invertir en esta acción de centavo!
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