Prospectos de medicamentos: leerlos puede salvar vidas

Para conocer los riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico. Esta versión de la advertencia, con más de tres décadas de antigüedad, es bastante nueva; el lenguaje neutro, en detrimento de los farmacéuticos, se introdujo a finales de 2023. Se puede leer y escuchar después de cada anuncio a un ritmo récord. La publicidad se realiza constantemente, adaptada al público objetivo y a la temporada, entre revistas sobre la vida de los pobres, la clase media y los ricos. Aquí hay un remedio para el mareo, aquí unas vitaminas y suplementos nutricionales, allá una crema para una punzada en la rodilla. Todos estos son productos de venta libre; no se permite la publicidad de medicamentos con receta.

En cualquier caso. Dentro de cada paquete hay un folleto cuidadosamente doblado con información que podría ser vital en casos extremos, como la dosis y los efectos secundarios, cuya comprensión sería muy útil con un título en medicina o farmacia. Como alternativa , el Dr. Google y sus colegas pueden ayudar. Un ejemplo: según el prospecto, tomar el analgésico recetado Novaminsulfon Lichtenstein puede provocar reacciones cutáneas como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, agranulocitosis y ataques de asma. También se indica la frecuencia con la que esto ocurre (ocasionalmente, raramente o muy raramente).

Leer puede salvar vidas. Sin embargo, leer estos documentos no es un placer, por lo que a menudo se ignora la letra pequeña. Para ello, no se necesita ningún estudio; basta con un autoexamen crítico. La empresa de venta por correspondencia Mycare.de examinó los prospectos de 50 medicamentos que, según ella, se recetaron con mayor frecuencia en Alemania en 2022, medidos por dosis diarias, y determinó el índice de legibilidad (LIX). Este índice determina la dificultad lingüística en función de la longitud de las palabras y las oraciones. Los textos con una puntuación inferior a 30 se consideran muy fáciles, según el sitio web del Portal Escolar de Berlín , entre otros. La puntuación media de ficción es de 40 a 50, los libros de no ficción con una puntuación de 50 a 60 se consideran difíciles, y los libros especializados con una puntuación superior a 60 se consideran muy difíciles.

Según Mycare.de, el valor promedio de los prospectos fue de 47,04. Según los cálculos, el analgésico Ibu-Lysin de Ratiopharm obtuvo el peor resultado en cuanto a lenguaje, con un LIX de 53,68: 4093 palabras y 503 frases. El alopurinol, utilizado para tratar los niveles elevados de ácido úrico, del proveedor indio Indoco, obtuvo la puntuación más baja, es decir, la más comprensible lingüísticamente: LIX 41,41, 2159 palabras y 461 frases. Palabras cortas: solo el 37 % de las palabras tenían más de seis letras. En el caso de Ibu-Lysin, la cifra rondaba el 46 %. El texto de los prospectos es "lingüísticamente complejo, de difícil acceso y, a menudo, difícil de comprender para el público general", según Mycare.de. “Muchos pacientes se beneficiarían si el tamaño de letra fuera mayor o hubiera resaltados en color”, afirma Martin Schulze, farmacéutico y responsable del servicio de atención al cliente farmacéutico en Mycare.de.

Los prospectos dejan poco espacio para la poesía. El aspecto que debe tener un prospecto y lo que debe contener está regulado por la Directiva 2001/83/CE de la UE, que se incorporó a la legislación nacional mediante la Sección 11 de la Ley de Medicamentos . Es una lista exhaustiva de tareas. Por ejemplo, el nombre del medicamento, el nombre y la dirección de la empresa farmacéutica, la dosis, los efectos secundarios y una solicitud para informar de cualquier sospecha de efectos secundarios a un médico o farmacéutico. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (Bfarm) mantiene una página de informes de efectos secundarios. El Bfarm es responsable, entre otras cosas, de la aprobación de medicamentos. Hay una serie de directrices sobre cómo implementar la directiva de la UE, incluida una guía de legibilidad. El índice de legibilidad de las directrices no está disponible.