Sanidad flexibilizará la remuneración de la innovación farmacéutica

Las farmacéuticas españolas están a punto de lograr una reivindicación histórica. El Senado aprobará la semana que viene una enmienda que excluye del sistema de precios de referencia los medicamentos que presenten una innovación incremental, aquellas mejoras sobre una molécula ya existente que aportan un valor clínico, terapéutico o social significativo. De esta forma, Sanidad podrá remunerar este tipo de productos con un precio superior a la versión anterior.

Hasta el momento, el sistema sanitario solo reconoce mecanismos para financiar los nuevos medicamentos (innovación disruptiva) o genéricos (copias de fármacos que han perdido la patente). La patronal del sector Farmaindustria señala que la mayor parte de las compañías españolas están divididas en medio de estas dos categorías y no logran un precio acorde para su innovación pese a que en otros países del entorno europeo sí se reconoce este tipo de esfuerzo inversor.

“Las farmacéuticas de tamaño medio queremos innovar aunque tenemos que hacerlo acorde con nuestra capacidad. Ahora mismo estamos presentando nuevos productos, pero el sistema sanitario español no nos está reconociendo ese esfuerzo”, explica el consejero delegado de Reig Jofre, Ignasi Biosca, a su vez vocal de la junta directiva de Farmaindustria.

La Ley del medicamento aprobada en 2006 establece un sistema de precios de referencia que no distingue entre medicamentos con innovación incremental y genéricos. De esta forma, todos los productos con un mismo principio activo y con la misma vía de administración deben tener el mismo precio y éste debe ser la alternativa más barata en el mercado. “No puedes recuperar tu inversión y, en cierta manera, el mensaje subliminal que queda es que es mejor copiar que tratar de innovar”, lamenta el primer ejecutivo de la farmacéutica catalana.

La comisión de precios de productos farmacéuticos tendrá la última palabra para aplicar la subida

La innovación incremental se puede manifestar de varias formas. Por ejemplo, las formulaciones que permiten la administración de una inyección mensual en vez de administraciones diarias, los inhaladores que incorporan varios medicamentos en un solo dispositivo, los productos que permiten una mejor absorción en la piel o facilitar su deglución. “Esta situación también afecta a una farmacéutica que realice un ensayo clínico de un principio activo ya conocido para una indicación para la que se desconocía su eficacia”, apunta el directivo. Farmaindustria dice que estos fármacos que aportan innovación incremental representan cerca del 40% de los productos comercializados en la última década.

La enmienda, que modifica el artículo 98 de la Ley del medicamento, se introducirá dentro del proyecto de ley para la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública, a propuesta de ERC. Esta normativa estuvo a punto de aprobarse hace dos meses; pero finalmente fue rechazada por los votos de PP, Vox y Junts. El partido de Carles Puigdemont habría ahora cambiado su parecer, por lo que debería haber una mayoría suficiente para sacar adelante la medida en la votación prevista el próximo jueves en el Senado.

Farmaindustria confía que ahora los partidos políticos mantengan la unidad para esta normativa que favorece la industria; especialmente la catalana, donde se concentran más de 60 fábricas de este tipo de productos.

Biosca señala que la flexibilización de la remuneración en la innovación incremental no implica un recargo directo al bolsillo de los pacientes. “En primer lugar, la enmienda lo que permite es que los técnicos da la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios puedan evaluar si se debe remunerar esta innovación o no”, explica. Dentro del diálogo habitual entre el ministerio y la industria, el sector público puede pedir al privado que busque soluciones de este tipo y luego encontrarse con las dificultades de reembolso. “Otro aspecto es que estas innovaciones generan ahorros para el sistema sanitario. Además, con la nueva ley del medicamento, pendiente de aprobación, se establecerá un nuevo mecanismo de financiación que equilibrará la partida presupuestaria”, añade.

Las farmacéuticas españolas venden sus productos de innovación media a precios de genérico

Biosca señala que los precios de los medicamentos en España se encuentran en niveles muy bajos. “Dos terceras partes, valen menos de diez euros. Mientras que una tercera parte tiene un precio menor a tres euros”, explica. En este sentido, Biosca apunta que muchas compañías no encuentran rentabilidad en estas productos y el abastecimiento acaba dependiendo de grandes multinacionales de genéricos con producciones en países como China e India.

“Es una situación peligrosa por lo que se refiere a los stocks. Ya lo vimos durante la pandemia del Covid. Se trata de medicamentos necesarios, críticos, que aportan un valor a la sociedad tremendo, pero que tienen precios de hace 25 años pese a que los costes son los actuales”, explica el directivo.