Cáncer cerebral: luz verde europea para el fármaco Voranigo del grupo Servier
"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable y recomienda la aprobación de Voranigo en la Unión Europea", afirmó la segunda mayor farmacéutica francesa en un comunicado de prensa.
La Comisión Europea aún debe dar luz verde a su comercialización y se espera una decisión final "en los próximos meses", añade el grupo.
Una alternativa a la cirugíaLa opinión del CHMP se basa en los resultados de un estudio clínico de fase 3 que demostró que esta terapia dirigida prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión y el tiempo hasta la siguiente cirugía, en comparación con placebo.
Aprobado desde 2024 en Estados Unidos, pero también en Canadá, Australia, Israel, Emiratos Árabes Unidos y Suiza, Voranigo (nombre de la molécula: vorasidenib) está destinado a pacientes "cuyo único tratamiento disponible era la cirugía y que no requieren radioterapia ni quimioterapia inmediatamente", especifica Servier.
El fármaco, administrado por vía oral y diaria, se basa en una molécula que bloquea la actividad de una enzima que provoca la progresión de ciertos cánceres cerebrales difíciles de tratar.
