Cáncer de mama: la UE aprueba Itovebi, un nuevo tratamiento para combatir las formas avanzadas de la enfermedad

El gigante farmacéutico suizo Roche anunció el miércoles 23 de julio que ha obtenido la aprobación en la Unión Europea para un nuevo tratamiento contra el cáncer de mama , así como el marcado CE para una prueba de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer .

La Comisión Europea ha dado luz verde a inavolisib, comercializado bajo el nombre de Itovebi para el cáncer de mama avanzado o metastásico, en combinación con palbociclib y fulvestrant, según informó el grupo suizo en un comunicado de prensa. La aprobación se basó en un estudio de fase III que demostró una reducción del 57 % en el riesgo de agravamiento de la enfermedad o muerte.

Aprobado en octubre pasado en Estados Unidos, este tratamiento está indicado para un subtipo muy común de la enfermedad. Está indicado para el cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR positivo) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2 negativo) y se utiliza cuando el cáncer de mama presenta una mutación en el gen PIK3CA, según especifica el sitio web de Swissmedic , la autoridad sanitaria suiza, que lo autorizó a finales de enero.

En un comunicado aparte, Roche, que también opera en el ámbito del diagnóstico, anunció que había obtenido el marcado de conformidad CE europeo para una prueba de detección de la enfermedad de Alzheimer.

Desarrollado en colaboración con el laboratorio estadounidense Eli Lilly, este análisis de sangre se diseñó para que los médicos puedan descartar la enfermedad de Alzheimer cuando los pacientes presentan síntomas de deterioro cognitivo. Denominado Elecsys pTau181, identifica uno de los biomarcadores de la enfermedad. Permite a los médicos determinar si la enfermedad es la causa del deterioro cognitivo y si son necesarias otras pruebas, evitando así que los pacientes se sometan a pruebas innecesarias e invasivas.

En la nota de prensa, Roche señala que hasta el 75% de las personas experimentan síntomas sin ser diagnosticadas y que a menudo pasan casi tres años hasta que los pacientes son diagnosticados después de la aparición de la enfermedad.

Roche publicará sus resultados semestrales el jueves. Siendo la compañía líder mundial en oncología, cuenta con varios tratamientos para el cáncer de mama, como Perjeta y Phesgo. Además de su división farmacéutica, también cuenta con una división de pruebas diagnósticas que aportó casi una cuarta parte de sus ventas en 2024.