Gabinete aprueba registro de medicamentos para disforia de género en menores
El Consejo de Ministros aprobó un proyecto de ley que establece un registro sobre el uso de hormonas y fármacos inhibidores de la pubertad en el tratamiento de la disforia de género en menores , en concreto la triptorelina. La medida fue presentada por los ministros de Salud y Familia, Orazio Schillaci y Eugenia Roccella .
El registro, gestionado por la AIFA, se utilizará para la prescripción y dispensación de medicamentos, que se realizará exclusivamente en farmacias hospitalarias. Los datos del registro se transmitirán al Ministerio de Salud cada seis meses.
A la espera de la adopción de protocolos, la administración de medicamentos sólo será posible con la aprobación del comité nacional de ética pediátrica.
El proyecto de ley introduce disposiciones para el monitoreo efectivo de datos y la protección de la salud de los menores. En concreto, establece que la administración de fármacos y hormonas inhibidores de la pubertad —actualmente, la AIFA exige que sean financiados por el Servicio Nacional de Salud (en el caso de la triptorelina, fuera de indicación)— debe estar sujeta al diagnóstico de un equipo multidisciplinario, tras evaluaciones psicológicas, psicoterapéuticas y, posiblemente, psiquiátricas. El procedimiento está sujeto a protocolos clínicos que adoptará el Ministerio de Salud, así como a la obtención del consentimiento informado, expresado de acuerdo con los procedimientos establecidos para tratamientos médicos en menores.
Los datos del registro se transmitirán al Ministerio de Salud cada seis meses. El informe deberá contener: información y detalles sobre el proceso de toma de decisiones para la prescripción de medicamentos, incluyendo los resultados documentados del tratamiento psicológico, psicoterapéutico y, en su caso, psiquiátrico previo; cualquier comorbilidad diagnosticada; y el seguimiento clínico.
Por último, el proyecto de ley prevé la creación de un comité técnico para evaluar el informe semestral de la AIFA y la presentación de un informe al Parlamento cada tres años.
La Repubblica
