Cancer du cerveau : feu vert européen pour le médicament Voranigo du groupe Servier

« Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable et recommande l’approbation de Voranigo dans l’Union européenne », indique le deuxième laboratoire pharmaceutique français dans un communiqué.

La Commission européenne doit encore donner le feu vert à sa mise sur le marché par une décision finale, attendue « dans les prochains mois », ajoute le groupe.

L’avis du CHMP s’appuie sur les résultats d’une étude clinique de phase 3 qui a démontré que cette thérapie ciblée prolongeait de manière significative la survie sans progression de la maladie et le délai avant la prochaine intervention chirurgicale, par rapport au placebo.

Approuvé depuis 2024 aux États-Unis, mais aussi au Canada, en Australie, en Israël, aux Émirats arabes unis et en Suisse, Voranigo (nom de molécule : vorasidenib) s’adresse à des patients « dont le seul traitement disponible était la chirurgie et qui ne nécessitent pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l’immédiat », précise Servier.

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Le médicament, administré oralement et quotidiennement, repose sur une molécule bloquant l’activité d’une enzyme à l’origine de la progression de certains cancers du cerveau, difficiles à traiter.