La substance active de la digitale rouge améliore le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Pour la première fois, un essai clinique a démontré que la digitoxine, principe actif de la digitaline utilisé depuis plus de 200 ans, améliore le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (ICFEr). Les résultats de l'étude DIGIT-HF, d'une durée de 10 ans et portant sur plus de 1 200 participants, montrent que ce médicament réduit la mortalité et les hospitalisations. Les données ont été présentées au congrès ESC 2025 et publiées dans le New England Journal of Medicine.
En Allemagne, environ 4 millions de personnes souffrent d'insuffisance cardiaque. Cette maladie est associée à un essoufflement, une faible tolérance à l'effort, une rétention d'eau et des arythmies. Elle est l'une des principales causes d'hospitalisation et de décès.
Le traitement standard comprend les bêtabloquants, les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, les diurétiques et, depuis plusieurs années, les inhibiteurs du SGLT-2. Cependant, jusqu'à présent, aucune preuve scientifique n'a confirmé l'efficacité des digitaliques traditionnelles.
L'étude DIGIT-HF a été menée sur dix ans sous la direction des professeurs Johann Bauersachs et Udo Bavendiek de la faculté de médecine de Hanovre. Le projet a impliqué plus de 50 centres en Allemagne, en Autriche et en Serbie, et a porté sur 1 200 patients atteints d'ICFEr avancée malgré un traitement standard optimal.
Les résultats étaient clairs : un traitement supplémentaire à la digitoxine réduisait la mortalité et le nombre d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
« Nous avons nous-mêmes été surpris d’avoir pu obtenir une amélioration aussi significative grâce à une thérapie supplémentaire à la digitoxine chez ces participants à l’étude très bien traités », a souligné le professeur Bauersachs.
À ce jour, les études se sont principalement concentrées sur la digoxine, un autre glycoside cardiaque. Cependant, son utilisation chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est limitée, car le médicament est excrété presque exclusivement par les reins.
« La situation est différente avec la digitoxine », explique le professeur Bavendiek. Cette substance est principalement métabolisée dans le foie et les intestins, elle peut donc également être utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
L’étude a montré que, lorsqu’elle est dosée correctement, la digitoxine est sûre, efficace et peut également être utilisée pour contrôler le rythme cardiaque chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire si les bêtabloquants ne sont pas suffisants.
De plus, la digitoxine est très bon marché – seulement quelques centimes par dose – ce qui en fait une option essentielle à une époque où les coûts de traitement augmentent.
La dose actuellement recommandée est de 0,07 mg par jour ou moins, au lieu des 0,1 mg utilisés auparavant.
« L’étude DIGIT-HF a montré que cette dose réduisait la mortalité et les hospitalisations sans présenter de risques », ajoute le professeur Bavendiek.
Grâce à DIGIT-HF, la digitoxine pourrait devenir un autre élément important du traitement des patients atteints d'ICFEr, aux côtés des médicaments modernes tels que les inhibiteurs du SGLT-2.
Les conclusions des chercheurs pourraient bientôt être reflétées dans des directives internationales.
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