Photo du jour : résumé de l'actualité principale du 30 mai 2025
Principal
#1 Le ministère russe de la Santé a approuvé une nouvelle liste de critères pour évaluer la qualité des soins médicaux dans le cadre du système d’assurance médicale obligatoire. Malgré le large débat public autour du projet de règlement, la version finale ne comprenait que des modifications spécifiques du régulateur pour certaines nosologies. Le système d’évaluation de la qualité basé sur la formule « terminé/non terminé », critiqué par les experts et qui ne se concentre pas sur les résultats du traitement, n’a pas été ajusté et les délais de fourniture des soins médicaux n’ont pas été inclus dans la réglementation. Le document massif de 656 pages entrera en vigueur le 1er septembre 2025 et deviendra la base sur laquelle les auditeurs de l'assurance maladie obligatoire pourront procéder à des évaluations de la qualité des soins médicaux en conjonction avec les directives cliniques actuelles, qui sont devenues la base de la mise à jour de l'ordonnance.
#2 L'Assemblée générale de l'Académie des sciences de Russie a résumé les résultats des élections des académiciens et des membres correspondants. Natalia Manturova, chirurgienne plasticienne indépendante en chef du ministère russe de la Santé, a été élue membre correspondant de l'Académie des sciences de Russie du Département des sciences médicales. La directrice de l'Institut central de recherche en oncologie et microbiologie du ministère de la Santé, Olga Kobyakova, et le recteur de l'Université médicale d'État de Samara, Alexander Kolsanov, ont été élus au poste vacant de membre correspondant avec limite d'âge. Parmi d'autres, ont été élus académiciens de l'Académie des sciences de Russie : Natalia Mokrysheva, directrice du Centre national de recherche médicale en endocrinologie, et Sergei Petrikov, directeur de l'Institut de recherche nommé d'après N.V. Sklifosovsky du Département de la santé de Moscou. Au total, 20 académiciens et 31 membres correspondants de l'Académie des sciences de Russie ont été élus au département spécialisé. 64 et 163 candidats ont été respectivement nommés pour les postes vacants du Département des sciences médicales de l'Académie des sciences de Russie.
Incidents
Le tribunal du district Zamoskvoretsky de Moscou a placé Alexeï Sazonov, chef du département de régulation de la circulation des médicaments et des dispositifs médicaux du ministère russe de la Santé, en résidence surveillée. Il est soupçonné en vertu de la partie 6 de l'article. 290 du Code pénal de la Fédération de Russie (acceptation d’un pot-de-vin à une échelle particulièrement importante). En vertu du même article, le directeur de l'Indian Jodas Expoim, Parsad Singh Shashi Shankar, a été placé en détention provisoire pendant deux mois. Officiellement, les responsables de l'application de la loi ne divulguent pas les détails de l'affaire ni le montant du pot-de-vin présumé. Dans le même temps, les médias ont noté que le directeur général de Jodas Expoim aurait voulu négocier avec des représentants du ministère de la Santé afin que le régulateur ne révoque pas l'enregistrement des médicaments du fabricant. Dans le même temps, il est devenu connu que l'enregistrement d'État du médicament de la société pharmaceutique indienne pour le traitement du diabète sucré de type II - Semaglutide G et dix autres médicaments - a été annulé.
Marché des produits médicaux
Le ministère russe de la Santé mettra à jour la procédure de tenue du registre des essais cliniques des dispositifs médicaux. La nouvelle réglementation remplacera deux ordonnances de Roszdravnadzor adoptées en 2013 et 2014. Selon la nouvelle version de la procédure, le registre contiendra la date et le numéro d'autorisation de mener un essai clinique d'un dispositif médical, le nom, le NCMI, la classe de risque potentiel d'utilisation, des informations sur le fabricant et le représentant autorisé, le lieu de production, des informations sur l'essai clinique, y compris des informations sur les cliniques dans lesquelles ils ont été menés, ainsi que le statut de l'essai clinique lui-même. Les fabricants et les entreprises autorisées pourront soumettre des données sur le début et la fin des tests via le portail des services publics. Comme auparavant, le registre sera accessible au public sur le site officiel de Roszdravnadzor.
Entreprise pharmaceutique
La société "Akselpharm" a contesté l'ordre du FAS de transférer 567 millions de roubles au budget de l'État. À l'automne, le régulateur a jugé que la société pharmaceutique avait violé la loi sur la protection de la concurrence en raison de l'introduction d'une version générique du médicament pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules Tagrisso (osimertinib) de la société anglo-suédoise AstraZeneca. Le tribunal d’arbitrage de Moscou a jugé les actions du FAS illégales. La société pharmaceutique Vademecum a rapporté que la décision désormais annulée avait été prise par le service antimonopole le 20 novembre 2024.
affaires criminelles
Le tribunal municipal de Piatigorsk du territoire de Stavropol a prolongé de trois mois la détention provisoire de l'ancien directeur du Centre national de recherche médicale pour la réadaptation et la balnéologie Anatoly Fesyun - jusqu'au 23 août 2025. Le portail "Bloknot Stavropol" rapporte que Fesyun est soupçonné d'abus de pouvoir, ce qui a entraîné des dommages d'un montant de 160 millions de roubles. Parmi les accusés potentiels dans cette affaire figurent des représentants des sanatoriums Gorny Vozdukh et Rossiya. Les enquêteurs pensent que Fesyun a délivré des licences de réadaptation dans le domaine de la neurologie à un certain nombre de sanatoriums locaux, où les patients souffrant de handicaps modérés étaient traités comme « graves », et où le financement du fonds d'assurance médicale obligatoire était reçu en montants accrus.
Infrastructure
Au Centre scientifique russe de chirurgie nommé d'après l'académicien B.V. Un centre d'innovation médicale et de bio-ingénierie sera organisé à Petrovsky. 2,914 milliards de roubles seront alloués à ces fins sur le budget fédéral. Les spécifications techniques indiquent que l'installation doit garantir la souveraineté technologique et la priorité de la Russie dans la création d'un système de nouvelles méthodes de diagnostic de maladies graves utilisant des objets cellulaires et subcellulaires humains. Les compétences clés du centre devraient être des modèles à forte intensité de connaissances pour l’obtention de médicaments biotechnologiques, leur production, ainsi que l’analyse des technologies omiques et des tests génétiques moléculaires.
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