NurExone Biologic: raddoppia la velocità verso il successo?!

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Per testare ExoPTEN negli studi clinici sull'uomo (con l'obiettivo di prevenire la paraplegia dopo lesioni acute del midollo spinale), NurExone non ha bisogno di acquistare esosomi (da cellule staminali del midollo osseo).
...ma NurExone Biologic Inc.* può produrli autonomamente, utilizzando la propria banca dati di cellule staminali. A quanto pare, in questo ambito hanno sviluppato un processo proprietario che sembra essere più del doppio più veloce del metodo attuale!
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ExoPTEN di NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) è in fase di sviluppo come terapia basata sugli esosomi per gravi patologie neurologiche, tra cui lesioni acute del midollo spinale, danni al nervo ottico, lesioni del nervo facciale e altre patologie. L'azienda prevede di avviare una sperimentazione clinica sull'uomo nel 2026 e sta ampliando le sue capacità produttive di esosomi per supportare lo sviluppo di queste terapie rigenerative. Quindi, NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) ha davvero in serbo la formula da un miliardo di dollari?!
Studi recenti che utilizzano il principio attivo ExoPTEN hanno dimostrato un successo senza precedenti nel ripristino dei nervi danneggiati in casi di lesioni acute del midollo spinale (paraplegia), vene tendinee schiacciate ("cataratta") o persino nervi facciali danneggiati (sindrome di Ramsey-Hunt), nei modelli animali!
Sperimentazioni cliniche su modelli umaniL'impressione che ExoPTEN possa essere la futura "arma multiuso" contro molti tipi di danni ai nervi sta diventando sempre più concreta: un potenziale mercato multimiliardario!
Nel 2026 l'azienda punta a replicare in campo umano gli incredibili successi degli studi preclinici:
Lo studio pianificato arruolerà pazienti adulti con lesioni traumatiche del midollo spinale che saranno curati entro 3-7 giorni dalla lesione.
- La fase 1 sarà uno studio di dosaggio per valutare la sicurezza su un massimo di 18 pazienti
- La fase 2a è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a misurare il recupero funzionale in 10-15 pazienti.
Ciò che è quasi incredibile in questa situazione già entusiasmante è il fatto che NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) può produrre autonomamente gli essosomi necessari (derivati dalle cellule staminali mesenchimali) acquistando una banca di cellule staminali, e sembra che possano farlo in modo molto più efficace di altri, sviluppando un nuovo processo di produzione che è apparentemente più del doppio più veloce dello status quo:
NurExone rafforza il percorso clinico per ExoPTEN con la nuova convalida del processo di produzioneNurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) è lieta di annunciare la presentazione di nuovi dati sul processo di produzione al 4° incontro annuale della Israel Society for Extracellular Vesicle Research ("ISEVR"), una conferenza all'avanguardia sulla ricerca sugli esosomi, il 22 maggio 2025.
L'azienda ha presentato dati iniziali promettenti sulla vitalità e l'efficacia delle cellule provenienti dalla sua Master Cell Bank ("MCB") proprietaria. La MCB rappresenta una risorsa strategica preziosa e importante per l'ulteriore sviluppo della produzione di esosomi conforme alle GMP per il principale candidato terapeutico dell'azienda, ExoPTEN, nonché per la sua controllata, Exo-Top Inc.
"I risultati indicano un elevato potenziale economico e suggeriscono che l'MCB può supportare un numero maggiore di lotti di produzione, massimizzandone così il valore e i benefici."
Oltre a confermare il robusto comportamento di crescita delle cellule staminali mesenchimali ("MSC"), le cellule mostrano un tempo di raddoppio della popolazione (PDT) di 20,4 ± 1,56 ore per un massimo di 9 passaggi.
Il tempo di raddoppiamento cellulare (PDT), che si riferisce al tempo necessario affinché il numero di cellule raddoppi, viene utilizzato per studiare le dinamiche di crescita cellulare e funge da misura per valutare la capacità proliferativa delle MSC (Sci Rep. 2021;11(1):3403). Minore è il tempo di raddoppiamento della popolazione, maggiore è la capacità proliferativa delle cellule.
NurExone intende trasferire il processo di produzione alla sua consociata statunitense interamente controllata, Exo-Top, che sarà responsabile della creazione di un impianto di produzione di esosomi basato su MSC e conforme alle GMP per supportare sia le sperimentazioni cliniche sia la futura fornitura commerciale.
Conclusione della notizia:Il tempo di raddoppio della popolazione (PDT) delle cellule staminali mesenchimali derivate dalle cellule staminali del midollo osseo è solitamente di circa 50 ore: il reattore di NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) lo raggiunge in sole 20 ore.
fonte
Ciò significa che la capacità o il potenziale delle cellule di proliferare o dividersi è più del doppio rispetto alla norma. Questo parametro è particolarmente importante perché questi risultati sottolineano il significativo potenziale economico e dimostrano anche che l'MCB consente un numero maggiore di lotti di produzione, massimizzandone così sia il valore che l'utilità.
Poiché queste cellule derivate da MCB costituiscono la base biologica essenziale per la produzione di esosomi, il mantenimento di un'elevata qualità cellulare è fondamentale per una produzione terapeutica costante, scalabile e affidabile. Questi dati di produzione iniziali indicano che queste cellule proprietarie contribuiranno alla costruzione di una solida infrastruttura produttiva statunitense per il progresso dei programmi clinici di NurExone. Ciò potrebbe anche posizionare la nuova filiale statunitense, Exo-Top, come fornitore leader nella produzione e fornitura di esosomi di livello clinico.
In breve: la tecnologia per la produzione di esosomi non solo fornirà materiale di alta qualità alla propria ricerca: NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) intende anche soddisfare la domanda di esosomi di terze parti! Questa dovrebbe essere un'impresa redditizia grazie alla tecnologia apparentemente superiore (più del doppio della velocità).
NurExone Biologic Inc.* ISIN: CA67059R1091 , WKN: A3DNSU , TSXV: NRX , Valore: 119876063Suggerimento: vuoi potenziare il tuo portafoglio con questo titolo? Scopri SMARTBROKER+ ora!
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) è un'azienda farmaceutica quotata alla Borsa di Toronto (TSX-V) che sta sviluppando una piattaforma di esoterapia a guida biologica che utilizza gli esosomi come sistema di somministrazione di farmaci di nuova generazione. Il primo prodotto dell'azienda, ExoPTEN, è mirato alla rigenerazione e al recupero neuronale nei pazienti che hanno subito una lesione acuta del midollo spinale.
In particolare, ExoPTEN ha ricevuto la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration, a conferma della sua potenziale importanza per questi pazienti. L'azienda detiene una licenza mondiale esclusiva dal Technion e dall'Università di Tel Aviv per lo sviluppo e la commercializzazione della tecnologia.
La Commissione Eureka sembra altrettanto entusiasta:Eureka è stata lanciata nel 1985 come accordo tra 18 paesi e la Commissione Europea per promuovere la competitività e l'integrazione dei mercati e sostenere la cooperazione in ricerca e sviluppo. Da allora, Eureka si è estesa fino a includere 47 paesi, supportando le organizzazioni con finanziamenti nazionali.
Fonte: Börse-Express
Sviluppo di farmaci futuri con gli essosomiGli esosomi, la tecnologia utilizzata da NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ), sono particelle prodotte, tra le altre cose, durante la proliferazione delle cellule staminali. Una proprietà notevole degli esosomi è la loro capacità di stimolare i processi rigenerativi dell'organismo dopo lesioni o durante le fasi acute di una malattia. Ad esempio, è stato scoperto che gli esosomi delle cellule staminali mesenchimali attivano diversi processi importanti per la riparazione delle fratture ossee e la guarigione delle ferite. Questi esosomi sono anche coinvolti nella regolazione delle reazioni immunomediate e dei processi antinfiammatori. La ricerca sugli esosomi è considerata il Santo Graal per numerose malattie e pertanto vengono investiti capitali significativi:
- Roche ( SIX: ROG ) investe 36 milioni di dollari in Puretech ( NASDAQ: PRTC ) – fino a 1 miliardo di dollari in pagamenti per traguardi e royalties
- Takeda ( TOKYO: 4502 ) pagherà 44 milioni di dollari per la collaborazione con Evox, fino a 838 milioni di dollari in pagamenti per traguardi raggiunti e royalties
- Eli Lilly ( NYSE: LLY ) pagherà 20 milioni di dollari per la collaborazione con Evox, fino a 1,2 miliardi di dollari in pagamenti per traguardi raggiunti e royalties
Nella tecnologia di NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU ), gli esosomi vengono utilizzati come "carrier" contenenti siRNA modificato. In parole povere, gli esosomi localizzano le fibre nervose danneggiate e il siRNA modificato è responsabile del processo di guarigione.
Negli studi preclinici sugli animali con midollo spinale completamente sezionato, la somministrazione intranasale di ExoPTEN ha determinato un significativo miglioramento motorio, un recupero sensoriale e un recupero più rapido del riflesso urinario.
Ripristino funzionaleLa risonanza magnetica mostra chiaramente il recupero quasi completo del midollo spinale reciso. Questo è visibile anche in un video mozzafiato. Il ratto, il cui midollo spinale era stato precedentemente reciso, ha riacquistato la sua funzione motoria dopo il trattamento con ExoPTEN.
Conclusione:Ora che avete visto il video e i fatti, non sareste tentati di definire questa tecnologia un miracolo? Credo di sì, ma un miracolo spesso si verifica una volta sola e NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) sta lavorando per rendere questo miracolo riproducibile tutte le volte che è necessario. Credo fermamente che questo obiettivo sia raggiungibile e che ExoPTEN possa diventare il trattamento standard per le lesioni del midollo spinale.
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