Il Ministero dell'Industria e del Commercio intende estendere la sperimentazione sulla tracciabilità delle materie prime per i farmaci

"Tenendo conto del piano d'azione, si prevede che il sistema garantisca la trasparenza e l'univocità dei dati nel sistema, confermando il fatto della produzione di una serie specifica di un medicinale e della sintesi di una serie specifica di un principio attivo farmaceutico nel territorio degli stati membri dell'Unione economica eurasiatica da parte del produttore, tenendo conto della sufficienza degli ingredienti, delle materie prime e delle forniture", si legge nella nota esplicativa.

Il dipartimento ha fatto notare che al momento si sta testando il funzionamento del sistema informativo in termini di funzionalità, trasferimento automatizzato dei documenti di produzione, nonché riempimento del magazzino, compresa la registrazione della ricezione delle merci tramite la gestione elettronica dei documenti.

I partecipanti all'esperimento stanno inoltre testando la completezza e l'adeguatezza del funzionamento del sistema informativo nella raccolta, registrazione, archiviazione ed elaborazione delle informazioni relative ai medicinali tracciabili e alle materie prime, nonché alla loro origine e provenienza. Allo stesso tempo, il sistema è in fase di finalizzazione per implementare l'interazione con altri sistemi informativi e la sua funzionalità è in fase di finalizzazione (ad esempio, con il Sistema Informativo Automatizzato Unificato delle Autorità Doganali).

"Tenendo conto di quanto sopra, al fine di raggiungere gli obiettivi dell'esperimento, garantire l'interazione con i sistemi informativi degli organi esecutivi federali, nonché testare il sistema con la partecipazione di rappresentanti dell'industria farmaceutica, tenendo conto delle specificità dei processi tecnologici nella sintesi dei principi attivi farmaceutici, sembra opportuno prorogare il periodo dell'esperimento fino al 31 agosto 2025", si legge nella nota esplicativa.

Il governo russo ha approvato una risoluzione per l'avvio di un esperimento sulla tracciabilità dei medicinali e delle materie prime utilizzate per la loro produzione entro la fine del 2023. Inizialmente, la sperimentazione avrebbe dovuto svolgersi dal 29 dicembre 2023 al 31 dicembre 2024, ma è stata successivamente prorogata fino al 30 giugno 2025.

Il fornitore è "Operator-CRPT" e i partecipanti al progetto pilota sono il Ministero della Salute, il Ministero dello Sviluppo Digitale, il Roszdravnadzor, l'FSB, il Servizio Tributario Federale e il Servizio Doganale Federale. Durante la sperimentazione, i dipartimenti e i partecipanti al processo di scambio devono stabilire e concordare la composizione delle informazioni sulle materie prime e sul medicinale, che consentiranno l'identificazione univoca del prodotto.

Gli obiettivi del progetto pilota includono anche la conferma dell'autenticità delle materie prime e dei farmaci tracciabili, nonché la standardizzazione e l'unificazione delle procedure contabili. Sulla base dei risultati dell'esperimento, i partecipanti dovranno decidere se sia opportuno introdurre il monitoraggio della circolazione delle materie prime e dei farmaci nell'ambito degli appalti pubblici.