RFK Jr. abbandona le linee guida sui vaccini COVID per bambini e donne incinte

Il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. ha dichiarato martedì che avrebbe ritirato la raccomandazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie che prevedeva che i bambini e le donne incinte sane si vaccinassero contro il COVID-19 .

"Non potrei essere più felice di annunciare che, a partire da oggi, il vaccino contro il COVID per i bambini sani e le donne incinte sane è stato rimosso dal programma di immunizzazione raccomandato dal CDC", ha affermato Kennedy in un video allegato al suo post.

Tuttavia, fino a martedì mattina, il CDC non aveva ancora aggiornato il programma di vaccinazione per riflettere la rimozione annunciata da Kennedy.

La mossa di Kennedy, annunciata martedì su X , sembra di fatto abbreviare una procedura predisposta dai consulenti esterni dell'agenzia per discutere e apportare modifiche alle influenti linee guida del CDC in materia di vaccinazioni, che sono direttamente collegate a ciò che le compagnie assicurative sono tenute a coprire e alle tutele di responsabilità civile.

Questi consulenti avevano già valutato se e come restringere le raccomandazioni dell'agenzia sul vaccino contro il COVID-19 ai soli adulti più anziani e ad altre persone con patologie preesistenti che le esponevano al rischio di contrarre una forma più grave di COVID-19.

L'annuncio di Kennedy va anche oltre quanto affermato dal comitato consultivo, che aveva valutato l'inclusione delle donne incinte tra coloro che avrebbero continuato a beneficiare delle raccomandazioni sulla vaccinazione contro il COVID-19, dato il loro rischio maggiore di sviluppare una forma grave della malattia e il fatto che questa potrebbe anche contribuire a fornire una certa protezione ai loro neonati .

Non è chiaro perché Kennedy abbia scelto di annunciare la decisione senza attendere che il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione completasse le sue deliberazioni. Il comitato avrebbe dovuto votare sulla questione durante la consueta riunione di giugno, organizzata dall'agenzia.

"Con la pandemia di COVID-19 alle spalle, è tempo di andare avanti. L'HHS e il CDC rimangono impegnati a garantire la scienza di riferimento e a garantire la salute e il benessere di tutti gli americani, in particolare dei bambini, usando il buon senso", ha dichiarato in un'e-mail Vianca N. Rodriguez Feliciano, portavoce del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani.

Kennedy ha inoltre bloccato altre raccomandazioni in ritardo da parte del comitato sui vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) e sui vaccini contro il meningococco.

Il comitato aveva votato le raccomandazioni aggiornate per quei vaccini ad aprile . Solitamente spetta al direttore del CDC approvare le raccomandazioni. Ma è toccato a Kennedy decidere se adottare o meno le nuove linee guida, poiché l'amministrazione Trump non ha nominato un direttore facente funzioni del CDC in sostituzione di Susan Monarez , che si è dimessa da tale incarico mentre sta completando il processo di nomina a direttore del CDC.

Kennedy ha approvato solo una raccomandazione della riunione di aprile, un aggiornamento per limitare l'uso del vaccino contro la Chikungunya, collegato a potenziali gravi effetti collaterali.

L'HHS non ha risposto alle richieste di commento sui motivi per cui le altre raccomandazioni sono state ritardate.

Sebbene per il momento i vaccini contro il COVID-19 siano ancora disponibili, gli esperti affermano che l'accesso alle dosi per i bambini e durante la gravidanza potrebbe diventare più difficile una volta che le modifiche apportate da Kennedy saranno ufficiali.

Le linee guida del CDC in materia di vaccinazioni sono attentamente monitorate dagli esperti sanitari perché costituiscono la base per i requisiti legali in base ai quali i piani assicurativi sanitari sono tenuti a coprire i vaccini senza compartecipazione ai costi.

Eliminare le raccomandazioni del CDC relative alla vaccinazione di routine di bambini e donne incinte potrebbe significare che questi pazienti dovranno iniziare a pagare di tasca propria una parte o la totalità del costo delle vaccinazioni contro il COVID-19.

Le raccomandazioni vaccinali del CDC regolano anche l'accesso alle vaccinazioni tramite il programma federale "Vaccines for Children", che fornisce vaccini contro il COVID-19 ai bambini non assicurati. Anche le linee guida dei Centers for Medicare and Medicaid Services, per Medicaid e il Children's Health Insurance Program, che richiedono la copertura vaccinale per i bambini e durante la gravidanza, sono collegate alle raccomandazioni del CDC.

Secondo i listini prezzi del CDC, il prezzo dei vaccini contro il COVID-19 nel settore privato parte da 57,50 dollari a dose per i bambini e da 136,75 dollari per gli adulti.

Un altro modo in cui l'eliminazione della raccomandazione potrebbe limitare la disponibilità dei vaccini è attraverso le tutele di responsabilità emanate dall'Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica durante la pandemia di COVID-19, ampliando l'accesso ai vaccini per i bambini in luoghi come le farmacie.

I portavoce del CDC, dell'ASPR e del CMS non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.

"Ciò di fatto impedirebbe ai farmacisti di somministrare vaccini contro il COVID-19 a bambini e donne in gravidanza in farmacia. E come sappiamo, durante la pandemia e negli ultimi anni, la farmacia è stata il luogo principale in cui molti hanno ricevuto i loro vaccini", ha affermato Richard Dang , professore associato di farmacia clinica presso l'Università della California del Sud.

Dang rappresenta l'American Pharmacists Association nel gruppo di lavoro sul COVID-19 presso i consulenti vaccinali del CDC. In precedenza, ha guidato il programma di vaccinazione contro il COVID-19 della città di Los Angeles.

Dang ha affermato che esistono altri percorsi che gli stati potrebbero intraprendere per consentire ai farmacisti di continuare a somministrare i vaccini contro il COVID-19 a bambini e pazienti in gravidanza, ma ha avvertito che tali percorsi sono difficili da attuare e difficilmente risolveranno i problemi con la copertura assicurativa delle vaccinazioni causati dal cambiamento.

"Anche se a una farmacia fosse consentito somministrare un vaccino off-label tramite un protocollo o un accordo di pratica collaborativa, il singolo paziente dovrebbe probabilmente pagare in contanti", ha affermato Dang.

Questa mossa mette Kennedy in contrasto anche con i suoi nuovi dirigenti presso la Food and Drug Administration , che hanno recentemente affermato che la gravidanza è tra le condizioni di base che giustificano il mantenimento dell'idoneità per l'approvazione del vaccino contro il COVID-19.

"Questa strategia preventiva, conveniente e facilmente accessibile quando l'ACIP fornisce una raccomandazione universale, riduce le barriere all'accesso. È un meccanismo davvero importante per proteggere le nostre mamme e i nostri bambini", ha affermato la Dott.ssa Naima Joseph , professoressa associata alla Boston University.

Come Dang, Joseph è anche membro del gruppo di lavoro sul COVID-19 dei consulenti vaccinali del CDC. Joseph rappresenta l'American College of Obstetricians and Gynecologists.

In una dichiarazione rilasciata martedì dall'organizzazione OB-GYN si è espressa la propria frustrazione per la mossa di Kennedy, avvertendo che le infezioni da COVID durante la gravidanza "possono essere catastrofiche" per le famiglie e che "la scienza non è cambiata".

Joseph ha affermato che i dati mostrano ancora che le donne incinte hanno un rischio maggiore di contrarre la malattia grave da COVID-19 e hanno maggiori probabilità di essere ricoverate in ospedale. Ha anche affermato che i neonati non hanno altro modo per proteggersi dal virus, se non attraverso la vaccinazione della madre.

"I neonati sono il secondo gruppo della nostra popolazione ad essere ricoverato in ospedale. E quando consideriamo questi rischi, in realtà sono nati da madri che non hanno ricevuto un vaccino COVID-19 aggiornato", ha affermato Joseph.

Un portavoce dell'HHS non ha risposto alla richiesta di commento in merito al motivo per cui Kennedy escludeva le donne incinte dal vaccino contro il COVID-19.