Antilichaam: marktintroductie van Alzheimermedicijn Lecanemab in Duitsland

Het antilichaam lecanemab, goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, wordt op 1 september officieel in Duitsland gelanceerd. Oostenrijk en Duitsland zijn de eerste EU-landen waar het medicijn, dat onder de naam Leqembi op de markt wordt gebracht, beschikbaar zal zijn, aldus de deelnemende farmaceutische bedrijven Biogen uit de VS en Eisai uit Japan. De therapie, die na veel aarzeling is goedgekeurd, kan slechts een klein deel van de ongeveer één miljoen mensen die alleen al in Duitsland aan de ziekte van Alzheimer lijden, helpen. Lecanemab wordt om de twee weken toegediend als intraveneus infuus.

In april keurde de Europese Commissie lecanemab goed voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen (geheugen- en denkproblemen) in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer. Volgens Johannes Levin van het Duitse Centrum voor Neurodegeneratieve Ziekten (DZNE) worden de eerste drie jaar van de ziekte van Alzheimer beschouwd als het vroege stadium. Deze ziekte treft momenteel ongeveer 250.000 mensen in Duitsland.

Er is echter nog een andere beperking: het medicijn mag alleen worden gegeven aan Alzheimerpatiënten die slechts één of geen kopieën van ApoE4 hebben – een variant van het gen voor het eiwit apolipoproteïne E. Zij hebben minder kans op bepaalde bijwerkingen – zwelling en bloedingen in de hersenen – dan mensen met twee kopieën van ApoE4. Volgens het DZNE vormen mensen met slechts één of geen kopieën van ApoE4 ongeveer 80 procent van de Alzheimerpatiënten in Duitsland.

Eisai schat de prijs van de fabrikant op € 310 per verpakking van 2 ml en € 615 per verpakking van 5 ml. Volgens de Bundesanstalt für Deutschen Apothekers (ABDA) bedraagt ​​de initiële verkoopprijs voor de kleine verpakking € 403,27 en voor de grote verpakking € 788,86. Een woordvoerder van Eisai verklaarde dat de hoeveelheid die per infuus voldoende is, afhangt van het gewicht van de patiënt.

De ABDA berekent dat een persoon van 70 kilogram ongeveer 7 milliliter concentraat per infuus nodig heeft – dat wil zeggen één grote en één kleine verpakking. Volgens fabrikant Eisai zou dit resulteren in een jaarlijkse medicijnkost van € 24.050, gebaseerd op de prijs van de fabrikant.

Dit komt overeen met de schatting van Peter Berlit, secretaris-generaal van de Duitse Vereniging voor Neurologie, die ook verwacht dat het medicijn ongeveer € 24.000 per patiënt per jaar zal kosten. De kosten voor testen, behandeling en monitoring zouden kunnen oplopen tot ongeveer € 10.000.

Volgens het Alzheimer Research Initiative zullen de kosten in eerste instantie worden gedekt door zorgverzekeraars. Tegelijkertijd zal de Federale Gemengde Commissie de voordelen van het medicijn onderzoeken in vergelijking met bestaande therapieën. De resultaten van dit onderzoek zullen de basis vormen voor prijsonderhandelingen tussen fabrikanten en zorgverzekeraars.

Voordat de behandeling kan beginnen, moeten patiënten eerst de diagnose Alzheimer krijgen via biomarkertesten, gevolgd door een genetische test voor ApoE4. De kosten van de genetische test worden ook vergoed door de zorgverzekering, aangezien het een verplicht onderzoek is voor de behandeling, aldus het Alzheimer Research Initiative.

Frank Jessen, directeur van de afdeling Psychiatrie en Psychotherapie van het Universitair Ziekenhuis Keulen en dementieonderzoeker, is van mening dat de poliklinieken van het ziekenhuis "in principe goed gepositioneerd zijn om volgende week met de Leqembi-therapie te beginnen." Dit hangt echter ook af van de capaciteit van de afzonderlijke centra, bijvoorbeeld op het gebied van personeel, MRI en infuusstations.

Volgens informatie van het dpa kan de start in sommige klinieken echter ook worden uitgesteld vanwege de hoge kosten die de klinieken maken en die zij moeten dragen omdat er nog steeds prijsonderhandelingen gaande zijn.

Jessen legt uit dat de kosten voor de behandeling van patiënten die onder de wettelijke zorgverzekering vallen, meestal in eerste instantie worden gefactureerd via vaste tarieven voor poliklinische zorg, waarover onderhandeld moet worden. "De ziekenhuizen moeten hier nu intern een regeling voor treffen."

Eerdere behandelingen voor Alzheimer behandelen alleen de symptomen van de ziekte, niet de causale processen in de hersenen. Lecanemab is anders: het antilichaam richt zich op amyloïde afzettingen in de hersenen en is bedoeld om de progressie van de ziekte met enkele maanden te vertragen. Dit medicijn is echter niet bedoeld om de ziekte te genezen of te verbeteren, en een dergelijke behandeling is momenteel niet in zicht.

Vanwege bijwerkingen zoals zwelling en microbloedingen in de hersenen werd lecanemab aanvankelijk afgewezen door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Bij heronderzoek concludeerden de autoriteiten echter dat de voordelen opwogen tegen de risico's voor de bovengenoemde subgroep Alzheimerpatiënten.

Om ervoor te zorgen dat alleen patiënten die baat hebben bij het medicijn het ook daadwerkelijk krijgen, wordt er een EU-breed register van alle patiënten aangelegd.

© dpa-infocom, dpa:250830-930-974481/1