Het ministerie van Volksgezondheid gaat de beloning van farmaceutische innovaties flexibiliseren.

Spaanse farmaceutische bedrijven staan ​​op het punt een historische overwinning te behalen. Volgende week zal de Senaat een amendement goedkeuren dat geneesmiddelen met incrementele innovatie uitsluit van het referentieprijssysteem – verbeteringen aan een bestaand molecuul die een significante klinische, therapeutische of maatschappelijke waarde bieden. Op deze manier kan het ministerie van Volksgezondheid dit soort producten tegen een hogere prijs vergoeden dan in de vorige versie.

Tot op heden erkent de gezondheidszorg alleen mechanismen voor de financiering van nieuwe medicijnen (disruptieve innovaties) of generieke geneesmiddelen (kopieën van medicijnen waarvan het patent is verlopen). Brancheorganisatie Farmaindustria wijst erop dat de meeste Spaanse bedrijven verdeeld zijn over deze twee categorieën en er niet in slagen een evenredige prijs voor hun innovatie te behalen, ondanks het feit dat andere Europese landen dit soort investeringsinspanningen wel erkennen.

"Middelgrote farmaceutische bedrijven willen innoveren, maar we moeten dat wel binnen onze mogelijkheden doen. We introduceren momenteel nieuwe producten, maar de Spaanse gezondheidszorg erkent onze inspanningen niet", legt Ignasi Biosca, CEO van Reig Jofre en tevens lid van de raad van bestuur van Farmaindustria, uit.

De in 2006 aangenomen geneesmiddelenwet stelt een referentieprijssysteem in dat geen onderscheid maakt tussen incrementeel innovatieve geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen. Alle producten met hetzelfde werkzame bestanddeel en dezelfde toedieningsweg moeten dus dezelfde prijs hebben, en dit moet het goedkoopste alternatief op de markt zijn. "Je kunt je investering niet terugverdienen, en in zekere zin is de subliminale boodschap dat het beter is om te kopiëren dan te proberen te innoveren", klaagt de CEO van het Catalaanse farmaceutische bedrijf.

De Pharmaceutical Price Commission heeft het laatste woord over de invoering van de verhoging.

Incrementele innovatie kan zich op verschillende manieren manifesteren. Bijvoorbeeld formuleringen die toediening van een maandelijkse injectie in plaats van dagelijkse toediening mogelijk maken, inhalatoren die meerdere medicijnen in één apparaat combineren, en producten die zorgen voor een betere opname door de huid of het slikken vergemakkelijken. "Deze situatie heeft ook gevolgen voor een farmaceutisch bedrijf dat een klinische studie uitvoert met een reeds bekend actief ingrediënt voor een indicatie waarvan de werkzaamheid onbekend was", aldus de directie. Farmaindustria stelt dat deze geneesmiddelen die incrementele innovatie bieden, bijna 40% van de producten vertegenwoordigen die de afgelopen tien jaar op de markt zijn gebracht.

Het amendement, dat artikel 98 van de Geneesmiddelenwet wijzigt, zal worden opgenomen in het wetsvoorstel voor de oprichting van het Staatsagentschap voor Volksgezondheid, ingediend door de ERC. Deze wetgeving stond twee maanden geleden op het punt te worden goedgekeurd; uiteindelijk werd ze verworpen door de PP, Vox en Junts. De partij van Carles Puigdemont is naar verluidt van gedachten veranderd, dus er zou een voldoende meerderheid moeten zijn om de maatregel aan te nemen tijdens de stemming die volgende week donderdag in de Senaat staat gepland.

Farmaindustria hoopt dat de politieke partijen nu eensgezind zullen blijven over deze regeling, aangezien dit de sector ten goede komt, vooral in Catalonië, waar zich meer dan 60 fabrieken bevinden die dit soort producten produceren.

Biosca wijst erop dat de flexibele beloning voor incrementele innovatie geen directe belasting vormt voor de portemonnee van de patiënt. "Allereerst stelt het amendement de experts van de Interministeriële Commissie voor de Prijzen van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten in staat om te beoordelen of deze innovatie al dan niet moet worden vergoed", legt hij uit. Binnen de gebruikelijke dialoog tussen het ministerie en de industrie kan de overheid de private sector vragen om dergelijke oplossingen te zoeken en vervolgens te maken krijgen met problemen met de terugbetaling. "Een ander aspect is dat deze innovaties besparingen opleveren voor de gezondheidszorg. Bovendien zal er, in afwachting van goedkeuring van de nieuwe geneesmiddelenwet, een nieuw financieringsmechanisme worden opgezet dat de begroting in evenwicht zal brengen", voegt hij eraan toe.

Spaanse farmaceutische bedrijven verkopen hun middenklasseproducten voor generieke prijzen.

Biosca wijst erop dat de medicijnprijzen in Spanje zeer laag zijn. "Twee derde kost minder dan tien euro, terwijl een derde minder dan drie euro kost", legt het uit. Biosca wijst er in dit verband op dat veel bedrijven deze producten onrendabel vinden en dat hun levering uiteindelijk afhankelijk is van grote multinationale generieke fabrikanten met productiefaciliteiten in landen zoals China en India.

"Het is een gevaarlijke situatie qua voorraden. We hebben dit al gezien tijdens de COVID-pandemie. Dit zijn noodzakelijke, cruciale medicijnen die een enorme waarde voor de maatschappij opleveren, maar ze hebben prijzen die 25 jaar oud zijn, terwijl de kosten actueel zijn", legt de directeur uit.