Hersentumoren: Europees groen licht voor Voranigo-medicijn van Servier-groep
"Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een gunstig advies uitgebracht en adviseert de goedkeuring van Voranigo in de Europese Unie", aldus het op één na grootste Franse farmaceutische bedrijf in een persbericht.
De Europese Commissie moet nog groen licht geven voor de marketing ervan en de groep voegt eraan toe dat er "binnen enkele maanden" een definitief besluit wordt verwacht.
Een alternatief voor een operatieHet advies van het CHMP is gebaseerd op de resultaten van een klinische fase 3-studie, waaruit bleek dat deze gerichte therapie de progressievrije overleving en de tijd tot de volgende operatie aanzienlijk verlengde, vergeleken met placebo.
Voranigo (molecuulnaam: vorasidenib) is sinds 2024 goedgekeurd in de Verenigde Staten, maar ook in Canada, Australië, Israël, de Verenigde Arabische Emiraten en Zwitserland. Het is bedoeld voor patiënten "voor wie een operatie de enige beschikbare behandeling was en die niet onmiddellijk radiotherapie of chemotherapie nodig hebben", specificeert Servier.
Het medicijn, dat dagelijks oraal moet worden ingenomen, is gebaseerd op een molecuul dat de activiteit blokkeert van een enzym dat verantwoordelijk is voor de progressie van bepaalde hersentumoren die moeilijk te behandelen zijn.
