FDA neemt maatregelen om medisch apparatuurpersoneel dat slechts enkele dagen eerder werd ontslagen, opnieuw in dienst te nemen

Associated Press - Nog geen week na de massaontslagen bij de Food and Drug Administration kregen enkele proeftijdmedewerkers afgelopen weekend onverwacht nieuws: de overheid wil ze terug.
Vanaf vrijdagavond ontvingen FDA-medewerkers die toezicht hielden op medische apparatuur en andere belangrijke gebieden telefoontjes en e-mails waarin hen werd meegedeeld dat hun recente ontslagen 'met onmiddellijke ingang waren ingetrokken', aldus berichten die door The Associated Press zijn ingezien.
Drie FDA-medewerkers die door de beslissingen werden getroffen, spraken met de AP op voorwaarde van anonimiteit. Zij wilden namelijk voor het agentschap blijven werken en waren niet bevoegd om de interne procedures te bespreken.
Deze ommekeer is het meest recente voorbeeld van de chaotische aanpak van kostenbesparingen door president Donald Trump en miljardair Elon Musk. Dit heeft ertoe geleid dat verschillende overheidsinstanties werknemers hebben ontslagen die verantwoordelijk zijn voor kernwapens , nationale parken en andere overheidsdiensten, maar die ze vervolgens snel weer hebben aangenomen .
De heraanstellingen van de FDA volgden op tegenwerking van lobbyisten voor de medische hulpmiddelenindustrie, die het agentschap jaarlijks honderden miljoenen dollars betaalt om extra wetenschappers in te huren om producten snel te beoordelen. De toonaangevende handelsorganisatie van de industrie zei maandag dat "een aanzienlijk aantal" apparaatbeoordelaars blijkbaar terug zou keren naar de FDA.
“Dit zou welkom nieuws zijn en ik waardeer het dat de administratie snel heeft gehandeld,” zei AdvaMed CEO Scott Whitaker in een e-mailverklaring. “We delen allemaal hetzelfde doel: een efficiënt, effectief FDA-beoordelingsproces dat helpt de medische technologieën te verbeteren waar Amerikaanse patiënten op vertrouwen.”
Medewerkers van de FDA zeiden dat hele teams van vijf of meer medische hulpmiddelenbeoordelaars waren hersteld. Er leek geen vergelijkbare poging te zijn gedaan om medewerkers opnieuw aan te nemen in andere delen van het agentschap, waaronder de voedsel- en tabakscentra.
Het agentschap heeft geen officiële cijfers vrijgegeven over de beëindigingen, maar voormalige FDA-functionarissen schatten het aantal op ongeveer 700, waarvan er meer dan 220 afkomstig zijn van het medisch hulpmiddelencentrum. Dat zou ongeveer 10% van het totale personeelsbestand van het programma vertegenwoordigen.
De FDA reageerde maandag niet op verzoeken over hoeveel werknemers er weer in dienst zouden worden genomen.
Net als bij andere agentschappen gingen de FDA-beëindigingen naar werknemers in hun proefperiode , doorgaans de eerste twee jaar van een federale dienstbetrekking. Maar die aanpak resulteerde in ontslagen op belangrijke gebieden waar het agentschap heeft gewerkt aan het versterken van de personeelsbezetting, waaronder snel evoluerende gebieden zoals kunstmatige intelligentie en digitale gezondheid. De bezuinigingen omvatten ook leiders van agentschappen die onlangs waren aangenomen voor senior functies.
"De chaos die ontstond door het massaal ontslaan van een groot deel van het personeel van het apparaatcentrum was contraproductief en lijkt een verscheidenheid aan onbedoelde en negatieve resultaten te hebben veroorzaakt", aldus Steve Silverman, een voormalig FDA-functionaris voor apparaten die nu een adviesbureau runt. "Het is bemoedigend om een verschuiving in de tegenovergestelde richting te zien die de cruciale expertise van deze medewerkers erkent."
Veel reviewers hebben een academische graad in gespecialiseerde medische en technologische vakgebieden. Ze kunnen doorgaans meer verdienen in de private sector dan bij de overheid.
Vorige week verzette de lobbygroep AdvaMed zich tegen de ontslagen en riep minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. op om het roer om te gooien. De groep waarschuwde dat de bezuinigingen zouden leiden tot tragere goedkeuringen voor bedrijven en minder nieuwe behandelingsopties voor patiënten.
"FDA zal honderden nieuwe werknemers verliezen, de beste en meest innovatieve aanwinsten onder onze meest recente overeenkomst", schreef Whitaker in een online geplaatste verklaring. Hij merkte op dat de aanwerving van FDA-apparaatrecensenten grotendeels wordt gefinancierd via een doorlopende overeenkomst van vijf jaar tussen de FDA en medische apparatuurbedrijven.
Volgens federale cijfers kwam meer dan de helft van het budget van $ 791 miljoen van het apparaatprogramma vorig jaar uit industriële vergoedingen. In ruil daarvoor is de FDA verplicht om aan bepaalde benchmarks te voldoen voor het snel en voorspelbaar beoordelen van aanvragen voor nieuwe en bijgewerkte apparaten.
FDA-medewerkers die werden hersteld, zeiden dat hun directe leidinggevenden geen uitleg of voorafgaande kennisgeving over de beslissingen hadden ontvangen. In plaats daarvan ontvingen medewerkers telefoontjes of e-mails van het “Office of Talent Solutions” van de FDA, waarin hen werd meegedeeld dat hun toegang tot de computersystemen en kantoren van de FDA was hersteld.
"We zijn zo dankbaar dat u nog steeds voor de FDA werkt en het Amerikaanse publiek dient!", zo werd in de e-mails besloten.
Een week eerder ontvingen dezelfde werknemers e-mails waarin stond dat ze ‘niet geschikt waren voor voortgezet dienstverband omdat hun capaciteiten, kennis en vaardigheden niet aansluiten bij de huidige behoeften van het agentschap’.
Bijna de helft van het budget van de FDA, of ongeveer $ 3,3 miljard, komt uit vergoedingen die worden betaald door medicijnfabrikanten, apparaten- en tabaksbedrijven. Het resultaat is dat brede bezuinigingen op die programma's niet veel zullen bijdragen aan Musks uitgesproken doel om het federale budget te verkleinen.
Maar de financiële ondersteuning vanuit de industrie leek de medewerkers in andere delen van het agentschap niet te helpen.
Het tabakscentrum van het agentschap — dat nieuwe producten zoals elektronische sigaretten en nicotinezakjes beoordeelt — wordt voor 100% gefinancierd door de industrie. Maar er lijkt geen poging te zijn gedaan om een van de naar schatting 100 of zo ontslagen werknemers van dat centrum opnieuw in dienst te nemen.
Ook lijken de terugroepacties niet van toepassing te zijn op het voedselprogramma van het agentschap, dat onlangs een grote reorganisatie heeft ondergaan om beter toezicht te houden op essentiële producten zoals zuigelingenvoeding en babyvoeding.
Vorige week nam de adjunct-commissaris voor voedingsmiddelen van de FDA, Jim Jones, ontslag, waarbij hij het "willekeurige ontslag" van bijna 90 medewerkers in zijn afdeling aanhaalde, volgens een kopie van zijn ontslagbrief die door de AP is verkregen. De ontslagen werknemers waren onder meer degenen met "zeer technische expertise in voeding, zuigelingenvoeding, voedselveiligheidsrespons" en chemische veiligheid, zei Jones.
___
AP Health-journalist JoNel Aleccia heeft bijgedragen aan dit verhaal.
___
De Associated Press Health and Science Department ontvangt ondersteuning van de Howard Hughes Medical Institute's Science and Educational Media Group. De AP is als enige verantwoordelijk voor alle content.
ABC News