Rak mózgu: Europejskie zielone światło dla leku Voranigo firmy Servier

„Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię i rekomenduje dopuszczenie leku Voranigo do obrotu w Unii Europejskiej” – poinformowała w komunikacie prasowym druga co do wielkości francuska firma farmaceutyczna.
Komisja Europejska musi jeszcze dać zielone światło na wprowadzenie produktu na rynek, a ostateczna decyzja ma zostać podjęta „w najbliższych miesiącach” – dodaje grupa.
Alternatywa dla operacjiOpinia CHMP opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 3, które wykazały, że ta ukierunkowana terapia znacząco wydłuża przeżycie bez progresji choroby i czas do następnej operacji w porównaniu z placebo.
Voranigo (nazwa cząsteczki: worasidenib), zatwierdzony od 2024 r. w Stanach Zjednoczonych, a także w Kanadzie, Australii, Izraelu, Zjednoczonych Emiratach Arabskich i Szwajcarii, jest przeznaczony dla pacjentów, „u których jedyną dostępną metodą leczenia była operacja i którzy nie wymagają natychmiastowej radioterapii ani chemioterapii” – wyjaśnia Servier.

Lek ten, podawany doustnie, codziennie, opiera się na cząsteczce blokującej aktywność enzymu powodującego rozwój niektórych trudnych do leczenia nowotworów mózgu.