RFK Jr. rezygnuje z wytycznych dotyczących szczepionek przeciwko COVID dla dzieci i kobiet w ciąży

Sekretarz ds. zdrowia i opieki społecznej Robert F. Kennedy Jr. powiedział we wtorek, że wycofa zalecenie Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom nakazujące dzieciom i zdrowym kobietom w ciąży szczepienie się przeciwko COVID-19 .

„Nie mógłbym być bardziej zadowolony, mogąc ogłosić, że od dziś szczepionka przeciwko COVID dla zdrowych dzieci i zdrowych kobiet w ciąży została usunięta z zalecanego przez CDC harmonogramu szczepień” – powiedział Kennedy w filmie dołączonym do swojego posta.

Jednakże do wtorkowego poranka CDC nie zaktualizowało jeszcze harmonogramu szczepień, aby uwzględnić wycofanie szczepień ogłoszone przez Kennedy'ego.

Decyzja Kennedy'ego, ogłoszona we wtorek na antenie X , wydaje się skutecznie skracać proces ustanowiony przez zewnętrznych doradców agencji w celu omówienia i wprowadzenia zmian do wpływowych wytycznych CDC dotyczących szczepień, które są bezpośrednio powiązane z tym, jakie świadczenia ubezpieczyciele są zobowiązani pokrywać, oraz z ochroną odpowiedzialności cywilnej.

Doradcy rozważali już, czy i w jaki sposób zawęzić zalecenia agencji dotyczące szczepień przeciwko COVID-19 wyłącznie do osób starszych i innych osób z chorobami współistniejącymi, które narażają je na cięższy przebieg choroby COVID-19.

Oświadczenie Kennedy'ego idzie dalej niż decyzja panelu doradczego, który rozważał włączenie kobiet w ciąży do grona osób, które nadal będą kwalifikować się do rekomendowanych szczepień przeciwko COVID-19, biorąc pod uwagę ich zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu choroby oraz fakt, że szczepionka ta może również zapewnić pewną ochronę ich noworodkom .

Nie jest jasne, dlaczego Kennedy zdecydował się ogłosić decyzję, nie czekając, aż Advisory Committee on Immunization Practices zakończy obrady. Oczekiwano, że panel zagłosuje nad tą kwestią na rutynowo zaplanowanym czerwcowym spotkaniu organizowanym przez agencję.

„Po pandemii COVID-19 nadszedł czas, aby iść naprzód. HHS i CDC nadal są oddane nauce o złotym standardzie i dbaniu o zdrowie i dobre samopoczucie wszystkich Amerykanów — zwłaszcza dzieci naszego narodu — przy użyciu zdrowego rozsądku” — powiedziała w e-mailu Vianca N. Rodriguez Feliciano, rzeczniczka Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Kennedy wstrzymał również inne zaległe zalecenia panelu ds. szczepionek przeciwko wirusowi RS (RSV) i szczepionkom przeciwko meningokokom.

Komitet głosował nad zaktualizowanymi zaleceniami dotyczącymi tych szczepionek w kwietniu . Zazwyczaj to dyrektor CDC zatwierdza zalecenia. Jednak to Kennedy musi zdecydować, czy przyjąć nowe wytyczne, ponieważ administracja Trumpa nie wyznaczyła pełniącego obowiązki dyrektora CDC w miejsce Susan Monarez , która zrezygnowała z tej roli, podczas gdy ona przechodzi przez proces nominacji na dyrektora CDC.

Tylko jedna rekomendacja z kwietniowego spotkania, dotycząca aktualizacji mającej na celu ograniczenie stosowania szczepionki przeciwko chikungunya, która może wiązać się z poważnymi skutkami ubocznymi, uzyskała zielone światło od Kennedy'ego.

HHS nie odpowiedziało na prośby o komentarz na temat przyczyn opóźnienia pozostałych zaleceń.

Chociaż szczepionki przeciwko COVID-19 są na razie nadal dostępne, eksperci twierdzą, że dostęp do nich dla dzieci i kobiet w ciąży może stać się trudniejszy, gdy zmiany Kennedy'ego staną się oficjalne.

Eksperci ds. zdrowia uważnie śledzą wytyczne CDC dotyczące szczepień, gdyż stanowią one podstawę wymogów prawnych , które ubezpieczenia zdrowotne muszą pokrywać bez udziału własnego.

Zniesienie zaleceń CDC dotyczących rutynowych szczepień dzieci i kobiet w ciąży może oznaczać, że pacjenci ci będą musieli pokryć część lub całość kosztów szczepień przeciwko COVID-19 z własnej kieszeni.

Zalecenia CDC dotyczące szczepień regulują również dostęp do szczepionek za pośrednictwem federalnego programu Vaccines for Children, który zapewnia szczepionki przeciwko COVID-19 nieubezpieczonym dzieciom. Wytyczne Centers for Medicare and Medicaid Services, dotyczące Medicaid i Children's Health Insurance Program, wymagające pokrycia szczepień dzieci i kobiet w ciąży, są również powiązane z zaleceniami CDC.

Według cenników CDC, cena szczepionek przeciwko COVID-19 w sektorze prywatnym zaczyna się od 57,50 USD za dawkę dla dzieci i 136,75 USD dla dorosłych.

Innym sposobem, w jaki wycofanie rekomendacji mogłoby ograniczyć dostępność szczepionek, są zabezpieczenia dotyczące odpowiedzialności, jakie Administracja ds. Gotowości Strategicznej i Reagowania wydała podczas pandemii COVID-19, rozszerzając dostęp do szczepionek dla dzieci w miejscach takich jak apteki.

Rzecznicy CDC, ASPR i CMS nie odpowiedzieli natychmiast na prośby o komentarz.

„To zasadniczo zamknęłoby drzwi farmaceutom podającym szczepionki przeciwko COVID-19 dzieciom i kobietom w ciąży w aptekach. A jak wiemy, przez całą pandemię i przez ostatnie kilka lat apteka była głównym miejscem, w którym wiele osób otrzymywało szczepionki” — powiedział Richard Dang , adiunkt farmacji klinicznej na University of Southern California.

Dang reprezentuje American Pharmacists Association w grupie roboczej COVID-19 przed doradcami ds. szczepionek CDC. Wcześniej kierował miejskim programem szczepień przeciwko COVID-19 w Los Angeles.

Dang stwierdził, że istnieją inne rozwiązania, dzięki którym stany mogą umożliwić farmaceutom kontynuowanie podawania szczepionek przeciwko COVID-19 dzieciom i pacjentkom w ciąży. Ostrzegł jednak, że wdrożenie tych rozwiązań będzie trudne i prawdopodobnie nie rozwiąże problemów z pokryciem kosztów szczepień przez ubezpieczenia, które pojawiły się w wyniku tej zmiany.

„Nawet gdyby apteka miała pozwolenie na podawanie szczepionki niezgodnie z zaleceniami na mocy protokołu lub umowy o współpracy praktycznej, indywidualny pacjent prawdopodobnie musiałby za to zapłacić gotówką” – powiedział Dang.

Decyzja ta stawia również Kennedy'ego w sprzeczności z nowymi przedstawicielami Agencji ds. Żywności i Leków , którzy niedawno stwierdzili, że ciąża jest jedną z chorób współistniejących, które uzasadniają dalszą kwalifikację do zatwierdzeń szczepionki przeciwko COVID-19.

„Ta strategia zapobiegawcza, która jest opłacalna, która może być łatwo dostępna, gdy ACIP zapewnia uniwersalne zalecenia, ogranicza bariery dostępu. To naprawdę ważny mechanizm ochrony naszych matek i dzieci” — powiedziała dr Naima Joseph , adiunkt na Uniwersytecie w Bostonie.

Podobnie jak Dang, Joseph jest również członkiem grupy roboczej COVID-19 doradców ds. szczepionek CDC. Joseph reprezentuje American College of Obstetricians and Gynecologists.

W oświadczeniu wydanym we wtorek przez organizację OB-GYN wyrażono frustrację ruchem Kennedy'ego, ostrzegając, że infekcje COVID w czasie ciąży „mogą być katastrofalne” dla rodzin i że „nauka się nie zmieniła”.

Joseph powiedziała, że ​​dane nadal pokazują, że kobiety w ciąży mają zwiększone ryzyko ciężkiej choroby COVID-19 i są bardziej narażone na hospitalizację. Powiedziała również, że noworodki nie mają innego sposobu na ochronę przed wirusem poza szczepieniem matki.

„Niemowlęta są drugą co do wielkości grupą naszej populacji hospitalizowaną. A gdy przyjrzymy się tym zagrożeniom, to tak naprawdę rodzą się z matek, które nie otrzymały zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19” – powiedział Joseph.

Rzecznik HHS nie odpowiedział na prośbę o komentarz, gdy zapytano go, dlaczego Kennedy nie zezwala ciężarnym matkom na szczepienie przeciwko COVID-19.