Koniec z okularami do czytania? Nowe krople do oczu zatwierdzone przez FDA mogą poprawić Twoje widzenie z bliska
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowe krople do oczu na receptę, dzięki którym wiele osób będzie mogło zrezygnować z okularów do czytania.
Krople te, znane pod nazwą Vizz i produkowane przez firmę farmaceutyczną Lenz , należy stosować raz dziennie. Leczą one związaną z wiekiem niewyraźną ostrość widzenia z bliska, znaną również jako prezbiopia , przez okres do 10 godzin.
Choć nie jest to rozwiązanie trwałe, użytkownicy nie muszą stale nosić przy sobie okularów do czytania ani codziennie zakładać soczewek kontaktowych.
Starczowzroczność to powszechna przypadłość występująca u wielu osób, szczególnie po 40. roku życia, które zaczynają mieć trudności z czytaniem z bliska, ponieważ ich wzrok pogarsza się z wiekiem. Często zaczynają używać okularów do czytania lub soczewek kontaktowych, trzymać książki, telefony i inne drobne teksty z większej odległości, a nawet zwiększać jasność i intensywność czcionki na ekranach, aby widzieć wyraźniej.
Według producenta Vizz działa z pomocą substancji chemicznej o nazwie aceklidyna, która wywołuje w oku „efekt dziurki od szpilki” , zwężając źrenicę w sposób podobny do obiektywu aparatu fotograficznego, co pozwala uzyskać lepszą ostrość obiektów znajdujących się w pobliżu oraz tekstu.
W przeciwieństwie do wcześniej wprowadzonych na rynek kropli do oczu, które również pomagają zmniejszyć starczowzroczność, oddziałując na mięśnie oka, Vizz nie powoduje efektu „powiększenia” ani zamazywania obrazu na odległość – zapewnia firma .
Ponadto firma twierdzi, że jej niedawno zatwierdzone krople nie powodują negatywnych skutków ubocznych, takich jak uczucie ciężkości brwi z powodu aktywacji mięśnia rzęskowego.
Nie oznacza to jednak, że krople do oczu Vizz nie powodują skutków ubocznych. Wytyczne FDA mówią, że użytkownicy „mogą doświadczyć przejściowego osłabienia lub zaciemnienia widzenia po zakropleniu” i ostrzegają przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą ciężkich maszyn z niewyraźnym widzeniem. Zaleca się również zachowanie ostrożności podczas jazdy nocą lub wykonywania innych czynności przy słabym oświetleniu.
Zanotowano także rzadkie przypadki rozdarć i odwarstwień siatkówki podczas stosowania leków zwężających źrenicę, szczególnie u osób z wcześniej istniejącą chorobą siatkówki.
U pewnego odsetka pacjentów, którzy stosowali lek w trakcie badań klinicznych, wystąpiło podrażnienie oczu (20 procent) i ból głowy (13 procent).
„To zatwierdzenie przez FDA oznacza radykalną zmianę paradygmatu w opcjach leczenia dla milionów ludzi, którzy są sfrustrowani i zmagają się z nieuniknioną, związaną z wiekiem utratą widzenia z bliska” – powiedział w oświadczeniu Marc Bloomenstein, badacz kliniczny Vizz ze Schwartz Laser Eye Care Center w Scottsdale w Arizonie.
„Wierzę, że będzie to rozwiązanie mile widziane zarówno przez optometrystów, jak i okulistów, którzy będą teraz mogli zaoferować niezwykle skuteczną i poszukiwaną metodę leczenia starczowzroczności, która może natychmiast stać się standardem opieki , a jej profil produktu będzie odpowiadał potrzebom naszych pacjentów”.
Global News zwrócił się do Health Canada z pytaniem, czy agencja rozważa zatwierdzenie systemu Vizz dla Kanadyjczyków, ale do czasu oddania gazety do druku nie otrzymaliśmy odpowiedzi.
Raport Eyes on Eyecare, opublikowany wcześniej tego lata, donosi, że Lenz Therapeutics ogłosiło zawarcie umowy licencyjnej na wyłączność i komercjalizację z Théa – europejską firmą farmaceutyczną specjalizującą się w badaniach, rozwoju i komercjalizacji produktów okulistycznych – w celu wprowadzenia Vizz na rynek kanadyjski . Jak dotąd, jak twierdzą, nie ustalono jeszcze harmonogramu.
Oczekuje się, że lek będzie powszechnie dostępny w USA w październiku tego roku.
Kanadyjskie Stowarzyszenie Optometrystów określa starczowzroczność jako „ naturalną konsekwencję starzenia się ”, która staje się zauważalna wraz z utratą elastyczności i giętkości oka. Zazwyczaj ujawnia się ona po raz pierwszy między 40. a 45. rokiem życia. Zwykle postępuje do późnych lat 40. lub wczesnych 50.
Statystyki zebrane przez Eye Health Central szacują, że na tę chorobę cierpi około 1,8 miliarda ludzi , przy czym dane pokazują, że jest ona bardziej powszechna w Ameryce Północnej. Niemniej jednak lepszy dostęp do badań wzroku w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych może przyczyniać się do wzrostu tej liczby.
globalnews
