Pierwszy projekt deregulacyjny z zakresu prawa farmaceutycznego skierowany do Sejmu

• Do Sejmu skierowano deregulacyjny projekt z zakresu prawa farmaceutycznego
• W konsekwencji firmy farmaceutyczne nie będą musiały raportować do ZSMOPL informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Polski
• Projektowana ustawa wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

Rządowy projekt nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne został skierowany do Sejmu. Projekt realizuje działania deregulacyjne rządu.

Jak czytamy w Ocenie Skutków Regulacji, obecnie podmiot odpowiedzialny ma obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Jednakże to wymóg trudny w realizacji, gdyż niejednokrotnie nie można na etapie raportowania przewidzieć, do której hurtowni zostanie skierowana dostawa produktów leczniczych. Jednocześnie jest to obowiązek nieistotny z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych, a także polegający na dublowaniu gromadzonych danych – podano w OSR.

Wyjaśniono przy tym, że na podstawie danych zebranych w ZSMOPL pochodzących z dziennego raportowania hurtowni farmaceutycznych jest możliwe ustalenie faktycznych miejsc docelowych dostaw, co jest wystarczające z punktu widzenia monitorowania rynku tych produktów.

Proponuje się zmianę art. 36z ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, która będzie skutkować zniesieniem obowiązku wskazywania przez podmiot odpowiedzialny do ZSMOPL informacji o planowanym miejscu dostawy produktów leczniczych przeznaczonych do zbycia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – czytamy.

Zdaniem wnioskodawcy wyłączenie obowiązku raportowania do ZSMOPL w zakresie planowanego miejsca dostawy produktów leczniczych oznacza usunięcie nadmiarowego obowiązku dla podmiotu odpowiedzialnego.

Projektowana ustawa wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.