Tabletka na otyłość Eli Lilly wydaje się działać tak samo dobrze jak wstrzykiwany GLP-1

Codzienna tabletka przeciw otyłości Eli Lilly orforglipron wydaje się być równie dobra w pobudzaniu utraty wagi i obniżaniu poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, jak popularne wstrzykiwane leki GLP-1, takie jak Ozempic , zgodnie z nowymi danymi z badania fazy 3. Wyniki zostały ogłoszone dzisiaj na dorocznym spotkaniu American Diabetes Association i opublikowane w New England Journal of Medicine.

Eli Lilly jest producentem przebojowego leku GLP-1 tirzepatid, zatwierdzonego jako Mounjaro na cukrzycę typu 2 i Zepbound na przewlekłą kontrolę masy ciała i obturacyjny bezdech senny. Podobnie jak Ozempic i Wegovy firmy Novo Nordisk, oba leki tirzepatid firmy Eli Lilly są wstrzykiwane co tydzień. Jednak niektórzy pacjenci boją się igieł lub wolą przyjmować pigułkę ze względów praktycznych.

„Widzimy, że skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja są naprawdę zgodne z najlepszymi wstrzykiwalnymi GLP-1” — mówi Kenneth Custer, prezes ds. zdrowia kariometabolicznego w Eli Lilly, o eksperymentalnej pigułce firmy. „Uważamy, że to wielka sprawa”. Firma planuje ubiegać się o zatwierdzenie regulacyjne dla orforglipronu w celu kontrolowania masy ciała do końca tego roku, a w leczeniu cukrzycy typu 2 w 2026 roku.

W 40-tygodniowym badaniu przetestowano trzy dawki orforglipronu — 3 miligramy, 12 miligramów i 36 miligramów — w porównaniu z placebo u 559 pacjentów z cukrzycą typu 2. Wszystkie trzy dawki były skuteczne w obniżaniu poziomu cukru we krwi, podczas gdy średnie i najwyższe dawki wykazały klinicznie istotne i statystycznie istotne zmniejszenie masy ciała. Najwyższa dawka orforglipronu doprowadziła do średniej utraty wagi o 7,9 procent, czyli 16 funtów — porównywalnej z ilością utraty wagi obserwowanej w tym samym okresie w badaniach semaglutydu i tyrzepatidu. Eli Lilly bada pigułkę w dłuższym badaniu u osób z nadwagą lub otyłością, aby sprawdzić, czy utrata wagi będzie się utrzymywać.

W obecnym badaniu uczestnicy przyjmowali pigułkę raz dziennie bez ograniczeń dotyczących jedzenia i wody. Osoby, którym losowo przydzielono orforglipron, rozpoczęły badanie od dawki 1 miligrama dziennie i powoli zwiększały dawkę w odstępach czterotygodniowych. Obecne leki GLP-1 są stopniowo zwiększane w dawce, aby zminimalizować potencjalne skutki uboczne.

Orforglipron wykazał podobne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego jak inne leki GLP-1, przy czym najczęstszymi były biegunka, nudności, niestrawność i zaparcia. Od 4 do 8 procent uczestników w różnych grupach dawkowania zrezygnowało z powodu działań niepożądanych, podczas gdy 1 procent w grupie placebo przerwał badanie.

Doustna wersja semaglutydu, sprzedawana pod marką Rybelsus, jest dostępna na rynku od 2019 r., ale nie jest zatwierdzona do kontroli masy ciała i nie jest tak skuteczna w odchudzaniu jak wstrzykiwane GLP-1. Tabletka specjalnie na otyłość dałaby pacjentom więcej opcji leczenia i potencjalnie uczyniłaby te leki bardziej dostępnymi.

Pigułki są zazwyczaj tańsze w produkcji i można je łatwiej produkować masowo, co czyni je mniej podatnymi na niedobory. ( Do niedawna brakowało wstrzykiwanych leków GLP-1. ) Pigułki można również łatwiej transportować. Obecne wstrzykiwacze GLP-1 muszą być wysyłane i przechowywane w lodówce, aby zachować ich moc. Pigułka GLP-1 nie wymagałaby skomplikowanej dystrybucji i przechowywania w łańcuchu chłodniczym, co oznacza, że ​​mogłaby być sprzedawana w krajach, które nie mają takiej infrastruktury.

„Ponieważ orforglipron oferuje dodatkowe korzyści, takie jak wyeliminowanie ścisłych wymagań dotyczących wstępnego dawkowania, potencjalnie niższy koszt i łatwiejsze przechowywanie, ważne będzie sprawdzenie, czy te cechy doprowadzą do jeszcze większego przestrzegania” — mówi Priya Jaisinghani, specjalistka w dziedzinie medycyny cukrzycy i otyłości w NYU Langone. „Podobnie jak większość przewlekłych terapii, GLP-1 są najskuteczniejsze, gdy są stosowane konsekwentnie, więc formuła zachęcająca do długotrwałego stosowania może mieć znaczący wpływ na wyniki leczenia pacjentów”.