NurExone Biologic: O dobro da velocidade para o sucesso?!
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Para testar o ExoPTEN em ensaios clínicos em humanos (com o objetivo de prevenir a paraplegia após lesões agudas na medula espinhal), a NurExone não precisa comprar exossomos (de células-tronco da medula óssea).
...mas a NurExone Biologic Inc.* pode produzi-las ela mesma, usando seu próprio banco mestre de células-tronco. Nessa área, eles aparentemente desenvolveram um processo próprio que parece ser mais que o dobro da velocidade do método atual!
- Certifique-se de ler os anúncios ad hoc e os registros regulatórios completos, bem como os conflitos de interesse e a isenção de responsabilidade existentes mais adiante no texto. - Publieditorial/Publicidade (Cliente: NurExone Biologic Inc.) -
O ExoPTEN da NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) está sendo desenvolvido como uma terapia baseada em exossomos para indicações neurológicas graves, incluindo lesões agudas da medula espinhal, danos ao nervo óptico, lesões ao nervo facial e outras condições. A empresa planeja iniciar um primeiro ensaio clínico em humanos em 2026 e está expandindo sua capacidade de produção de exossomos para apoiar o desenvolvimento dessas terapias regenerativas. Então, será que a NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) realmente tem a fórmula bilionária na manga?!
Estudos recentes usando o ingrediente ativo ExoPTEN demonstraram sucesso sem precedentes na restauração de nervos danificados em casos de lesões agudas da medula espinhal (paraplegia), veias tendíneas esmagadas ("catarata") ou até mesmo nervos faciais danificados (síndrome de Ramsey-Hunt), em modelos animais!
Ensaios clínicos em modelos humanosA impressão de que o ExoPTEN pode ser a futura "arma multiuso" contra muitos tipos de danos nervosos está se tornando cada vez mais aparente - um mercado potencial de vários bilhões de dólares!
Em 2026, a empresa pretende replicar os incríveis sucessos dos estudos pré-clínicos no campo humano:
O estudo planejado incluirá pacientes adultos com lesões traumáticas na medula espinhal que serão tratados de 3 a 7 dias após a lesão.
- A fase 1 será um estudo de dosagem para avaliar a segurança em até 18 pacientes
- A fase 2a é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para medir a recuperação funcional em 10 a 15 pacientes.
E o que é quase inacreditável sobre essa situação já emocionante é o fato de que a NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) pode produzir os exsossomos necessários (derivados de células-tronco mesenquimais) por meio da compra de um banco de células-tronco - e parece que eles podem fazer isso de forma muito mais eficaz do que outros, desenvolvendo um novo processo de fabricação que é aparentemente mais que duas vezes mais rápido que o status quo:
NurExone fortalece caminho para a clínica de ExoPTEN com validação de novo processo de fabricaçãoA NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) tem o prazer de anunciar que apresentou novos dados do processo de fabricação na 4ª Reunião Anual da Sociedade Israelense de Pesquisa de Vesículas Extracelulares ("ISEVR"), uma conferência de pesquisa de ponta sobre exossomos, em 22 de maio de 2025.
A Empresa apresentou dados iniciais promissores sobre a viabilidade e eficácia das células de seu Banco Mestre de Células ("MCB") patenteado. O MCB representa um ativo estratégico valioso e importante para o desenvolvimento da fabricação de exossomos em conformidade com as BPF para o principal candidato terapêutico da Empresa, o ExoPTEN, bem como para sua subsidiária, a Exo-Top Inc.
"Os resultados indicam alto potencial econômico e sugerem que o MCB pode suportar um número maior de lotes de produção, maximizando assim seu valor e benefícios."
Além de confirmar o comportamento de crescimento robusto das células-tronco mesenquimais ("MSCs"), as células exibem um tempo de duplicação populacional (PDT) de 20,4 ± 1,56 horas por até 9 passagens.
O tempo de duplicação celular (PDT), que se refere ao tempo que o número de células leva para dobrar, é usado para estudar a dinâmica do crescimento celular e serve como uma medida para avaliar a capacidade proliferativa das MSCs (Sci Rep. 2021;11(1):3403). Quanto menor o tempo de duplicação populacional, maior a capacidade proliferativa das células.
A NurExone pretende transferir o processo de fabricação para sua subsidiária integral nos EUA, a Exo-Top, que será responsável por estabelecer uma unidade de produção de exossomos compatível com GMP e orientada por MSC para dar suporte a ensaios clínicos e ao fornecimento comercial futuro.
Conclusão da notícia:O tempo de duplicação populacional (PDT) de células-tronco mesenquimais derivadas de células-tronco da medula óssea é geralmente em torno de 50 horas - o reator da NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) atinge esse tempo em apenas 20 horas.
fonte
Isso significa que a capacidade ou o potencial das células de proliferar ou se dividir é mais que o dobro do normal. Essa métrica é particularmente importante porque esses resultados ressaltam o significativo potencial econômico e também demonstram que o MCB permite um número maior de lotes de produção, maximizando assim seu valor e utilidade.
Como essas células derivadas de MCB constituem a base biológica essencial para a produção de exossomos, manter a alta qualidade celular é fundamental para uma produção terapêutica consistente, escalável e confiável. Esses dados iniciais de produção indicam que essas células proprietárias contribuirão para a construção de uma forte infraestrutura de fabricação nos EUA para o avanço dos programas clínicos da NurExone. Isso também pode posicionar a nova subsidiária americana, Exo-Top, como líder na produção e fornecimento de exossomos de nível clínico.
Em resumo: a tecnologia para a produção de exossomos não só fornecerá material de alta qualidade para sua própria pesquisa – a NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) também pretende atender à demanda de exossomos de terceiros! Este deve ser um empreendimento lucrativo devido à tecnologia aparentemente superior (mais que o dobro da velocidade).
NurExone Biologic Inc.* ISIN: CA67059R1091 , WKN: A3DNSU , TSXV: NRX , Valor: 119876063Dica: Quer turbinar seu portfólio com esta ação? Descubra o SMARTBROKER+ agora mesmo!
A NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) é uma empresa farmacêutica listada na TSX-V que desenvolve uma plataforma de exoterapia biologicamente guiada utilizando exossomos como um sistema de administração de medicamentos de última geração. O primeiro produto da empresa, o ExoPTEN, visa a regeneração e recuperação neuronal em pacientes que sofreram lesão medular aguda.
Notavelmente, o ExoPTEN recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration (FDA), o que reforça sua potencial importância para esses pacientes. A empresa detém uma licença mundial exclusiva do Technion e da Universidade de Tel Aviv para o desenvolvimento e a comercialização da tecnologia.
A Comissão Eureka parece igualmente entusiasmada:O Eureka foi lançado em 1985 como um acordo entre 18 países e a Comissão Europeia para promover a competitividade e a integração de mercado, além de apoiar a cooperação em pesquisa e desenvolvimento. Desde então, o Eureka expandiu-se para 47 países, apoiando organizações com financiamento nacional.
Fonte: Börse-Express
Desenvolvendo futuros medicamentos com exsossomosExossomos, a tecnologia utilizada pela NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ), são partículas produzidas, entre outras coisas, durante a proliferação de células-tronco. Uma propriedade notável dos exossomos é sua capacidade de estimular os processos regenerativos do próprio corpo após lesões ou durante as fases agudas de uma doença. Por exemplo, descobriu-se que exossomos de células-tronco mesenquimais ativam diversos processos importantes para o reparo de fraturas ósseas e a cicatrização de feridas. Esses exossomos também estão envolvidos na regulação de reações imunomediadas e processos anti-inflamatórios. A pesquisa com exossomos é considerada o Santo Graal para inúmeras doenças e, portanto, um capital significativo está sendo investido:
- Roche ( SIX: ROG ) investe US$ 36 milhões na Puretech ( NASDAQ: PRTC ) – até US$ 1 bilhão em pagamentos de marcos e royalties
- A Takeda ( TÓQUIO: 4502 ) pagará US$ 44 milhões pela colaboração com a Evox - até US$ 838 milhões em pagamentos de marcos e royalties
- A Eli Lilly ( NYSE: LLY ) pagará US$ 20 milhões pela colaboração com a Evox – até US$ 1,2 bilhão em pagamentos de marcos e royalties
Na tecnologia da NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU ), exossomos são usados como "transportadores" contendo siRNA modificado. Simplificando, os exossomos localizam as fibras nervosas danificadas, e o siRNA modificado é responsável pelo processo de cicatrização.
Em estudos pré-clínicos em animais com medula espinhal completamente seccionada, a administração intranasal de ExoPTEN resultou em melhora motora significativa, recuperação sensorial e recuperação mais rápida do reflexo urinário.
Restauração funcional
A ressonância magnética mostra claramente a recuperação quase completa da medula espinhal seccionada. Isso também pode ser visto em um vídeo impressionante. O rato, cuja medula espinhal havia sido seccionada anteriormente, recuperou sua função motora após o tratamento com o ExoPTEN.
Conclusão:Agora que você viu o vídeo e os fatos, não se sentiria tentado a chamar essa tecnologia de milagre? Eu acho que sim – mas um milagre geralmente acontece uma única vez, e a NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU ) está trabalhando para tornar esse milagre reproduzível sempre que necessário. Acredito firmemente que isso pode ser alcançado e que o ExoPTEN pode se tornar o tratamento padrão para lesões na medula espinhal.
Pense bem se a perspectiva de um procedimento/medicamento sem precedentes vale o risco de investir nessa ação de baixo valor!
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