Cofepris: Alerta sobre comercialização irregular do xarope infantil Tempra

A Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris) alertou a população em geral através de um comunicado, sobre a comercialização irregular do produto Tempra® (Paracetamol) 3,2 g/100 mL xarope infantil, apresentado em caixa de papelão com frasco rotulado com 120 mL (3,2 g/100 mL) e copo medidor.

Este alerta sanitário é emitido como resultado da análise documental técnica das informações enviadas pela empresa RB SALUTE MÉXICO SA de CV, titular do registro sanitário, que informou à Cofepris que os seguintes lotes do produto Tempra® (Paracetamol) 3,2 g/100mL estão fora das especificações dos padrões de qualidade e, portanto, não foram comercializados ou distribuídos, sendo encaminhados para destruição:

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Entretanto, os lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577, ABD0850 foram encontrados à venda na via pública em um mercado de rua. , portanto, desconhecem-se as condições de manuseio, transporte e armazenamento dessas substâncias, o que poderia modificar suas características e não proporcionar o efeito terapêutico desejado, colocando em risco a saúde dos pacientes.

Além disso, os lotes ABB0151 com vencimento em abril de 2026, ABA9847 com vencimento em junho de 2026 e ABB2255 com vencimento em agosto de 2026 foram identificados para venda. , que foram concebidos como amostras de presente e, portanto, não devem ser comercializados.

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Por isso, a Cofepis emite as seguintes recomendações:

Não compre nem use xarope infantil Tempra® (Paracetamol) 3,2 g/100 mL dos números de lote listados acima , pois eles representam um risco à saúde.

Caso identifique a venda de produtos com os lotes acima mencionados e tenha informações sobre sua possível comercialização, efetue o boletim sanitário correspondente.

Nunca compre medicamentos em vias públicas ou em comércios informais, como vendedores ambulantes, barracas e vendedores ambulantes. A Cofepris fornece informações sobre os riscos de comprar medicamentos em estabelecimentos não autorizados.

Em caso de dúvida sobre a originalidade, entre em contato com o titular do registro de saúde para confirmar a identidade. Para identificar o titular, consulte a página de Consulta de Registro de Saúde.

Se você usou o produto acima mencionado e sentiu alguma reação adversa ou desconforto, é importante relatar no seguinte link online ou por e-mail: [email protected]

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