Sanofi desliza em Paris, com resultados decepcionantes em testes de medicamento experimental

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - A Sanofi cai na Bolsa de Valores de Paris, devido a resultados decepcionantes em testes de uma terapia experimental. As ações da farmacêutica francesa caíram mais de seis pontos, a pior queda do índice CAC 40 e também do Stoxx Europe 600. A Sanofi publicou resultados conflitantes de dois estudos com itepekimab, um anticorpo monoclonal testado em ex-fumantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O estudo de Fase 3 Aerify-1 atingiu seu desfecho primário, uma redução estatisticamente significativa de 27% nas exacerbações moderadas ou graves em ex-fumantes, representando “um benefício clinicamente significativo”.

O estudo Aerify-2, um segundo estudo de Fase 3, no entanto, não atingiu o mesmo desfecho primário, apesar de um benefício observado anteriormente no ensaio. O itepekimab, diz a Sanofi, foi geralmente bem tolerado em ambos os estudos. A empresa francesa e sua parceira Regeneron “estão avaliando os dados e irão discuti-los com as autoridades reguladoras para avaliar os próximos passos ”, afirma ainda um comunicado.

"Embora os resultados do Aerify-1 sejam encorajadores, os resultados de ambos os estudos justificam estudos mais aprofundados para compreender completamente os dados e o papel da IL-33 nesta doença complexa. Algumas pessoas com DPOC precisam urgentemente de novas opções de tratamento, especialmente aquelas que continuam a apresentar exacerbações apesar da terapia ", disse Houman Ashrafian, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Sanofi.