Medicamento popular com venda suspensa. Verifique seu armário de remédios.
Autores: PAP ; Preparado por KKR • Fonte: PAP • Publicado: 22 de julho de 2025 16:56 • Atualizado: 22 de julho de 2025 16:56
O Inspetor Farmacêutico Chefe decidiu suspender a venda de Atorvastatina Medical Valley na Polônia. O motivo é uma suspeita razoável de que o produto não atende aos requisitos de qualidade estabelecidos.
Atorvastatina Medical Valley é um medicamento pertencente ao grupo das estatinas, substâncias que regulam o metabolismo lipídico no organismo. É indicado para uso em pacientes com níveis elevados de colesterol e triglicerídeos no sangue.
Na terça-feira, o GIF decidiu suspender a comercialização do medicamento em todo o país:
- Atorvastatina Medical Valley (Atorvastatina),
- 40 mg, comprimidos revestidos,
- embalagem com 30 comprimidos,
- GTIN não. 05909991501662,
- Entidade responsável: Medical Valley Invest AB com sede em Höllviken, Suécia;
- Número de autorização de comercialização: 27496.
A decisão se aplica a todos os lotes do medicamento e é imediatamente executável. A decisão foi justificada pelos resultados negativos dos testes de qualidade realizados pelo Instituto Nacional de Medicamentos (NIM), que revelaram discrepâncias na aparência dos comprimidos .
O GIF explicou que o motivo para suspender a comercialização de um medicamento é uma suspeita razoável de que o produto não atende aos requisitos estabelecidos para ele.
- Em 27 de junho de 2025, o Inspetor Farmacêutico Chefe recebeu informações do Instituto Nacional de Medicamentos sobre o recebimento de um resultado fora da especificação para o parâmetro de aparência, juntamente com documentação fotográfica, enquanto em 30 de junho de 2025, o Inspetor Farmacêutico Chefe recebeu um relatório de um teste realizado pelo Instituto Nacional de Medicamentos em uma amostra do medicamento fornecida pelo titular da autorização de comercialização. Foi indicado (...) que este produto não atende aos requisitos de qualidade devido ao resultado negativo do teste para o parâmetro de aparência - diz um fragmento da justificativa.
A suspensão da comercialização tem caráter preventivo. O fabricante tem o direito de reconsiderar a questão ou apresentar uma reclamação ao tribunal administrativo, mas a decisão é imediatamente executável.
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