EUA aprovam vacinação semestral contra o HIV. Será que isso pode acabar com a transmissão?

Os EUA aprovaram a única vacina do mundo, administrada duas vezes por ano, para prevenir o HIV , o primeiro passo de uma implementação global prevista que pode proteger milhões de pessoas — embora não esteja claro quantas pessoas nos EUA e no exterior terão acesso à nova e poderosa opção.

Embora uma vacina para prevenir o HIV ainda seja necessária, alguns especialistas afirmam que a vacina da Gilead Sciences — um medicamento chamado lenacapavir — pode ser a próxima melhor opção. Ela quase eliminou novas infecções em dois estudos inovadores com pessoas de alto risco, sendo melhor do que pílulas preventivas diárias que elas podem esquecer de tomar.

“Isso realmente tem a possibilidade de acabar com a transmissão do HIV”, disse Greg Millett, diretor de políticas públicas da amfAR, a Fundação para Pesquisa da AIDS.

Os preservativos ajudam a proteger contra a infecção pelo HIV se usados ​​corretamente, mas a chamada PrEP — o uso regular de medicamentos preventivos, como as pílulas diárias ou uma injeção diferente a cada dois meses — é cada vez mais importante. A proteção de seis meses do lenacapavir o torna o tipo mais duradouro, uma opção que pode atrair pessoas cautelosas com consultas médicas mais frequentes ou com o estigma associado às pílulas diárias.

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Mas a agitação no sistema de saúde dos EUA — incluindo cortes em agências de saúde pública e no Medicaid — e o corte na ajuda externa americana para combater o HIV estão obscurecendo as perspectivas.

Millett disse que “lacunas enormes no sistema” nos EUA e no mundo “vão dificultar que não apenas consigamos administrar lenacapavir aos corpos das pessoas, mas também que elas retornem” duas vezes por ano para manter sua proteção.

O medicamento da Gilead já é vendido para tratar o HIV sob a marca Sunlenca. A dose preventiva será vendida com um nome diferente, Yeztugo. É administrado em duas injeções sob a pele do abdômen, deixando um pequeno "depósito" de medicamento para ser absorvido lentamente pelo corpo. As pessoas devem testar negativo para HIV antes de receber a dose semestral, alertou a Gilead. A vacina apenas previne a transmissão do HIV — não bloqueia outras doenças sexualmente transmissíveis. Alguns pesquisadores que ajudaram a testar a vacina recomendam o uso de compressas frias para aliviar a dor no local da injeção.

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Os esforços globais para acabar com a pandemia do HIV até 2030 estagnaram. Ainda há mais de 30.000 novas infecções nos EUA a cada ano e cerca de 1,3 milhão em todo o mundo.

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Apenas cerca de 400.000 americanos já utilizam alguma forma de PrEP, uma fração dos que se estima que se beneficiarão. Um estudo recente constatou que estados com alto uso de PrEP apresentaram redução nas infecções por HIV, enquanto as taxas continuaram aumentando em outros lugares.

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Cerca de metade das novas infecções ocorrem em mulheres, que frequentemente precisam de proteção que podem usar sem o conhecimento ou consentimento do parceiro. Um estudo rigoroso realizado na África do Sul e em Uganda comparou mais de 5.300 mulheres jovens e adolescentes sexualmente ativas que receberam lenacapavir duas vezes ao ano ou os comprimidos diários. Não houve infecções por HIV entre aquelas que receberam a vacina, enquanto cerca de 2% no grupo de comparação contraíram o HIV de parceiros sexuais infectados.

Um segundo estudo descobriu que a vacina semestral é quase tão eficaz em homens gays e pessoas com gênero não-conforme nos EUA e em vários outros países duramente atingidos pelo HIV.

Ian Haddock, de Houston, tentou a PrEP de vez em quando desde 2015, mas aproveitou a oportunidade para participar do estudo com lenacapavir e continua com as injeções semestrais como parte do acompanhamento da pesquisa.

“Agora eu esqueço que estou tomando PrEP porque não preciso mais carregar um frasco de comprimidos”, disse Haddock, que lidera a Normal Anomaly Initiative, uma organização sem fins lucrativos que atende comunidades negras LGBTQ+.

“Homens, mulheres, gays, heterossexuais – isso realmente amplia as oportunidades de prevenção”, acrescentou. Só de lembrar de uma consulta médica a cada seis meses “é uma ferramenta poderosa, em vez de ter que ficar falando constantemente sobre preservativos, certificando-se constantemente de tomar a pílula todos os dias”.

A Gilead informou que o preço de tabela nos EUA, ou seja, antes do seguro, é de US$ 28.218 por ano, o que a empresa considerou semelhante a algumas outras opções de PrEP. A empresa afirmou que antecipou a cobertura do seguro, mas também possui alguns programas de assistência financeira.

A maioria das seguradoras privadas deve cobrir as opções de PrEP sem coparticipação, embora a Suprema Corte esteja considerando um caso que pode anular essa exigência. O Congresso também está considerando cortes significativos no Medicaid. E embora os centros de saúde comunitários ainda sejam uma opção, o governo Trump desmantelou em grande parte o trabalho de prevenção ao HIV nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, que normalmente levariam a mensagem às populações vulneráveis ​​que se qualificariam para a vacina, disse Carl Schmid, do Instituto de Políticas de HIV+Hepatite, uma organização sem fins lucrativos.

Schmid teme que a vacina não atinja seu potencial porque "estamos basicamente puxando o tapete dos programas de prevenção, testagem e extensão do HIV".

A Gilead também tem pedidos pendentes para a vacina semestral em outros países. No último outono, a empresa assinou acordos com seis fabricantes de medicamentos genéricos para produzir versões de baixo custo da vacina para 120 países pobres, principalmente na África, Sudeste Asiático e Caribe. A Gilead planeja fabricar vacinas suficientes para abastecer 2 milhões de pessoas nesses países, sem lucro, até que os genéricos estejam disponíveis, disse o vice-presidente sênior da empresa, Dr. Jared Baeten.

Winnie Byanyima, diretora executiva do UNAIDS, afirmou em um comunicado que o preço ainda é muito alto. Se for inacessível, disse ela, "não mudará nada".

E especialistas em HIV temem que os acordos feitos pela Gilead para reduzir custos em alguns países excluam países de renda média, como alguns na América Latina.

“Todos em todos os países que correm risco de contrair HIV precisam ter acesso à PrEP”, disse o Dr. Gordon Crofoot, de Houston, que ajudou a liderar o estudo em homens. “Precisamos facilitar o acesso à PrEP, que é tão eficaz quanto esta.”