Moderna retira pedido de aprovação de vacina contra a COVID-19 nos EUA
A Moderna disse na quarta-feira que retirou um pedido de aprovação para sua candidata a vacina combinada contra gripe e COVID-19 para aguardar dados de eficácia de um teste em estágio avançado de sua vacina contra gripe, previsto para o final deste ano.
O atraso era amplamente esperado depois que a Moderna disse no início deste mês que não prevê aprovação da vacina antes de 2026 devido à necessidade de mais dados sobre a vacina contra a gripe.
Suas ações, que caíram mais de 30 por cento neste ano, estavam ligeiramente mais altas, cotadas a US$ 24,20 no pré-mercado.
No entanto, a retirada do pedido é o sinal mais recente do aumento do escrutínio regulatório do processo de aprovação da vacina desde que Robert F. Kennedy Jr. assumiu o principal cargo de saúde dos EUA no início deste ano.
A decisão da Moderna ocorre um dia após a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA dizer que exigiria novos ensaios clínicos para aprovação de reforços anuais da vacina contra a COVID-19 para pessoas saudáveis com menos de 65 anos.
A vacina combinada compreende uma nova vacina contra COVID e uma vacina contra gripe, ambas em desenvolvimento pela Moderna.
A adesão à vacina contra a gripe está diminuindo em todo o paísA empresa disse anteriormente que não espera atrasos na decisão do FDA sobre a vacina de próxima geração contra a COVID, que deve ser lançada até o final do mês.
As ações da empresa foram afetadas pela queda na receita da COVID, bem como pelas preocupações dos investidores motivadas pela nomeação de Kennedy, que é cético em relação às vacinas, como secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
A Moderna tem apostado na receita de novas vacinas de mRNA para compensar a queda nas vendas de sua vacina contra a COVID e a adesão menor que a esperada de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório.
Na semana passada, a FDA aprovou a vacina rival Novavax contra a COVID-19, mais de um mês após perder o prazo para aprovação da vacina, e limitou seu uso a pessoas com condições que as colocam em risco devido à doença.
