Минздрав сделает более гибкой систему вознаграждения за фармацевтические инновации.

Испанские фармацевтические компании находятся на грани исторической победы. На следующей неделе Сенат одобрит поправку, исключающую из системы референтного ценообразования препараты, представляющие собой инкрементальные инновации — те улучшения существующей молекулы, которые обеспечивают значительную клиническую, терапевтическую или социальную ценность. Таким образом, Министерство здравоохранения сможет компенсировать эти типы продуктов по более высокой цене, чем в предыдущей версии.

На сегодняшний день система здравоохранения признает только механизмы финансирования новых лекарств (подрывных инноваций) или дженериков (копий лекарств, утративших патенты). Отраслевая ассоциация Farmaindustria отмечает, что большинство испанских компаний делятся между этими двумя категориями и не могут добиться соразмерной цены за свои инновации, несмотря на то, что другие европейские страны признают этот тип инвестиционных усилий.

«Средние фармацевтические компании хотят внедрять инновации, хотя мы должны делать это в соответствии со своими возможностями. Сейчас мы выводим на рынок новые продукты, но испанская система здравоохранения не признает наши усилия», — объясняет генеральный директор Reig Jofre Игнаси Биоска, который также является членом совета директоров Farmaindustria.

Закон о лекарственных средствах, принятый в 2006 году, устанавливает систему референтного ценообразования, которая не делает различий между постепенно инновационными препаратами и дженериками. Таким образом, все продукты с одинаковым действующим веществом и одинаковым способом введения должны иметь одинаковую цену, и это должна быть самая дешевая альтернатива на рынке. «Вы не можете окупить свои инвестиции, и в некотором смысле подсознательный посыл заключается в том, что лучше копировать, чем пытаться вводить новшества», — сетует генеральный директор каталонской фармацевтической компании.

Окончательное решение о введении повышения будет принято Комиссией по ценам на фармацевтическую продукцию.

Инкрементальные инновации могут проявляться несколькими способами. Например, формулы, которые позволяют делать ежемесячную инъекцию вместо ежедневных инъекций, ингаляторы, которые объединяют несколько лекарств в одном устройстве, и продукты, которые обеспечивают лучшее всасывание через кожу или облегчают глотание. «Эта ситуация также влияет на фармацевтическую компанию, проводящую клинические испытания уже известного активного ингредиента для показания, для которого его эффективность была неизвестна», — отмечает руководитель. Farmaindustria утверждает, что эти препараты, которые обеспечивают инкрементальные инновации, составляют почти 40% продуктов, проданных за последнее десятилетие.

Поправка, которая изменяет статью 98 Закона о лекарственных средствах, будет включена в законопроект о создании Государственного агентства общественного здравоохранения, предложенный ERC. Этот законопроект был на грани одобрения два месяца назад; в конечном итоге он был отклонен PP, Vox и Junts. Партия Карлеса Пучдемона, как сообщается, теперь изменила свое мнение, поэтому должно быть достаточно большинства, чтобы принять меру на голосовании, запланированном на следующий четверг в Сенате.

Farmadustria надеется, что политические партии теперь сохранят единство в отношении этого постановления, которое принесет пользу отрасли, особенно в Каталонии, где расположено более 60 заводов, производящих эти виды продукции.

Биоска отмечает, что гибкое вознаграждение за инкрементальные инновации не влечет за собой прямой надбавки к карманам пациентов. «Прежде всего, поправка позволяет экспертам Межведомственной комиссии по ценам на лекарства и медицинские товары оценивать, следует ли вознаграждать это нововведение», — поясняет он. В рамках обычного диалога между министерством и промышленностью государственный сектор может попросить частный сектор искать такие решения, а затем столкнуться с трудностями возмещения. «Другой аспект заключается в том, что эти инновации генерируют экономию для системы здравоохранения. Кроме того, с новым законом о лекарствах, ожидающим одобрения, будет создан новый механизм финансирования, который сбалансирует бюджет», — добавляет он.

Испанские фармацевтические компании продают свою продукцию среднего ценового диапазона по ценам дженериков.

Biosca отмечает, что цены на лекарства в Испании очень низкие. «Две трети стоят менее десяти евро, а одна треть — менее трех евро», — поясняет компания. В связи с этим Biosca отмечает, что многие компании считают эти продукты нерентабельными, и их поставки в конечном итоге зависят от крупных многонациональных производителей дженериков с производственными мощностями в таких странах, как Китай и Индия.

«Это опасная ситуация с точки зрения запасов. Мы уже видели это во время пандемии COVID. Это необходимые, критически важные лекарства, которые представляют огромную ценность для общества, но их цены соответствуют ценам 25-летней давности, хотя их себестоимость актуальна», — объясняет руководитель.