Глобальный фонд гарантирует доступ к ленакапавиру, революционному препарату для профилактики ВИЧ, для стран глобального Юга.

Глобальный фонд , борющийся со СПИДом , туберкулезом и малярией, объявил в среду о подписании соглашения о доступе к лекарственным препаратам с американской фармацевтической компанией Gilead, производителем ленакапавира , противовирусного препарата с почти 100% эффективностью в профилактике ВИЧ, для его внедрения в странах с низким и средним уровнем дохода. По словам представителей фонда, это «поворотный момент в борьбе с вирусом» и «важная веха на пути к обеспечению глобальной справедливости в здравоохранении».

По данным Глобального фонда, «это первый случай в истории, когда препарат для профилактики ВИЧ будет поставляться в страны с низким и средним уровнем дохода одновременно со странами с высоким уровнем дохода».

Препарат ленакапавир длительного действия, вводимый два раза в год в виде подкожной инъекции, может стать революционным средством профилактики ВИЧ, гораздо более эффективным, чем презервативы или традиционная PrEP (доконтактная профилактика).

«Впервые у нас появился инструмент, способный кардинально изменить ход эпидемии ВИЧ, но только если мы доставим его тем, кто в нём больше всего нуждается. Наша цель — обеспечить ленакапавиром два миллиона человек. Но мы сможем сделать это только в том случае, если мир предоставит необходимые ресурсы», — заявил Питер Сэндс, исполнительный директор Глобального фонда.

Впервые у нас есть инструмент, который может кардинально изменить траекторию эпидемии ВИЧ, но только если мы предоставим его тем людям, которые в нем больше всего нуждаются.

Питер Сэндс, исполнительный директор Глобального фонда

Проблема с ленакапавиром заключается в его рыночной цене. Например, в США, где Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат в июне, его стоимость составит более 28 000 долларов на человека в год.

Исполнительный директор ЮНЭЙДС Винни Бьянима в интервью этой газете на прошлой неделе заявила, что исследователи из Ливерпульского университета подсчитали, что ленакапавир можно было бы производить всего за 25 евро на человека в год, если бы Gilead разрешил массовое производство его дженериков.

Источники в Глобальном фонде объяснили этой газете, что для финансирования «масштабного внедрения этого революционного профилактического инструмента» они используют гранты Глобального фонда, финансируемые многими странами, включая Испанию , а также дополнительную поддержку частных фондов.

«Мы обеспечили доступную цену для стран, на которые распространяется добровольная лицензия, что позволяет начать раннее широкомасштабное внедрение ленакапавира, но конкретные финансовые детали соглашения являются конфиденциальными», — сообщили источники в Глобальном фонде этой газете.

По данным этой организации, соглашения о добровольном лицензировании (когда компания-владелец патента разрешает другой компании производить его на взаимосогласованных условиях), подписанные Gilead с производителями дженериков, охватывают до 120 стран. Страны, получающие поддержку Глобального фонда из этих 120 стран, будут иметь право на участие в этом соглашении.

По словам Винни Бьянимы из ЮНЭЙДС, компания Gilead выдала лицензии на производство дженериков шести компаниям. Однако ни одна из них не находится в Латинской Америке, где растёт число случаев заражения, а в Африке лицензию имеет только одна компания в Египте.

Преобразовательное изменение

Для этого амбициозного проекта Глобальный фонд отмечает исключительную финансовую поддержку Детского инвестиционного фонда (CIFF) , а также техническую и политическую поддержку коалиции партнеров, таких как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНЭЙДС, Фонд Гейтса, ЮНИТЭЙД, Фонд Элтона Джона по борьбе со СПИДом (EJAF) и AVAC .

Цель состоит в том, чтобы первая партия вакцины достигла как минимум одной африканской страны к концу 2025 года, что, по словам Глобального фонда, «ознаменует начало кардинальных изменений в подходах к профилактике ВИЧ в сообществах с наибольшим числом новых случаев заражения». По данным ЮНЭЙДС, в 2024 году во всем мире было зарегистрировано 1,3 миллиона случаев заражения.

Пунктами назначения станут регионы с «высоким уровнем заболеваемости и бремени ВИЧ», и «цель состоит в том, чтобы после появления дженериков страны могли плавно перейти на более доступные варианты поставок».

«Наша цель — сделать так, чтобы людям в странах с самым высоким уровнем заболеваемости ВИЧ не приходилось годами ждать доступа к новейшим средствам профилактики», — пояснил Хуэй Ян, руководитель отдела поставок Глобального фонда.

Наша цель — сделать так, чтобы людям в странах с самым высоким уровнем заболеваемости ВИЧ не приходилось годами ждать доступа к новейшим средствам профилактики.

Хуэй Ян, Глобальный фонд

Глобальный фонд подчеркивает, что эта проблема особенно актуальна в таких странах, как Южная Африка , где девочки-подростки и молодые женщины по-прежнему непропорционально сильно страдают от вируса.

«Ленакапавир предлагает молодым женщинам и всем людям из группы риска незаметный и долгосрочный вариант сохранения здоровья, позволяющий избежать заражения ВИЧ», — заявил министр здравоохранения ЮАР Аарон Мотсоаледи, имея в виду стигматизацию, связанную с другими, более заметными формами профилактики, такими как ежедневный прием таблеток для людей из группы риска.

ЮНЭЙДС считает, что резкое сокращение финансирования со стороны США, основного источника финансирования борьбы с вирусом, может привести к 2029 году к появлению еще 6,6 млн новых случаев заражения. При таком сценарии большая надежда возлагается на ленакапавир.

«Это позволило бы нам очень быстро остановить новые случаи заражения. А если мы остановим их, мы покончим со СПИДом, потому что это будет означать, что мы продолжим заботиться о тех, кто уже ВИЧ-инфицирован, но новых случаев заражения не будет. Через пару лет мы можем быть ближе, чем когда-либо, к победе над этой болезнью», — сказала Винни Бьянима в интервью Planeta Futuro.