Таблетка от ожирения компании Eli Lilly, по-видимому, действует так же эффективно, как инъекции GLP-1

Ежедневная таблетка против ожирения или форглипрон от Eli Lilly , по-видимому, так же эффективна в стимулировании потери веса и снижении уровня сахара в крови у пациентов с диабетом, как и популярные инъекционные препараты GLP-1, такие как Ozempic , согласно новым данным исследования фазы 3. Результаты были объявлены сегодня на ежегодном собрании Американской диабетической ассоциации и опубликованы в New England Journal of Medicine.

Eli Lilly — производитель блокбастера GLP-1 тирзепатида, одобренного как Mounjaro для диабета 2 типа и Zepbound для хронического контроля веса и обструктивного апноэ сна. Как и Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk, оба препарата тирзепатида от Eli Lilly вводятся еженедельно. Но некоторые пациенты боятся игл или предпочитают принимать таблетки из соображений удобства.

«Мы видим, что эффективность, безопасность и переносимость действительно соответствуют лучшим инъекционным GLP-1», — говорит Кеннет Кастер, президент по кариометаболическому здоровью в Eli Lilly, об экспериментальной таблетке компании. «Мы считаем, что это большое дело». Компания планирует получить регулирующее одобрение на орфорглипрон для контроля веса к концу этого года и на лечение диабета 2 типа в 2026 году.

В ходе 40-недельного испытания были протестированы три дозы орфорглипрона — 3 миллиграмма, 12 миллиграммов и 36 миллиграммов — против плацебо у 559 пациентов с диабетом 2 типа. Все три дозы были эффективны в снижении уровня сахара в крови, в то время как средние и самые высокие дозы показали клинически значимое и статистически значимое снижение массы тела. Самая высокая доза орфорглипрона привела к средней потере веса на 7,9 процента, или 16 фунтов, — что сопоставимо с количеством потери веса, наблюдаемой за тот же период в испытаниях семаглутида и тирзепатида. Eli Lilly изучает таблетку в более длительном исследовании на людях с избыточным весом или ожирением, чтобы увидеть, продолжится ли потеря веса.

В текущем исследовании участники принимали таблетку один раз в день без ограничений в еде и воде. Те, кто был случайным образом назначен на орфорглипрон, начали исследование с дозы 1 миллиграмм в день и медленно увеличивали дозу с интервалом в четыре недели. Текущие препараты GLP-1 также постепенно увеличивают дозу, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты.

Орфорглипрон продемонстрировал такие же желудочно-кишечные побочные эффекты, как и другие препараты GLP-1, наиболее распространенными из которых были диарея, тошнота, расстройство желудка и запор. От 4 до 8 процентов участников в группах с разной дозировкой выбыли из исследования из-за побочных эффектов, в то время как 1 процент в группе плацебо прекратил исследование.

Пероральная версия семаглутида, продаваемая под торговой маркой Rybelsus, находится на рынке с 2019 года, но не одобрена для контроля веса и не так эффективна для снижения веса, как инъекционные GLP-1. Таблетка, предназначенная специально для лечения ожирения, даст пациентам больше возможностей для лечения и потенциально сделает эти препараты более доступными.

Таблетки, как правило, менее дороги в производстве, и их легче производить массово, что делает их менее подверженными дефициту. (Инъекционные препараты GLP-1 были в дефиците до недавнего времени. ) Таблетки также можно легче транспортировать. Текущие ручки-инъекторы GLP-1 необходимо перевозить и хранить в холодильнике, чтобы сохранить их эффективность. Таблетка GLP-1 не нуждается в сложной холодильной цепи распределения и хранения, то есть ее можно продавать в странах, где нет такой инфраструктуры.

«Поскольку орфорглипрон предлагает дополнительные преимущества, такие как устранение строгих требований к предварительной дозировке, потенциально более низкая стоимость и более простое хранение, будет важно посмотреть, приведут ли эти особенности к еще большей приверженности», — говорит Прия Джайсингхани, специалист по диабету и ожирению в Нью-Йоркском университете Лангоне. «Как и большинство хронических методов лечения, GLP-1 наиболее эффективны при последовательном использовании, поэтому формула, которая поощряет долгосрочное использование, может оказать существенное влияние на результаты лечения пациентов».