Незаконная медицинская практика косметолога, использующего инструменты, указанные в базе данных медицинских приборов

Аппараты, используемые в салонах красоты, такие как лазеры и высокоинтенсивное импульсное световое оборудование для фотоомоложения кожи, нанесения татуировок или удаления волос или других дермальных процедур, должны использоваться под наблюдением врача, независимо от инструкций производителя, в противном случае это представляет собой преступление, связанное с несанкционированной практикой медицинской профессии. В противном случае будет нарушен принцип предосторожности, установленный статьей 191 Договора о функционировании Европейского Союза.

В связи с этим Кассационный суд (постановление № 15742 от 2025 г.) счел безупречным постановление, которым суд Перуджи отклонил ходатайство владельца косметического центра о проведении повторной экспертизы постановления, подтверждающего арест антивозрастного устройства, включенного в национальную базу данных медицинских устройств.

В апелляции на постановление суда обвиняемый утверждал, что:

- база данных медицинских устройств «представляет собой систему регистрации и прослеживаемости, созданную для сбора информации обо всех медицинских устройствах, размещенных на рынке, но не имеющую никаких юридических полномочий определять или изменять предполагаемое использование машины»;

- Регламент ЕС 2017/745 о медицинских изделиях возлагает на производителя задачу предоставления технических спецификаций по способам использования;