Выберите язык

Russian

Down Icon

Выберите страну

Mexico

Down Icon

Ленакапавир: инъекция дважды в год, которая может изменить профилактику ВИЧ

Ленакапавир: инъекция дважды в год, которая может изменить профилактику ВИЧ

В июне 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое профилактическое лечение ВИЧ, вводимое с помощью одной полугодовой инъекции. Препарат под названием ленакапавир продемонстрировал 99,9% эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции, передаваемой половым путем, в клинических испытаниях, что стало важной вехой в борьбе с вирусом, вызывающим СПИД.

Ежедневная таблетка для профилактики

Профилактическая стратегия, при которой ВИЧ-отрицательные люди принимают антиретровирусные препараты, чтобы избежать заражения в случае контакта с вирусом, называется PrEP (предконтактная профилактика). Она показана для лиц с повышенным риском, то есть для людей с несколькими половыми партнерами, которые не используют презервативы.

С 2019 года он зарекомендовал себя как ключевой инструмент общественного здравоохранения в Испании, хотя его эффективность зависит от соблюдения режима: до сих пор для этого требовался ежедневный прием таблеток. Появление новых вариантов длительного действия может изменить этот сценарий.

Как это работает и насколько эффективно?

Ленакапавир относится к новому классу антиретровирусных препаратов, известных как ингибиторы капсида, предназначенных для воздействия на белковую оболочку, которая защищает ВИЧ и предотвращает репликацию вируса на нескольких стадиях его жизненного цикла. В отличие от ежедневного приема таблеток PrEP , этот препарат вводится только два раза в год посредством подкожной инъекции.

Результаты клинических испытаний оказались чрезвычайно обнадеживающими. В двух исследованиях с тысячами участников из разных групп более 99% тех, кто принимал ленакапавир, остались свободными от ВИЧ. Фактически, одно исследование не зафиксировало ни одного случая заражения среди добровольцев, в то время как другое выявило только два случая заражения. Другими словами, двухгодичная инъекция достигла практически 100% профилактической эффективности, даже выше, чем у стандартной ежедневной оральной PrEP.

Масштаб этого прорыва был таков, что престижный журнал Science выделил ленакапавир как одно из научных достижений 2024 года.

Преимущества по сравнению с ежедневным приемом таблеток

Хотя ежедневный оральный PrEP доступен с 2019 года, многие люди не могут его использовать: некоторые из-за медицинских противопоказаний, другие из-за отсутствия легкого доступа к услугам, а третьи из-за того, что им сложно поддерживать ежедневный прием. Отсутствие альтернатив ежедневному оральному PrEP означает, что определенные группы (для которых этот вариант нежизнеспособен) остаются вне стратегий профилактики ВИЧ.

Получение всего двух инъекций в год для профилактики ВИЧ дает явные преимущества по сравнению с текущими методами. Это улучшает приверженность, избегая ежедневного приема таблеток или частых визитов в медицинский центр, что особенно полезно для молодых людей или людей с барьерами доступа. Это также снижает стигму : не имея необходимости носить видимые лекарства, многие считают этот вариант более конфиденциальным и незаметным. Кроме того, высвобождая препарат в устойчивой манере, он гарантирует постоянную защиту. Такое сочетание удобства, эффективности и конфиденциальности может повысить принятие PrEP среди тех, кто в настоящее время его не использует.

Однако ленакапавир защищает только от ВИЧ, поэтому его следует сочетать с использованием презервативов и другими профилактическими мерами, чтобы избежать передачи других инфекций, передающихся половым путем.

Проблемы: глобальный доступ и стоимость

Несмотря на свой потенциал, ленакапавир сталкивается со значительными препятствиями для глобального внедрения. Его цена как профилактического средства делает его недоступным для многих систем здравоохранения, особенно в странах с меньшими ресурсами. Эксперты отмечают, что его можно производить по гораздо более низкой цене, что вызвало обеспокоенность у таких организаций, как ЮНЭЙДС , которая предупреждает, что инновация полезна только в том случае, если она может достичь тех, кто в ней нуждается.

Несмотря на научный прогресс, представленный ленакапавиром, его глобальный доступ находится под угрозой из-за политических и финансовых решений. Прекращение финансирования PEPFAR правительством США и сокращение Глобального фонда оставили основные механизмы, которые могли бы финансировать это нововведение в странах с низким уровнем дохода, без финансовой поддержки.

Gilead подписала добровольные лицензионные соглашения с производителями дженериков для 120 стран с низким уровнем дохода и пообещала предоставить бесплатный доступ в США для незастрахованных людей, но многие страны со средним уровнем дохода по-прежнему исключены. Помимо стоимости, логистическая реализация также будет проблемой: для введения инъекции каждые шесть месяцев требуются системы здравоохранения с возможностями отслеживания, регулярное тестирование на ВИЧ и обученный персонал.

Будущее: ежегодная самостоятельная PrEP-терапия

Gilead уже исследует внутримышечную версию ленакапавира для введения один раз в год и изучает варианты для самостоятельного введения инсулина, чтобы облегчить его использование в регионах с ограниченным доступом к здравоохранению. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что опубликует рекомендации по его использованию в июле 2025 года во время Международной конференции по СПИДу в Кигали . Если существующие барьеры будут преодолены, ленакапавир может открыть новую эру профилактики ВИЧ.

В конечном счете, ленакапавир представляет собой важный шаг вперед в профилактике ВИЧ. С всего двумя дозами в год и выдающейся эффективностью этот новый препарат имеет потенциал стать переломным моментом в борьбе с эпидемией, способствуя защите групп населения, которые до сих пор сталкивались с препятствиями при использовании существующих стратегий.

Главной задачей отныне будет обеспечение того, чтобы его преимущества достигли всех затронутых сообществ посредством политики равноправного доступа и доступных цен. Только тогда этот научный прорыв может превратиться в реальное и долгосрочное воздействие, приблизив нас на один шаг к цели сдерживания передачи ВИЧ во всем мире.

Статья представлена ​​в The Conversation .

Пабло Райан Муруа: профессор медицины (медицинский факультет). Специалист по внутренним болезням (больница «Инфанта Леонор»). Научный сотрудник (CIBERINFEC и IISGM), Мадридский университет Комплутенсе и президент SEISIDA (Испанское междисциплинарное общество по борьбе со СПИДом).

abc

abc

Похожие новости

Все новости
Animated ArrowAnimated ArrowAnimated Arrow