GIF приостанавливает продажу известной вакцины от ветрянки

В связи с возможной угрозой здоровью населения Главный фармацевтический инспектор вынес решение о немедленном приостановлении реализации партии вакцины «Варилрикс», используемой для профилактики ветряной оспы. Дело касается одной партии данного препарата.

Главный фармацевтический инспектор вынес решение о временном приостановлении оборота на всей территории страны лекарственного препарата «Варилрикс» — вакцины против ветряной оспы в форме порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций.

Решение касается конкретной серии:

• Серийный номер: A70CD868B,
• Срок годности: 30/06/2026,
• GTIN: 05909990469093,
• Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Biologicals SA (Бельгия).

Орган указывает, что существовал реальный риск для пациентов , поэтому необходимо было немедленно приостановить торговлю вакциной до тех пор, пока безопасность этой партии не будет полностью проверена. Заявка на такое действие была подана Президентом Управления по регистрации лекарственных средств (URPL).

Субъекты, ответственные за торговлю лекарственными средствами, обязаны незамедлительно осуществить действия, указанные в Постановлении Министра здравоохранения от 12 марта 2008 года о процедурах отзыва и приостановления оборота лекарственных средств.

Ветряная оспа — это высококонтагиозное вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы (VZV) . Оно характеризуется лихорадкой, слабостью и характерной зудящей сыпью с волдырями. Хотя у большинства детей оно протекает легко, оно может привести к серьезным осложнениям, особенно у новорожденных, беременных женщин, пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Вакцинация — наиболее эффективный способ его профилактики.

Мы также рекомендуем: