Главный регулятор лекарственных средств FDA ушел в отставку после того, как федеральные чиновники расследуют «серьёзные опасения»

ВАШИНГТОН (AP) — Глава фармацевтического центра Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами внезапно ушел в отставку в воскресенье после того, как федеральные чиновники начали изучать «серьезные опасения по поводу его личного поведения», сообщил представитель правительства.
Доктор Джордж Тидмарш, назначенный на должность в FDA в июле, был отправлен в отпуск в пятницу после того, как сотрудники Управления генерального юрисконсульта Министерства здравоохранения и социальных служб были уведомлены о проблемах, сообщила в электронном письме пресс-секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб Эмили Хиллиард. В воскресенье утром Тидмарш подал в отставку.
«Госсекретарь Кеннеди ожидает соблюдения самых высоких этических стандартов от всех лиц, работающих под его руководством, и по-прежнему привержен полной прозрачности», — сказал Хиллиард.
Уход произошел в тот же день, когда производитель лекарств, связанный с одним из бывших деловых партнеров Тидмарша, подал иск, утверждая, что он делал «ложные и клеветнические заявления» во время своей работы в FDA.
В иске, поданном Aurinia Pharmaceuticals, утверждается, что Тидмарш использовал свое положение в FDA для ведения «давней личной вендетты» против председателя совета директоров компании Кевина Танга.
Согласно иску, Тан ранее был членом советов директоров нескольких фармацевтических компаний, где Тидмарш был руководителем, включая La Jolla Pharmaceutical, и был причастен к его отстранению от этих руководящих должностей.

Сообщения, отправленные Тидмаршу и его адвокату, не были немедленно отвечены в воскресенье вечером.
На протяжении нескольких десятилетий Тидмарш основал и возглавлял ряд фармацевтических компаний, работая в фармацевтической и биотехнологической отраслях Калифорнии. До прихода в FDA он также занимал должность внештатного профессора в Стэнфордском университете. Его пригласили в агентство летом после встречи с комиссаром FDA Марти Макари.
Отставка Тидмарша стала последним шагом в череде бессистемных перестановок в руководстве агентства, которое уже несколько месяцев сотрясают увольнения, отставки и спорные решения по вакцинам, фториду и другим продуктам.
Доктор Винай Прасад, курирующий центр вакцин и биологических препаратов FDA, ушел в отставку в июле после того, как подвергся критике со стороны консервативных активистов, приближенных к президенту Дональду Трампу, однако через две недели вернулся в агентство по указанию министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
По данным агентства, за последний год Центр по контролю за лекарственными средствами FDA, которым руководил Тидмарш, потерял более 1000 сотрудников из-за увольнений или отставки. Центр является крупнейшим подразделением FDA и отвечает за экспертизу, безопасность и контроль качества рецептурных и безрецептурных препаратов.
В сентябре Тидмарш привлёк внимание общественности весьма необычным постом на LinkedIn, в котором утверждалось, что один из продуктов компании Aurinia Pharmaceutical, препарат для лечения почек, «не продемонстрировал прямую клиническую пользу для пациентов». Для регулятора FDA крайне необычно выделять отдельные компании и продукты в публичных комментариях в интернете.
Согласно иску компании, акции Aurinia упали на 20% вскоре после публикации, что привело к потере акционерной стоимости более чем на 350 миллионов долларов.
Позже Тидмарш удалил публикацию в LinkedIn и заявил, что разместил ее в личном качестве, а не как должностное лицо FDA.
В иске Aurinia, помимо прочего, также утверждается, что Тидмарш использовал свою должность в FDA для атаки на препарат для лечения щитовидной железы, производимый другой компанией, American Laboratories, где Тан также является председателем совета директоров.
По данным компании, иск, поданный в Окружной суд США в Мэриленде, требует возмещения ущерба и штрафных санкций, а также «восстановления истины».
___
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. Associated Press несёт исключительную ответственность за весь контент.
globalnews

