Регулятор FDA по лекарственным препаратам отправлен в отпуск и рассматривает возможность отставки из-за «токсичности» окружающей среды

Доктор Джордж Тидмарш заявил, что он подверг критике новый процесс регулирования в FDA.

Доктор Джордж Тидмарш, главный регулятор лекарственных средств Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, был отправлен в административный отпуск и рассматривает возможность ухода в отставку, ссылаясь на «токсичную» обстановку в FDA.

Тидмарш, возглавляющий Центр оценки и исследования лекарственных средств FDA, был отправлен в отпуск в пятницу «после того, как Управление главного юрисконсульта и Управление генерального инспектора были уведомлены о серьезных опасениях по поводу его личного поведения», - сообщила Эмили Хиллиард, представительница Министерства здравоохранения и социальных служб, в своем заявлении телеканалу ABC News.

STAT News, издание, ориентированное на здравоохранение, науку и медицину, сообщило в воскресенье, что Тидмарша обвиняют в использовании своих регулирующих полномочий с целью нанесения финансового ущерба бывшему деловому партнеру.

Тидмарш отверг обвинения в интервью ABC News в воскресенье вечером.

Он заявил, что этот шаг был предпринят в ответ на его высказывания против Виная Прасада, главного медицинского и научного сотрудника FDA.

Тидмарш заявил, что подверг критике новую процедуру регулирования в FDA, призванную ускорить процесс рассмотрения некоторых препаратов. Тидмарш выразил обеспокоенность по поводу законности этой договоренности, которая использует процедуру рассмотрения, аналогичную процедуре, проводимой онкологическими советами, для ускорения процесса одобрения «компаний, соответствующих важнейшим приоритетам национального здравоохранения США», согласно описанию программы, данному FDA.

Он сообщил ABC News, что соглашение в его нынешнем виде будет «отличаться от всей многолетней истории FDA».

«Это позволяет обойти строгие научные дебаты и возложить ответственность за одобрение каждого лекарственного препарата на Виная Прасада», — сказал он.

Хиллиард, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США, не ответила на вопрос о заявлениях Тидмарша о возмездии.

«Госсекретарь Кеннеди ожидает соблюдения самых высоких этических стандартов от всех лиц, работающих под его руководством, и по-прежнему привержен полной прозрачности», — написала она.

Хотя Хиллиард заявил, что Тидмарш подал в отставку в воскресенье, Тидмарш заявил ABC News, что он все еще раздумывает, стоит ли ему это делать.

«Я бы ушёл в отставку из такого токсичного места, как нынешняя ситуация», — заявил он, говоря о FDA. «Это токсично, это плохо, это плохо для американского народа. Любой здравомыслящий человек выбрался бы из такой ситуации».