Бывшие чиновники утверждают, что, отменив контракт на мРНК, Трамп наносит еще один удар по биобезопасности США

Отмена администрацией Трампа контрактов на $766 млн на разработку вакцин мРНК против потенциальных пандемических вирусов гриппа является последним ударом по национальной обороне, заявили бывшие сотрудники службы безопасности здравоохранения. Они предупредили, что США могут оказаться во власти других стран в следующей пандемии.

«Действия администрации подрывают нашу способность сдерживать биологические угрозы», — заявила Бет Кэмерон, старший советник Центра пандемий Университета Брауна и бывший директор Совета национальной безопасности Белого дома. «Отмена этих инвестиций — это сигнал о том, что мы меняем свою позицию в отношении готовности к пандемии», — добавила она, — «и это нехорошо для американского народа».

По оценкам исследователей, в прошлом веке пандемии гриппа унесли жизни до 103 миллионов человек по всему миру.

В ожидании следующего большого, правительство США начало укреплять защиту страны от пандемического гриппа во время администрации Джорджа Буша-младшего. Эти стратегии были разработаны Советом безопасности и Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок при Министерстве здравоохранения и социальных служб, а также другими агентствами. Планы основаны на быстром развертывании вакцин во время пандемии. Быстрое продвижение зависит от производства вакцин внутри страны, обеспечения их безопасности и их поставки в руки по всей стране через систему общественного здравоохранения.

По словам экспертов по безопасности в сфере здравоохранения, администрация Трампа подрывает каждый из этих шагов, поскольку она разоряет учреждения здравоохранения, сокращает бюджеты на исследования и здравоохранение, а также вносит непонятные изменения в политику.

С тех пор, как президент Дональд Трамп вступил в должность, по крайней мере половина сотрудников Совета Безопасности была уволена или ушла, а будущее BARDA туманно. Главный советник страны по вакцинам Питер Маркс ушел в отставку под давлением в марте, сославшись на «беспрецедентное наступление на научную истину».

Совсем недавно изъятие Трампом средств на разработку вакцины мРНК поставило американцев в более шаткое положение в следующей пандемии. «Когда возникнет необходимость, а мы не будем готовы, ни одна другая страна не придет нам на помощь, и мы сильно пострадаем», — сказал Рик Брайт, иммунолог и бывший директор BARDA.

Страны, которые производили собственные вакцины во время пандемии covid-19, имели первоочередное право на прививки. В то время как Соединенные Штаты, где базируются Moderna и Pfizer, в 2021 году выпустили вторые дозы вакцин мРНК, сотни тысяч людей в странах, которые не производили вакцины, умерли, не дождавшись их.

Самой актуальной пандемической угрозой на сегодняшний день является вирус птичьего гриппа H5N1. Исследователи по всему миру были встревожены , когда он начал распространяться среди крупного рогатого скота в США в прошлом году. Коровы биологически ближе к человеку, чем птицы, что указывает на то, что вирус эволюционировал, чтобы процветать в клетках, подобных нашим.

Поскольку в США были инфицированы сотни стад и десятки людей, администрация Байдена профинансировала Moderna для разработки вакцин против птичьего гриппа с использованием технологии мРНК. В рамках соглашения правительство США оговорило, что может закупать дозы до начала пандемии. Это больше не актуально.

Исследователи могут создавать вакцины против птичьего гриппа и другими способами, но вакцины на основе мРНК разрабатываются гораздо быстрее, поскольку они не зависят от сложных биологических процессов, таких как выращивание элементов вакцин в куриных яйцах или поддержание клеток живыми в лабораторных резервуарах.

Время имеет значение, поскольку вирусы гриппа постоянно мутируют, а вакцины работают лучше, когда они соответствуют циркулирующему варианту.

Разработка вакцин в яйцах или клетках может занять 10 месяцев после того, как станет известна генетическая последовательность варианта, сказал Брайт. И опора на яйца представляет собой дополнительный риск, когда дело касается птичьего гриппа, поскольку пандемия может уничтожить миллиарды кур, нарушив поставки яиц .

Методы, которым уже несколько десятилетий, основанные на инактивированных вирусах гриппа, более рискованны для исследователей и требуют больше времени. Тем не менее администрация Трампа инвестировала 500 миллионов долларов в этот подход, от которого в значительной степени отказались к 1980-м годам после того, как он вызывал судороги у детей.

«Этот политизированный регресс сбивает с толку», — сказал Брайт.

Пандемия птичьего гриппа может начаться тихо в США, если вирус эволюционирует и начнет распространяться среди людей, но сначала никто не будет тестироваться . Действительно, панель инструментов Центров по контролю и профилактике заболеваний показывает, что с марта на птичий грипп было протестировано всего 10 работников ферм. Из-за тесного контакта со скотом и птицей работники ферм подвергаются наибольшему риску заражения.

Как и в случае со многими заболеваниями, только часть людей с птичьим гриппом заболевают в тяжелой форме. Поэтому первым признаком того, что вирус широко распространен, может стать всплеск госпитальных случаев.

«Нам необходимо немедленно создать вакцины», — заявила Анджела Расмуссен, вирусолог из Университета Саскачевана в Канаде.

Правительство США могло бы расширить производство существующих вакцин против птичьего гриппа, разработанных в яйцах или клетках. Однако эти вакцины нацелены на более старый штамм H5N1, и их эффективность против вируса, циркулирующего сейчас, неизвестна.

Помимо месяцев, необходимых для разработки обновленной версии в яйцеклетках или клетках, Расмуссен усомнился в способности правительства быстро тестировать и лицензировать обновленные прививки, учитывая, что четверть сотрудников HHS ушли . Если Сенат одобрит предложенный Трампом бюджет, агентству грозят сокращения примерно на 32 миллиарда долларов.

Кроме того, сокращение администрацией Трампа расходов на биомедицинские исследования и ее стремление урезать гранты на накладные расходы могут подорвать академические больницы, сделав их неспособными проводить крупные клинические испытания. А ее сокращения в CDC и государственных фондах здравоохранения в штатах означают, что в чрезвычайных ситуациях будет доступно меньше должностных лиц здравоохранения.

«Вы не можете просто так все это включить», — сказал Расмуссен. «Чем больше времени требуется на реагирование, тем больше людей погибает».

Исследователи предполагают, что вакцины от птичьего гриппа первыми будут производить другие страны. «США могут оказаться в числе получателей, как Индия, где все — в том числе и богатые — получили вакцины поздно», — сказал Ачал Прабхала, исследователь общественного здравоохранения в Индии в группе по доступу к лекарствам AccessIBSA.

Он входит в совет Всемирной организации здравоохранения по улучшению доступа к вакцинам мРНК в следующей пандемии. Участник инициативы, компания Sinergium Biotech из Аргентины, тестирует вакцину мРНК против птичьего гриппа. Если она сработает, Sinergium поделится интеллектуальной собственностью, стоящей за вакциной, с примерно дюжиной других групп в программе из стран со средним уровнем дохода, чтобы они могли ее производить.

Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям, международное партнерство со штаб-квартирой в Норвегии, предоставляет средства исследовательским группам, разрабатывающим технологию вакцин быстрого реагирования, включая мРНК, в Южной Корее, Сингапуре и Франции. А CEPI выделила до 20 миллионов долларов на подготовку к пандемии птичьего гриппа. В этом году правительство Индии объявило о приеме заявок на гранты для разработки мРНК-вакцин от птичьего гриппа, предупредив, что это «представляет серьезный риск для общественного здравоохранения».

Фармацевтические компании также инвестируют в вакцины мРНК от птичьего гриппа. Однако Прабхала говорит, что частного капитала недостаточно для проведения ранних стадий вакцин через клинические испытания и крупномасштабное производство. Это связано с тем, что рынка вакцин от птичьего гриппа нет, пока не наступит пандемия.

Ограниченные поставки означают, что Соединенным Штатам придется ждать в очереди за вакцинами мРНК, произведенными за рубежом. Штаты и города могут конкурировать друг с другом за сделки с иностранными правительствами и компаниями, как они это делали за медицинское оборудование на пике пандемии COVID.

«Я боюсь, что мы снова увидим такие же голодные игры, как в 2020 году», — сказал Кэмерон.

В ответе на запросы по электронной почте директор по коммуникациям HHS Эндрю Никсон сказал: «Мы пришли к выводу, что продолжение инвестиций в мРНК-вакцину Moderna H5N1 не было научно или этически оправдано». Он добавил: «Это решение отражает более широкую обеспокоенность по поводу использования мРНК-платформ, особенно в свете растущих свидетельств побочных эффектов, связанных с мРНК-вакцинами от COVID-19».

Никсон не подкрепил свое заявление ссылками на анализы, опубликованные в научных журналах.

В десятках опубликованных исследований исследователи обнаружили, что вакцины мРНК против ковид безопасны. Например, плацебо-контролируемое исследование с участием более 30 000 человек в США показало, что побочные эффекты вакцины Moderna были редкими и временными, тогда как 30 участников в группе плацебо перенесли тяжелые случаи ковид, и один умер.

Совсем недавно исследование показало, что у троих из почти 20 000 человек, получивших вакцины и ревакцинацию от Moderna, были серьезные побочные эффекты, связанные с вакциной, которые прошли в течение нескольких месяцев. С другой стороны, Covid убил четырех человек в ходе исследования.

Что касается проблем с сердцем, миокардитом, исследование 2,5 миллионов человек, получивших хотя бы одну дозу мРНК-вакцины Pfizer, выявило около 2 случаев на 100 000 человек. Covid вызывает от 10 до 105 случаев миокардита на 100 000 человек.

Тем не менее, министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший, основавший антипрививочную организацию, ложно назвал прививки от ковид «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных». И, не предоставив доказательств, он заявил , что пандемия гриппа 1918 года «возникла из-за исследований вакцин».

Политизированное недоверие к вакцинам возросло. Гораздо больше республиканцев заявили, что доверяют Кеннеди в предоставлении надежной информации о вакцинах, чем местному департаменту здравоохранения или CDC в недавнем опросе KFF : 73% против примерно половины.

По словам Расмуссена, если птичий грипп в ближайшие несколько лет перерастет в пандемию, «мы потерпим неудачу на многих уровнях».