«Монументальная» вакцина от ВИЧ может появиться в Канаде. Что мы знаем
Препарат для профилактики ВИЧ , вводимый дважды в год и называемый некоторыми «чудодейственным лекарством», может появиться в Канаде уже в следующем году, хотя компания, стоящая за ним, заявляет, что может пройти еще некоторое время, прежде чем он станет доступен широкому населению.
Компания Gilead Canada подтвердила Global News, что в апреле этого года она подала заявку на ленакапавир для использования в качестве нового инъекционного препарата в целях доконтактной профилактики (PrEP) в Министерство здравоохранения Канады , и в этом месяце агентство приняло его к рассмотрению.
Компания ожидает, что оценка препарата будет завершена где-то в середине 2026 года.
Global News обратились в Министерство здравоохранения Канады с просьбой предоставить информацию о возможном времени одобрения, а также о сроках процесса одобрения.
Канадские эксперты в области здравоохранения и сторонники профилактики ВИЧ говорят, что препарат Gilead является «колоссальным достижением».
«Это поистине колоссальный шаг вперед в профилактике», — сказал Питер Ньюман, профессор социальной работы в Университете Торонто, в сферу деятельности которого входит профилактика ВИЧ.
«Подобные меры действительно могли бы помочь быстрее распространить вакцину, и в долгосрочной перспективе это, безусловно, экономически выгодно, поскольку позволяет предотвратить множество новых случаев заражения ВИЧ».
Препарат практически устранил новые случаи заражения в двух новаторских исследованиях с участием людей из группы высокого риска, показав лучшие результаты, чем ежедневные профилактические таблетки, которые люди часто забывают принимать, что побудило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США на прошлой неделе одобрить его в этой стране .
Презервативы помогают защититься от ВИЧ-инфекции при правильном использовании, но то, что называется PrEP (предконтактная профилактика) — регулярный прием профилактических средств, таких как ежедневный прием таблеток или инъекция каждые два месяца, — становится все более важным.
Шестимесячная защита Ленакапавира делает его самым долгодействующим типом препарата, что может привлечь людей, опасающихся более частых визитов к врачу или стигматизации из-за ежедневного приема таблеток.
Ленакапавир был первоначально одобрен Министерством здравоохранения Канады в 2022 году как в виде инъекций, так и в виде таблеток для лечения ВИЧ, но не для профилактики.
Врачи и эксперты в области здравоохранения призывают Новую Шотландию покрыть расходы на противозачаточные средства и препараты для профилактики ВИЧИнъекция вводится двумя дозами под кожу живота, оставляя небольшое «депо» лекарства для медленного всасывания в организм.
Патрик О'Бирн, практикующий медсестра в клинике по лечению венерических заболеваний в Оттаве, отметил, что в отличие от таблеток, о приеме которых можно забыть, об инъекционных препаратах забыть сложнее.
«Трудно испортить. Можно сделать укол, и он сработает», — сказал О'Бирн. «Инъекции гораздо более щадящие, поэтому на самом деле, согласно исследованиям, они имеют лучшие профилактические результаты, потому что меньше зависят от людей».
Компания Gilead предупреждает, что перед получением дозы вакцины дважды в год необходимо сдать отрицательный тест на ВИЧ.
Подобно оральной PrEP, этот препарат предотвращает только передачу ВИЧ, но не других заболеваний, передающихся половым путем.
По данным компании Gilead, в случае одобрения вакцинацию дважды в год должен проводить медицинский работник — врач или медсестра.
Однако некоторые сторонники говорят, что его следует расширить.
«Прививки делаются только два раза в год, что сокращает время, которое пациенты проводят в зале ожидания», — говорит Шон Хосейн, редактор по науке и медицине Канадской информационной биржи по лечению СПИДа (CATIE), которая финансируется за счет федеральных и провинциальных грантов.
«Но я также думаю, что другой способ сделать профилактику более доступной — это позволить ряду поставщиков медицинских услуг назначать и, по крайней мере, администрировать ее. Так что у нас есть врачи, медсестры, практикующие медсестры и даже фармацевты, которые, возможно, могут быть привлечены к этому.
«В клинических испытаниях ленакапавир оказался лучше, он был эффективнее ежедневного приема таблеток. Так что это чудо-лекарство».
На прошлой неделе Министерство здравоохранения Канады сообщило Global News, что, хотя оно отвечает за выдачу разрешений на безопасность, эффективность и качество лекарственных препаратов и товаров медицинского назначения, оно не несет ответственности за их доступность или распространение на канадском рынке, отметив, что у каждой провинции и территории есть свой собственный план по лекарственным средствам.
Компания Gilead заявила, что будет работать с плательщиками как в государственном, так и в частном секторе, чтобы «ускорить доступность и доступность».
После одобрения препарата в США возникли опасения относительно его доступности.
По данным Gilead, цена в США (до вычета страховки) составляет 28 218 долларов США в год. Компания называет эту цену схожей с ценами некоторых других вариантов PrEP.
О'Бирн отметил, что стоимость является ключевым фактором в профилактике ВИЧ, поскольку, хотя наличие такого препарата и полезно, если определенные группы населения не могут получить к нему доступ, прогресс будет незначительным.
«Я думаю, что самое главное, о чем говорят люди, когда мы говорим о PrEP, это сколько это стоит. Я думаю, что некоторые люди используют стоимость как «я не хочу об этом говорить», но тем не менее это огромный барьер, чтобы сказать «я не могу себе этого позволить»».
По данным Агентства общественного здравоохранения Канады, по состоянию на 2022 год 54 процента рецептов на PrEP-препараты от ВИЧ были оплачены частной страховкой, а 43 процента — государственной.
— с файлами Associated Press
