FDA, GSK ilacı Gepotidacin'i öncelikle bel soğukluğu için inceleyecek

DJ FDA, GSK ilacı Gepotidacin'i öncelikle bel soğukluğu için inceleyecek

Cristina Gallardo tarafından

DOW JONES--ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), GSK'nın gepotidacin ilacına, komplikasyonsuz ürogenital bel soğukluğu tedavisi için uygunluğunu belirlemek üzere öncelikli inceleme yetkisi verecek. GSK, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, onaylanması halinde gepotidacin'in, şu anda enjekte edilebilir tedavilere güvenen ABD'li hastalar için oral tedaviye olanak sağlayacağını ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyon (clap) için yeni antibiyotiklere önemli bir ihtiyaç olduğunu belirtti.

GSK'ya göre, Londra merkezli şirketin FDA'ya yaptığı başvuruda Eagle 1 çalışmasından elde edilen olumlu Faz III verileri de yer alıyor.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'ne göre, 2023 yılında ABD'de 600.000'den fazla bel soğukluğu vakası bildirildi. ABD'de bu hastalığı önlemek için lisanslı bir aşı bulunmuyor.

GSK, FDA'nın kararını Aralık ayında açıklamasının beklendiğini belirtti.

Yazarla iletişime geçin: [email protected]

DJG/DJN/rio/sha

(SON) Dow Jones Haberleri

11 Ağustos 2025 02:30 ET (06:30 GMT)

Telif hakkı (c) 2025 Dow Jones & Company, Inc.