Trump, Avrupa'da ilaç fiyatlarının artmasını istiyor; endüstrinin gizli indirimleri, bu hedefe ulaşmasına yardımcı oluyor

İlaç endüstrisi ile Donald Trump'ın arası pek iyi değil. Ancak bir noktada hemfikirler: Avrupa, ilaç geliştirme maliyetlerinin daha büyük bir kısmını ödemeli.

Amerikan başkanı, son zamanlarda ilaç şirketlerinin yöneticilerinden defalarca sözlü destek aldı. Eli Lilly CEO'su Dave Ricks, İngiltere'nin ilaç fiyatları konusunda "muhtemelen Avrupa'nın en kötü ülkesi" olduğunu söyledi. Novartis CEO'su Vas Narasimhan, NZZ gazetesine verdiği röportajda, İsviçre'deki fiyatların "çok düşük" olduğunu söyledi.

Sektör, üretimini başka yere taşıyarak yeni açıklanan yüzde 100 ilaç tarifelerini büyük ölçüde aşabilecek olsa da, fiyatlar üzerindeki baskı devam edecek.

Federal Halk Sağlığı Ofisi (FOPH), İsviçre'nin özellikle düşük ilaç fiyatlarından faydalandığı iddialarına hiç sıcak bakmıyor. İlaç şirketleriyle fiyat görüşmeleri yürüten kurum, ABD merkezli Rand Corporation tarafından yapılan bir araştırmaya atıfta bulunuyor. 2022 yılını ele alan bu çalışma, İsviçre'deki orijinal ürünlerin Amerikan fiyatının üçte birinden daha ucuz olmasına rağmen, fiyatların büyük Avrupa pazarlarına kıyasla daha yüksek olduğu sonucuna vardı.

Zürih ETH ve Zürih Üniversitesi'nde hukuk ve tıp profesörü olan Kerstin Noëlle Vokinger, İsviçre'de yeni onaylanan ilaçların ortanca fiyatının 2011 ile 2022 yılları arasında nasıl değiştiğini inceleyen uluslararası bir çalışma yürüttü. Çalışma, enflasyona göre ayarlanmış yıllık tedavi maliyetinin 29.211 dolardan 41.399 dolara yükseldiğini, yani ortalama yıllık %3,2'lik bir artış olduğunu gösterdi. Dolayısıyla fiyatlar istikrarlı bir şekilde artıyor.

Amerikalı hastaların genellikle Avrupa'dakilere kıyasla ilaçlara önemli ölçüde daha fazla ödeme yaptığı inkar edilemez. Ancak, belirli bir ilaç için farklı ülkeler arasında fiyat karşılaştırması yapmak zordur. Bunun nedeni, yetkililer ve ilaç şirketleri arasındaki müzakerelerde giderek daha fazla kullanılan "pencere fiyatlandırma modeli"dir.

Bu süreçte, kamuoyuna açıklanan daha yüksek bir resmi liste fiyatı ("pencere fiyatı") ve indirim düşüldükten sonra daha düşük bir fiyat üzerinde anlaşırlar. Ancak, bu son fiyat yalnızca ilaç şirketleri, yetkililer ve sağlık sigorta şirketleri tarafından bilinir; doktorlar veya hastalar tarafından bilinmez.

Pratikte işler şöyle işler: Bir hastane, hastaya bir ilaç için liste fiyatını, örneğin 1.000 franklık bir fatura keser. Bu tutar sağlık sigortası şirketi tarafından karşılanır. Ancak, müzakere edilen düşük fiyat yalnızca 700 frank olabileceğinden, sağlık sigortası şirketi ilaç şirketinden 300 franklık farkı geri alabilir.

Bu prosedürün ilaç şirketleri için avantajları vardır: Bir yandan, daha yüksek bir fiyat görünümü sağlar. Bu değer daha sonra uluslararası fiyat karşılaştırmasına dahil edilir ve diğer ülkeler de fiyat belirlerken bu karşılaştırmayı kılavuz olarak kullanır.

Öte yandan gizli fiyatlar, ilaç şirketlerinin daha zengin ülkelerde, satın alma gücü daha düşük olan ülkelere göre bir ilaç için daha fazla ücret talep etmesini kolaylaştırıyor.

Sektör, tam şeffaflık durumunda fiyatların aşağı yönlü bir sarmal içine girmesinden endişe ederken, gizli fiyatlandırma modellerine karşı çıkanlar bunun tam tersini savunuyor.

ETH Profesörü Vokinger, ilaçlardaki gizli indirimleri sorunlu buluyor. Bu indirimlerin, toplumun ilaçların gerçek maliyeti üzerindeki kontrolünü kaybetmesine neden olduğunu savunuyor.

Bunun en önemli örneklerinden biri, Avrupa'da MSD adıyla pazarlanan Amerikan şirketi Merck & Co.'nun kanser ilacı Keytruda'dır. Çeşitli tümör tipleri için aldığı sayısız onay sayesinde Keytruda, dünyanın açık ara en çok satan ilaç ürünüdür. Geçen yılki geliri 29,5 milyar dolara ulaşarak Novartis'in toplam satışlarının yarısından fazlasını oluşturdu.

Helsana İlaç Raporu'na göre, Keytruda'nın İsviçre sağlık sistemine 2023 yılında maliyeti 169 milyon İsviçre Frangı oldu. Böylece en pahalı ilaçlar listesinde zirveye oturdu. Toplam ilaç maliyeti 9 milyar İsviçre Frangı'na ulaştı. Ancak yüksek maliyetine rağmen, kanser ilacı İsviçre'de fiyatı gizli tutulan ürünlerden biri; dolayısıyla ne sıklıkla ve kaç kişi tarafından kullanıldığı bilinmiyor.

Keytruda, İsviçre'deki ilaç endüstrisinin 2019 yılında gizli fiyatlandırma modellerini uygulamaya koymasının önünü açan ürünlerden biri. Federal Halk Sağlığı Ofisi'ne (FOPH) göre, yaklaşık 3.400 ilacın yaklaşık 150'si için fiyatlandırma modelleri uygulamaya konuldu.

Helsana'nın kabaca bir tahminine göre, fiyatlandırma modellerine sahip ilaçlar 2021 yılında toplam ilaç maliyetlerinin 1,2 milyar İsviçre Frangı'nı, yani yüzde 15'ini oluşturuyordu. Bu payın o zamandan bu yana daha da artmış olması muhtemel.

Helsana Sağlık Politikaları Başkanı Mathias Früh, ilaç fiyatları konusunda şeffaflığın olmamasından üzüntü duyuyor. Ancak, bu uygulama artık diğer birçok ülkede yaygın olduğu ve yenilikçi ilaçlara erişimi kolaylaştırabileceği için, İsviçre'nin de bu uygulamayı benimsemesini anlayışla karşılıyor.

Ancak onu endişelendiren şey, "fiyatlandırma modellerinin neredeyse norm haline gelmesi." Bu tür fiyatlandırma aslında yalnızca özel yenilikler için, yani yabancı ürünler ve rakip ürünlerle karşılaştırma yapmanın mümkün olmadığı ilaçlar için geçerli. Günümüzde yeni ilaçların çoğu, şeffaf olmayan fiyatlarla piyasaya sürülüyor.

Tüm fiyatlandırma modellerinin gizliliğe tabi olmadığı unutulmamalıdır. Federal İş Mahkemesi, bu prosedürün yalnızca ilaç şirketlerinin bilgileri kamuya açıklamak istemediği durumlarda uygulandığını vurgulamaktadır.

Keytruda örneğinde olduğu gibi, gizli fiyatlı ilaçların çoğu kanser veya nadir hastalıklara yönelik ilaçlarla ilgilidir. Üretici firma MSD, bu gişe rekorları kıran ilacın fiyatının şimdiye kadar üç yıldan daha sık gözden geçirildiğini belirtiyor. Normalde İsviçre'de ilaç fiyatları, piyasaya sürüldükten sonra her üç yılda bir düşürülür.

Sorun şu: Federal Halk Sağlığı Ofisi'ne göre, fiyat gizliliği olmadan birçok yüksek fiyatlı ilaç bugün İsviçre'de artık mevcut olmayacak. Kurum, "İlaç endüstrisi pazarlamadan vazgeçecek" diye yazıyor.

Bununla birlikte, Federal Halk Sağlığı Ofisi ve sektör genellikle aynı fikirde değil. İsviçre İlaç Şirketleri Birliği (VIPS) Genel Müdürü Ernst Niemack, Avrupa yetkilileri tarafından onaylanan yenilikçi ürünlerin yalnızca yüzde 47'sinin İsviçre'de tamamen mevcut olduğunu söylüyor. "Bu bizi Bulgaristan ile hemen hemen aynı seviyeye getiriyor."

Niemack, fiyatlandırma modellerinin kullanımının arttığını savunarak, düzenli fiyat belirleme yönteminin, hesaplama formülü ve eski ilaçlarla karşılaştırma nedeniyle yenilikçi ilaçların gelişimini yeterince hesaba katmadığını ileri sürüyor.

Niemack, Federal Halk Sağlığı Ofisi ile yapılan müzakerelerin çoğu zaman başarısızlıkla sonuçlanmasının sebebinin, yeni bir ilacın ek faydalarının iki tarafça farklı değerlendirilmesi olduğunu söylüyor.

Örneğin, daha az sıklıkla alınması gereken bir ilaç faydalı olabilir. Ya da yatağa bağımlı bir hastanın ilaç sayesinde evinde tekrar hareket edebilmesi, bakım maliyetlerinden tasarruf sağlayabilir. Bu tür faktörler günümüzde hâlâ yeterince dikkate alınmamaktadır.

Trump'ın ABD'de fiyatların düşürülmesi yönündeki talebiyle birlikte Avrupa'da bu tartışmalar yoğunlaşacak, ayrıca sanayinin indirimlerin gizli tutulması yönündeki baskısı da artacak.

« NZZ am Sonntag »'dan bir makale