Dil Seçin

Turkish

Down Icon

Ülke Seçin

Germany

Down Icon

- Değerlendirilebilir 24 hastada %63 yanıt oranı gözlendi - 12 ayda genel sağ kalım oranı %79; 9 ay medyan ilerlemesiz sağ kalım - Perşembe günü 22'sinde konferans görüşmesi.

- Değerlendirilebilir 24 hastada %63 yanıt oranı gözlendi - 12 ayda genel sağ kalım oranı %79; 9 ay medyan ilerlemesiz sağ kalım - Perşembe günü 22'sinde konferans görüşmesi.

GNW Haberleri: Merus'un pembrolizumab ile birlikte petosemtamab üzerindeki ön sonuçları, PD-L1 pozitif r/m HNSCC'nin birinci basamak tedavisinde güçlü etkinlik ve dayanıklılığı göstermektedir

- Değerlendirilebilir 24 hastada %63 yanıt oranı gözlemlendi
 - 12 ayda genel sağ kalım oranı %79; 9 ay ortalama
 ilerlemesiz sağ kalım
 - 22 Mayıs Perşembe günü saat 17:30’da konferans görüşmesi. (Doğu Saati)
UTRECHT, Hollanda ve CAMBRIDGE, Massachusetts, 24 Mayıs 2025 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus NV (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus,
Şirket, biz veya bizim), yenilikçi ürünler geliştiren bir onkoloji şirketidir.
multispesifik tam uzunlukta antikorlar ve antikor-ilaç konjugatları
(Biclonics(®), Triclonics(®) ve ADClonics(®)), bugün ön araştırma sonuçlarını duyurdu
27 Şubat 2025 itibarıyla devam eden Faz II'den klinik veriler
Bispesifik antikor petosemtamab ile kombinasyon halinde çalışma
Pembrolizumab duyuruldu. Bu veriler Dr. Carla ML van Herpen tarafından sağlanmıştır.
MD, Ph.D., Radboud Üniversitesi Tıp Merkezi, Nijmegen, Hollanda,
Pazartesi 2 Haziran, saat 09:00 - 12:00 arası. (Merkezi Saat Dilimi) 2025 Yıllık Toplantısında
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği® (ASCO®) tarafından sunulmuştur.
?Bu ön verilerin açıkça
pembrolizumab ile monoterapiden daha iyidir, kontrol kolumuz
devam eden Faz III çalışması ve petosemtamab'ın fırsatının altını çiziyor
Baş ve boyun kanseri için yeni bir bakım standardının onaylanması durumunda
"olabilir" dedi Dr. Bill Lundberg, Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı
Merus. ?Ayrıca, hızlı uygulamamızın da olumlu olacağına inanıyoruz.
Sınav merkezlerinin açılması çok güzel. Sabırsızlıkla bekliyoruz
muhtemelen 2026'da bir veya her iki fazın ilk ön sonuçları
"Yayınlanacak III çalışma."
?Baş ve boyun bölgesinin skuamöz hücreli karsinomu zayıf
prognoz ve yüksek ölüm oranı ve hala
"Hastalar için yeni tedavi seçeneklerine ihtiyaç var" diye ekledi Dr. van
Herpes eklendi. ?Kliniğimde petosemtamab uygularken,
önemli bir tümör küçülmesi gözlemlendi ve etkililik sonuçları,
Petosemtamab, mevcut standart ilaçla birlikte
Pembrolizumab'ın ümit verici olduğu gösterildi. Heyecanlıyım
etkileyici ORR ve bu yanıtların dayanıklılığı ve ne
Bu sonuçlar daha geniş bir ölçekte doğrulanırsa, gelecek için ilgi çekici olacaktır.
"Baş ve boyun kanserlerindeki uygulamamız."
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biklonikler(®)): Katı tümörler
Sunumun başlığı: Birinci basamakta pembrolizumab ile birlikte Petosemtamab (MCLA-158)
(1L) PD-L1+ tekrarlayan/metastatik (r/m) baş ve boyun skuamöz hücrelerinin tedavisi
karsinom (HNSCC): Faz 2 denemesi (pembrolizumab ile birlikte petosemtamab (MCLA-158)
PD-L1 pozitif tekrarlayan/metastatik hastalığın birinci basamak tedavisi (1L)
(r/m) Baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (HNSCC): Faz II çalışması)
Sunumdaki gözlemler, 27 Şubat itibarıyla şunları içeriyor:
2025:
 * 45 hasta tedavi edildi
 * Etkinlik popülasyonu, 43 hastadan oluşuyordu.
 veri kesme tarihine kadar (bir veya daha fazla dozla) tedavi edilmişti ve
 ya >= 1 bazal tümör değerlendirmesi vardı ya da kimdi
 Hastalığın ilerlemesi veya ölümün erken ortadan kaldırılması
 * 45 hasta için medyan takip süresi 14,3 aydır
 * Değerlendirilebilir 43 hastada:
 * Onaylanmış genel yanıt oranı: %63 (27/43, %95 CI: 49-75)
 Katı Tümörlerde Yanıt Değerlendirme Kriterleri (RECIST) v1.1. sonrasında
 Araştırmacının değerlendirmesi şunları içerir:
 * HPV ile ilişkili kanserli 8 hastanın 4'ünde yanıt
 * PD-L1 evrelerinde genel yanıt (CPS 1-19: %47 [8/17];
 CPS > 20: %73 [19/26])
 * Medyan progresyonsuz sağkalım 9 aydı (%95 CI:
 5.2-12.9)
 * Yanıtın ortanca süresi ve ortanca genel sağkalım (genel
 Sağkalım, OS) elde edilemedi
 * 12 ayda genel sağ kalım oranı %79 (30/43 sansürlü)
 * Kesinti tarihine kadar, tamamı yanıt veren 14 hasta hastanede kaldı.
 Tedavi
 * 45 hastada kombinasyon iyi tolere edildi ve hiçbir hastada
 pembrolizumab ile örtüşen önemli toksisiteler gözlemlendi
 * Tedaviyle ilişkili yan etkiler 45 hastada bildirildi
 (Tedaviye Bağlı Yan Etkiler, TEAE'ler).
 * 27 (%60) hastada, 20 (%44) hasta dahil olmak üzere Derece >=3 TEAE'ler meydana geldi
 Tedaviyle ilişkili TEAE'ler yaşayan hastalar
 * İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (bileşik terim) %38 oranında bildirilmiştir
 (tüm dereceler) ve hastaların %7'si (derece 3), derece 4 veya daha az
 5, esas olarak ilk infüzyon sırasında meydana geldi ve sonra azaldı
 uzak
Özet No.: 6024
Poster panosu: 432
Oturum başlığı: Baş ve Boyun Kanseri
Toplantının tarihi ve saati: 2 Haziran 2025, 09:00-12:00 CT
ASCO(®) Yıllık Toplantısı 2025'teki sunumlar tamamlandığında
Mevcutsa, web sitesinde eş zamanlı olarak yayınlanacaktır.
(https://merus.nl/technology/publications/) Merus tarafından yayınlanmıştır.
Uygulama ile gözlemlenen doğrulanmış reaksiyonların analizi
Birinci basamak kombinasyon tedavisinde petosemtamab (27 veri kesme tarihi itibariyle)
Şubat 2025) ve ikinci basamak artı monoterapi Faz II kohortunda (
(verilerin son kullanım tarihi olan 5 Temmuz 2024) üçte ikisinin
HPV ile ilişkili p16+ orofaringeal karsinomda petosemtamab'a verilen bu yanıtlar
Sigara içmeyenlerde meydana geldi.
Şirketin konferans görüşmesi ve web yayını hakkında bilgi
Merus, 22 Mayıs 2025 Perşembe günü saat 17:30'da bir konferans görüşmesi düzenleyecektir. ve
ve yatırımcılar için bir web yayını düzenleyeceğiz. Konferans görüşmesinin ardından
Yatırımcılar ve
Web sitemizdeki medya (https://ir.merus.nl/event-calendar)
durmak.
Tarih ve saat: 22 Mayıs 2025, Doğu Saati ile 17:30
Web yayını bağlantısı: Web sitemizde mevcuttur (https://ir.merus.nl/event-calendar)
Arama numarası(ları): Ücretsiz: (800) 715-9871 / Uluslararası: (646) 307-1963
Konferans Kimliği: 7517301 veya Merus NV Konferans Görüşmesi
Merus NV Hakkında
Merus (https://merus.nl/about/)Multiklonikler
(https://merus.nl/teknoloji/multiclonics-platformu/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
endüstri standardı prosedürleri ve klinik öncesi ve sonrası kullanılmıştır
Klinik çalışmalar, bunların birçok aynı özelliğe sahip olduğunu göstermiştir.
B. long gibi geleneksel insan monoklonal antikorları
yarılanma ömrü ve düşük immünojenite. Daha fazla bilgi için lütfen bakınız:
Merus web sitesinde (https://merus.nl/), LinkedIn'de
(https://www.linkedin.com/company/merus) ve Bluesky
(https://bsky.app/profile/merusnv.bsky.social).
İleriye dönük ifadeler
Bu basın bülteni, Özel Hukuk anlamında ileriye dönük ifadeler içermektedir.
1995 Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası. Tüm bunlar
Bu basın bülteninde yer alan ve tarihi gerçeklere dayanmayan ifadeler
ileriye dönük ifadeler olarak değerlendirilmelidir,
klinik geliştirmeyle ilgili ifadeler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere
petosemtamab gibi klinik adaylarımızın gelecekteki sonuçlarına
klinik etkililik ve klinik deneyler veya ön veriler
Devam eden çalışmalarda güvenlik profili ve geliştirme planları
gelecekteki posterlerde veya sunumlarda açıklanacaktır; inancımız,
Bu ön çalışmada petosemtamab'ın pembrolizumab ile birlikte kullanılması
veri kümesi neredeyse tüm metriklerde önemli ölçüde daha iyidir
Standart tedavi; Bu verilerin muazzam bir potansiyele sahip olduğunu gösterdiğine olan inancımız
Baş ve boyun kanserlerinde yeni standart tedavi olarak petosemtamab'ın altını çizin;
hızlı bir şekilde ilerlemek de dahil olmak üzere, bundan sonraki eylem planımıza ilişkin açıklamalarımız
Sınav merkezlerinin açılması. Bu ileriye dönük ifadeler aşağıdakilere dayanmaktadır:
yönetimin güncel beklentileri. Bunlar ne vaattir ne de
Garantilidir ve bilinen ve bilinmeyen risklere, belirsizliklere ve
gerçek durumumuz için önemli olabilecek diğer faktörler
sonuçlar, performans veya başarılar gelecekteki sonuçlardan önemli ölçüde farklıysa,
ileriye dönük göstergelerde belirtilenlerden farklı olabilecek gelişmeler veya başarılar
ifadeler açık veya örtük olarak ifade edilmiştir. Bunlar şunları içerir: ihtiyaçlarımız
Mevcut olmayabilecek ek finansal kaynakların sağlanması için,
işimizi veya teknolojilerimize ilişkin haklarımızı kısıtlamak veya
antikor adaylarından vazgeçilmelidir; alınmasında olası gecikmeler
Ürün adaylarımızın ticarileştirilmesine ilişkin yasal onay
ve satış/karların yaratılması; uzun ve
belirsiz sonuçlar doğuran pahalı klinik ilaç geliştirme süreçleri;
Klinik öncesi aşamamızın öngörülemezliği
Pazarlanabilir ilaç geliştirme çabaları; olası gecikmeler
gerekli yasal gerekliliklerin alınmasını sağlayan hastaların kabulü
onayları olumsuz etkileyebilir; üçüncü taraflara olan bağımlılığımız
Klinik çalışmalarımızın yürütülmesi ve tatmin edici olmayanlar
bu üçüncü tarafların performansı; küresel ekonomik oynaklığın etkileri,
küresel istikrarsızlık da dahil olmak üzere, devam eden
Avrupa ve Ortadoğu’daki çatışmalar; çerçevemizin içinde olduğumuzu
İşbirliği uygun olmayabilir Biclonics® veya bispesifik
antikor adaylarını veya bağlamındaki performansı belirlemek
işbirliğimiz tatmin edici olmayabilir; bağımlılığımız
Ürün adaylarımızın üretimiyle ilgili üçüncü taraflar,
Geliştirme ve satış çabaları gecikebilir, engellenebilir veya
bozulmuş; Tescilli teknolojimizi korumak; patentlerimiz
rakipler tarafından geçersiz veya uygulanamaz bulunabilir
atlatılabilir ve patent başvurularımız bu amaçla yapılamaz.
Patentlenebilirliğe ilişkin kural ve düzenlemelerin karşılandığı tespit edilmiştir; BT
Mevcut ve potansiyel yasal işlemleri başarıyla savunamayabiliriz
üçüncü kişilerin fikri mülkiyet haklarının ihlali nedeniyle; bizim
kayıtlı veya kayıtlı olmayan ticari markalar veya ticari adlar
itiraz edilebilir, ihlal edilebilir, engellenebilir veya genel veya
diğer ticari markaları ihlal ettiği kabul edilir.
"Risk Faktörleri" başlığı altında listelenen bu ve diğer önemli faktörler
31 Mart'ta sona eren dönem için Form 10-Q'daki Çeyreklik Raporumuzda
2025, 7 Mayıs 2025'te Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) sunuldu
ve SEC'e sunduğumuz diğer raporlarda
açıklanan gerçek sonuçlara neden olabilir
Bu basın bülteninde yapılan ileriye dönük ifadelerden önemli ölçüde
İfadeler farklılık gösterebilir. Bu ileriye dönük ifadeler değerlendirmeleri yansıtmaktadır
Bu basın bülteninin yayınlandığı tarihte yönetimin
Tekrar. Haklıyız, ancak mecbur değiliz
herhangi bir zamanda ileriye dönük ifadeler olabilir
güncelleme yapmayız ve bunu yapma yükümlülüğümüzü reddederiz, hatta
Gelecekteki olaylar sonucunda görüşlerinizi değiştirin, aksi takdirde bu durum kaçınılmazdır.
yürürlükteki yasanın gerektirdiği. Bu ileriye dönük ifadeler,
Bu tarihten sonra herhangi bir zamanda bizim görüşlerimiz olarak yorumlanmamalıdır.
Basın bülteni anlaşılabilir.
Multiclonics(®), Biclonics(®), Triclonics(®) ve ADClonics(®) tescillidir
Merus NV markaları
A
ad-hoc-news

ad-hoc-news

Benzer Haberler

Tüm Haberler
Animated ArrowAnimated ArrowAnimated Arrow