ABD ve Avrupa'nın yeni onayladığı, yılda iki kez yapılacak enjeksiyonla HIV'i ortadan kaldırabilecek tedavi hâlâ araştırılıyor.

Onlarca yıllık ilerlemeye rağmen, HIV hala dünya çapında yılda bir milyondan fazla insanı enfekte ediyor , İspanya'da her yıl 3.000 yeni tanı konuyor ve bir aşı hala bir hayal. Ancak geçen yıl, dünya bir sonraki en iyi şeyin ne olabileceğini gördü: her enjeksiyonda altı ay koruma sağlayan enjekte edilebilir bir ilaç . Saygın bilimsel dergi Science'dan "2024 Yılının Bilimsel Atılımı" unvanını kazandıran bir yenilik.

16 yıldan uzun süren araştırma ve 4.000'den fazla molekülün analizinden sonra geliştirilen ve HIV önlemeyi neredeyse %100 etkililikle dönüştürmeyi vaat eden yenilikçi bir tedavi olan Lenacapavir'den bahsediyoruz. Etki mekanizması viral kapsidi bloke ederek hem hücrelere girişini hem de hücrelerden çıkışını engeller ve bu da onu HIV ile mücadelede hayati bir araç haline getirir.

En dikkat çekici özelliklerinden biri, günlük dozlar gerektiren mevcut maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) tedavi seçeneğine kıyasla önemli bir avantaj olan iki yılda bir deri altı enjeksiyonudur . Yılda iki kez yapılan bu enjeksiyonlar, HIV önlenmesinde önemli bir engel olan tedaviye uyumu önemli ölçüde iyileştirir.

Şimdiye kadar Lenacapavir, diğer tedavilerin başarısız olduğu HIV hastalarında kurtarma tedavisi olarak kalıcı olarak kullanılıyordu. Ancak bu Çarşamba günü, ABD FDA, hastalığa karşı önleyici bir önlem olarak yılda iki kez enjeksiyonunu onayladı ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından da onay değerlendiriliyor. Bu şekilde, terapi enfekte olmayan ancak yüksek riskli ortamlarda bulunan kişilere enjekte edilebilir.

Uzmanlar için FDA onayı ve EMA'nın beklenen Ekim onayı , HIV'in sonunu getirmek için bir fırsat sunuyor. Bunun nedeni , çalışmalarda gösterilen neredeyse %100 etkililik ve deri altı enjeksiyon yoluyla iki yılda bir uygulanmasının PrEP'e uyumu katlanarak artırmasıdır.

"Eğer risk altındaki nüfusun tamamı bu tedaviyi alsaydı, HIV ortadan kalkardı."

Hospital del Mar'daki Bulaşıcı Hastalıklar Servisi Başkanı Robert Güerri , bunun Avrupa'da önleyici bir araç olarak onaylanmasının "tamamen oyunun kurallarını değiştireceğini" söyledi.

“Bu ilaç birkaç nedenden dolayı ilginç, çünkü hastalığı tedavi etme şeklimizi kökten değiştiriyor. Şu anda HIV önleme farmakolojik ve Truvada adı verilen bir ilaçla gerçekleştiriliyor. Enfeksiyondan kaçınmak için ilacı her gün almanız gereken bir PrEP tedavisi. Lenacapavir tüm bunları kökten değiştiriyor, çünkü yılda sadece iki dozla kalıcı olarak korunuyorsunuz, bu da daha fazla etkinlik garanti ediyor ve bunu deneyimlerime dayanarak söylüyorum. Truvada ile bir PrEP kliniği işletiyoruz ve buna rağmen enfeksiyonların meydana geldiği deneyimler yaşadık, çünkü gerçek şu ki tedavinin olması gerektiği gibi %100 alınmadığını biliyoruz , çünkü insanlar sıklıkla unutuyor. Ancak yeni ilaçla bu olmayacak çünkü tek bir dozla aylarca korunuyorsunuz,” diye açıkladı bulaşıcı hastalık uzmanı El Confidencial'a.

Güerri, yıllardır beklenen HIV aşısı olmasa da bu tedavinin "yılda iki kez uygulandığında yıl boyu korunmanız anlamında bir aşıya benzediğini " düşünüyor.

Uzman, "İdeal olarak, risk altındaki tüm nüfusun bu tedaviyi alması durumunda HIV ortadan kalkar" şeklinde özetliyor. Bu şekilde, halihazırda enfekte olanlar virüse karşı tedavi almaya devam edecek, ancak yeni vakalar olmayacak.

Etkili önlemeyi uygulamadaki zorluklar

İlerlemeye rağmen, HIV önleme engellerle karşılaşmaya devam ediyor. İspanya'da, 2019'dan beri PrEP'in mevcut olmasına rağmen, yeni HIV teşhislerinin sayısı yüksek kalmaya devam ediyor ve her yıl 3.000'den fazla vaka görülüyor ve bunların yarısı geç teşhis ediliyor. Dahası, PrEP kullanıcılarının %21 ila %31'i uyum sorunları yaşıyor ve dörtte biri ilk yıl içinde tedaviyi bırakıyor.

Lenacapavir'in yeni enfeksiyonları azaltmada beklenen etkiye sahip olması için sağlık sistemlerinin önleyici tedavilere erişimi ve uyumu iyileştirmesi hayati önem taşımaktadır. Bu değişiklikler olmadan, HIV salgınını ortadan kaldırma fırsatı ciddi şekilde tehlikeye girebilir.

Zorluk açıktır: en çok ihtiyaç duyanların önleyici araçlara erişebilmesini ve tutarlı tedavi uyumunu sürdürebilmesini sağlamak. Ancak o zaman HIV'i küresel olarak ortadan kaldırma yönünde önemli ilerleme kaydedebiliriz.