Sağlık Bakanlığı, Kolombiya'da kristal insan insülininde kıtlığın sürdüğünü savunuyor.

Sağlık ve Sosyal Koruma Bakanlığı, sektördeki çeşitli paydaşlardan alınan teknik analiz ve geri bildirimlere dayanarak, ülkede çoğu insülin veya diğer hipoglisemik ajan için bir kıtlık riskine dair bir kanıt bulunmadığını bildiriyor.

Ancak kristal insan insülini sıkıntısı devam etmektedir. Ayrıca, birkaç tedarikçi arasında yüksek pazar konsantrasyonu ve izlenmesi gereken özel durumlar gibi zorluklar tespit edilmiştir .

Çoğu insülin ve GLP-1 analoguyla karşılaştırıldığında, her bir aktif bileşen için yalnızca bir tedarikçinin bulunduğu önemli bir pazar yoğunluğu mevcuttur. Bulunabilirlik bildiren başlıca laboratuvarlar şunlardır:

Kristalin ve izofan insan insülinine gelince, Kolombiya'da kayıtlı dört insülin olmasına rağmen, bunlar şu anda yalnızca Pisa Farmacéutica tarafından Insulex R ve Insulex N markaları altında pazarlanmaktadır.

Diğer üç tescilli ticari marka—Distribuidora Sicmafarma SAS tarafından dağıtılan Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) ve Insugen-N ürünleriyle Biocon Limited; Novolin® N ve Novolin® R ile Novo Nordisk; ve Wosulin® R ve Wosulin N ile Elixym Biopharmaceutical SAS—kayıtları “geçici olarak pazarlanmıyor” statüsünde olduğundan şu anda pazarlanmıyor.

Bunlardan yalnızca Novo Nordisk, üretim sürecinde zorluklar yaşadığını bildirdi. Bu durum nedeniyle ilaç şu anda stokta yok olarak sınıflandırılmış olup, Sağlık ve Sosyal Koruma Bakanlığı , kayıtlı sahiplerine ürünün yeniden piyasaya sürülmesini talep etmeleri ve bu mümkün değilse nedenlerini açıklamaları için bir talep göndermiştir.

Sağlık ve Sosyal Koruma Bakanlığı, bu ürünün Ekim 2024'te temin edilemeyen hayati ilaçlar listesine dahil edildiğini vurgulamaktadır. Ancak, bugüne kadar bu mekanizma aracılığıyla herhangi bir yetkilendirme talebi alınmamıştır.

Bu nedenle Bakanlık, hastanelere ilaç tedarik eden ilaç yöneticilerine ve lojistik operatörlerine, hastaların temel tedavilere zamanında erişimini sağlamak amacıyla, ihtiyaç duyulması halinde hayati önem taşıyan bu mekanizmayı devreye sokmaları çağrısını yinelemektedir.

Bu, ilacın Kişi Başı Ödeme Birimi (UPC) tarafından finanse edilmesi nedeniyle Sağlık Bakanlığı tarafından doğrudan satın alınamayacağı, çünkü bunun aynı amaç için potansiyel olarak iki kat kamu kaynağı tahsisi anlamına geleceği göz önünde bulundurularak yapılmıştır. Bu nedenle, sistem paydaşlarına ilacın satın alınması için istisnai ithalat mekanizması sunulmaktadır.

Bakanlığın, ilaç tedarik izleme sisteminin takibi kapsamında 3 Temmuz'da düzenlediği ve Kolombiya Endokrinoloji Derneği (ACE), sağlık ruhsatı sahipleri, ilaç yöneticileri, EPS, dernekleri, Invima, Sanayi ve Ticaret Müfettişliği ve Ulusal Sağlık Müfettişliği'nin katıldığı "İnsülin ve Diğer Hipoglisemik İlaçların Bulunabilirliğine İlişkin Çalışma Masası" nda Pisa Farmacéutica, hayati önem taşıyan ilacın bulunamaması nedeniyle ithal edilmesi için Invima ile prosedürleri ilerleteceğini ve böylece kısa vadede bulunabilirliğini güçlendireceğini duyurdu .

Bu alanda ayrıca katılımcılara, SISMED'den alınan bilgiler, sağlık kayıt sahiplerinden gelen yanıtlar, ilaç yöneticileri ve sağlık sigortası sağlayıcıları tarafından Bakanlığa gönderilen raporlar ve Invima sağlık kayıt veritabanına dayalı olarak insülinlerin ve bazı hipoglisemik ajanların (dulaglutid, liraglutid ve semaglutid) bulunabilirlik analizlerinin sonuçları da sunuldu.