ANSM'ye göre kandan elde edilen birçok ilaçta tedarik sıkıntısı yaşanıyor

LFB laboratuvarı tarafından üretilen kandan türetilen birkaç ilaç tedarik gerginliği yaşıyor, Fransız Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM) Perşembe, 3 Temmuz'da bunların bazı durumlarda 2026 ortasına kadar devam edebileceğini belirterek duyurdu. Ancak, sağlık profesyonelleri için kullanımları konusunda öneriler yayınlayan ajans, "tedavi edici alternatifler bakımın sürekliliğini sağlamak için yeterli miktarda mevcuttur" diye ekledi.

ANSM, Agence France-Presse'e (AFP) yaptığı açıklamada, gerginliklerin Lille'deki (Nord) "üretim tesisindeki belirli ekipmanların yükseltilmesinden" kaynaklandığını söyledi. Basın bültenine göre, söz konusu ilaçlar Aclotine, Alfalastin, Betafact, Factane, Clairyg ve Tegeline, Clottafact, Protexel, Vialebex, Wilfactin. Ajans , "Gerginliklerin etkisini sınırlamak ve bu ilaçların adil dağıtımını sağlamak için, LFB, ANSM ile anlaşarak, bazı ilaçları için bir satış sınırı koydu" açıklamasını yaptı.

Kan kaynaklı ilaçlar (immünoglobulinler, pıhtılaşma faktörleri, albümin, vb.) her yıl çok sayıda hastayı tedavi etmektedir: yoğun bakımda yatanlar veya bağışıklık yetersizliği olanlar, ciddi yanık mağdurları, hemofili hastaları, vb.

Kirlenmiş kan skandalından sonra kurulan halka açık bir şirket olan Fransız Fraksiyonlama ve Biyoteknoloji Laboratuvarı (LFB), plazmadan elde edilen ilaçları ve rekombinant proteinleri, öncelikli olarak nadir veya kronik hastalıkları olan hastaların tedavisi için geliştirir, üretir ve pazarlar. Fransız Kan Kuruluşu (EFS) tarafından toplanan ve test edilen plazmayı kullanır.

LFB'nin Fransa'da Les Ulis (Essonne), Lille, Carvin (Pas-de-Calais) ve Arras (Nord) olmak üzere dört üretim tesisi bulunmaktadır. 2024 yılı sonunda devreye alınacak olan yeni nesil Arras tesisi, LFB'nin immünoglobulinler, albümin ve fibrinojen için üretim kapasitesini üç katına çıkarmasını sağlamayı amaçlamaktadır.

Kan plazmasından elde edilen ilaçlara olan ihtiyacın giderek artmasıyla birlikte Fransa ve Avrupa, Amerikan ithalatına olan ağır bağımlılıklarını azaltmanın yollarını ararken, gönüllü, ücretsiz bağışa dayalı "etik" bir modeli teşvik ediyor.