Sağlık. Alzheimer: Hastalığın teşhisi için bir kan testi Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanacak

16 Mayıs'ta yayınlanan bir basın bülteninde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) "Alzheimer hastalığı meme ve prostat kanserinin toplamından daha fazla insanı etkiliyor. Şu anda, 65 yaş ve üzeri insanların %10'u bu hastalıktan muzdarip ve bu rakamın 2050'ye kadar iki katına çıkması bekleniyor." şeklinde bir açıklama yaptı. Şu anda, dünya çapında 55 milyon insanın bunamadan etkilendiği tahmin ediliyor. Fransa'da, etkilenen hasta sayısının 1 milyon olduğu tahmin ediliyor.
Günümüzde hastalığın tanısı genellikle geç, çeşitli testler ve bilişsel yeteneklerin kapsamlı bir değerlendirmesi sonrasında konur. Erken teşhis daha hızlı tedaviye olanak tanır ve hastalara daha iyi bir hayatta kalma şansı verir.
Tanısal bir devrimFDA'nın tuhaf bir isme sahip yeni bir testi onaylama kararının devreye girdiği yer burasıdır: Lumipulse G pTau217/ß-Amiloid 1-42 Plazma Oranı. Beyindeki amiloid plakların varlığını tespit eder, Alzheimer hastalığının bir özelliğidir. Özellikle, kandaki iki spesifik proteini ölçer ve bu plakların varlığını veya yokluğunu tahmin etmek için oranlarını hesaplar.
Başlıca avantajı nedir? Bu test, invaziv (lomber ponksiyon) veya pahalı ve ışınlayıcı (PET taraması) olan mevcut yöntemlerin aksine, yalnızca basit bir kan örneği gerektirir.
Amerikan pazarına bu lansman, laboratuvarda elde edilen olumlu sonuçların ardından geldi. 499 örnek üzerinde yürütülen klinik çalışmalar dikkate değer bir etkinlik gösterdi:
- Pozitif sonuçların %91,7'si aslında amiloid plakların varlığına karşılık geliyordu;
- Negatif sonuçların %97,3'ü bu plakların olmadığını doğruladı.
Ancak bu testin bazı önemli sınırlamaları vardır. Tek başına kesin bir tanı değildir ve uzmanlar tarafından diğer klinik değerlendirmelerle birlikte yorumlanmalıdır. Ayrıca, herhangi bir tıbbi testte olduğu gibi, yanlış tanı veya tedavi gecikmelerine yol açabilecek yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuç riski vardır.
Ancak bu onay, Alzheimer hastalığına karşı mücadelede önemli bir adım teşkil ediyor ve hastalar için tanıyı daha erişilebilir ve daha az kısıtlayıcı hale getiriyor.
Le Progres